I denne artikel kan du læse instruktionerne om brug af stoffet Tamiflu. Der er anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af Tamiflu i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af Tamiflu med tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.
Tamiflu er et antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat (aktiv bestanddel af Tamiflu) er et prodrug, dets aktive metabolit, oseltamivircarboxylat (OK) effektiv og selektiv inhibitor af influenzavirus neuraminidase type A og B - det enzym, der katalyserer processen med frigørelse af nydannede viruspartikler fra inficerede celler og deres penetration ind epitelcellerne i åndedrætsorganerne måder og yderligere spredning af virussen i kroppen.
Det hæmmer væksten af influenzavirus og hæmmer replikationen af viruset og dets patogenicitet, reducerer frigivelsen af influenza A- og B-vira fra kroppen.
Farmakokinetik
Tamiflu absorberes let fra mave-tarmkanalen og omdannes stærkt til en aktiv metabolit ved hjælp af lever- og intestinale esteraser. Mindst 75% af den indtagne dosis kommer ind i den systemiske kredsløb i form af den aktive metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af begge prodrugs og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse. Ifølge undersøgelser hos dyr efter oral indgivelse af oseltamivirphosphat blev dets aktive metabolit detekteret i alle de større udbrud af infektion (lunge, bronchiale vaskninger, slimhinden i næsehulen, mellemøret og trachea) i koncentrationer tilvejebringer antiviral virkning. Udskåret (> 90%) som en aktiv metabolit, primært af nyrerne. Den aktive metabolit transformeres ikke yderligere og udskilles af nyrerne (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.
vidnesbyrd
- behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
- forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
- forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.
Udgivelsesformer
Kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg (undertiden fejlagtigt kaldet tabletter).
Pulver til fremstilling af suspensioner til oral administration (børns form af stoffet).
Instruktioner til brug og dosering
Lægemidlet tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Tolerancen af stoffet kan forbedres, hvis det tages sammen med måltider.
Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu behandling i pulverform for at danne en oral suspension.
Hvis Tamiflu ikke er i pulverform til oral administration, eller hvis der er tegn på aldringskapsler, skal du åbne kapslen og hælde indholdet i en lille mængde (maks. 1 tsk) af et egnet sødt levnedsmiddel (chokoladesirup med normal sukkerfri eller sukkerfri, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker, opløst i vand, sød dessert, sød kondenseret mælk, æbleauce eller yoghurt) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Sluk blandingen umiddelbart efter tilberedning.
Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.
Voksne og unge i alderen 12 år og ældre er foreskrevet 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 2 gange dagligt i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg pr. Dag øger ikke effekten.
Børn i alderen 8 år og ældre eller med en kropsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler, kan også få Tamiflu 75 mg kapsler (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 gange dag.
Børn på 1 år og derover anbefales pulver til suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).
Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu i form af kapsler 30 mg og 35 mg eller suspension til børn afhængigt af barnets vægt:
- mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg 2 gange om dagen;
- mere end 15-23 kg - 45 mg 2 gange om dagen;
- mere end 23-40 kg - 60 mg 2 gange om dagen;
- mere end 40 kg - 75 mg 2 gange om dagen.
Til dosering skal suspensionen anvende den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra hætteglasset med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.
Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter kontakt med patienten.
Voksne og unge i alderen 12 år og ældre Tamiflu foreskrev 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 1 gang dagligt oralt i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger. Forebyggende virkning varer så længe som at tage stoffet.
Børn i alderen 8 år og ældre eller med en legemsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler, kan lægemidlet også ordineres til forebyggelse af 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 time pr. dag.
For børn i alderen 1 år og ældre er lægemidlet i form af en suspension eller kapsler på 30 mg og 45 mg ordineret til profylakse i følgende doser:
- mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg en gang om dagen;
- mere end 15-23 kg - 45 mg 1 gang pr. dag;
- mere end 23-40 kg - 60 mg en gang om dagen;
- mere end 40 kg - 75 mg 1 gang pr. dag.
Til dosering skal suspensionen anvende den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra hætteglasset med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.
Fremstilling af Tamiflu Suspension fra Pulver
1. Tryk forsigtigt på den lukkede flaske flere gange med fingeren, så pulveret fordeles nederst på flasken.
2. Mål 52 ml vand ved hjælp af målekop, og udfyld det til det angivne niveau.
3. Tilsæt 52 ml vand til hætteglasset, luk hætten og ryst godt i 15 sekunder.
4. Fjern hætten og sæt adapteren i flaskehalsen.
5. Skru hætteglasset tæt sammen med hætten for at sikre, at adapteren sidder korrekt.
Mærkaten på flasken skal angive udløbsdatoen for den fremstillede suspension. Før du bruger flasken med den forberedte suspension skal rystes. Til dosering af suspensionen er en doseringssprøjte fastgjort med etiketter, der angiver dosisniveauer på 30 mg, 45 mg og 60 mg.
Extamporal præparation af Tamiflu suspension fra kapsler
I tilfælde, hvor voksne, unge og børn, der er et problem med at synke kapsler og Tamiflu pulver til suspension til oral administration mangler eller hvis der er tegn på "ældning" kapsel, åbne kapslen og hældes indholdet i en lille mængde (højst 1 en teskefuld) af et egnet sødt fødevareprodukt (som angivet ovenfor) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Sluk blandingen umiddelbart efter tilberedning.
Bivirkninger
- kvalme og opkastning
- diarré;
- bronkitis;
- mavesmerter
- gastrointestinal blødning;
- svimmelhed;
- hovedpine;
- hoste;
- søvnforstyrrelser;
- svaghed;
- smerter af forskellige steder
- næseflåd;
- infektioner i øvre luftveje
- astma (herunder eksacerbation);
- akut otitis media;
- lungebetændelse;
- sinusitis;
- dermatitis;
- lymfadenopati;
- dermatitis;
- hududslæt;
- eksem;
- nældefeber;
- erythema multiforme;
- Stevens-Johnson syndrom;
- anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
- angioødem;
- hepatitis;
- kramper;
- delirium (herunder symptomer som nedsat bevidsthed, desorientering i tid og rum, unormal adfærd, vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, angst, mareridt).
Kontraindikationer
- kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC mindre end 10 ml / min);
- overfølsomhed overfor lægemidlet.
Brug under graviditet og amning
I undersøgelser af dyrs reproduktive toksicitet (rotter, kaniner) blev der ikke observeret nogen teratogen virkning. I studier på rotter blev der ikke fundet nogen skadelig effekt af oseltamivir på fertilitet. Eksponering hos fosteret var 15-20% af moderens.
Under prækliniske undersøgelser trængte Tamiflu og den aktive metabolit ind i mælken hos lakterende rotter. Det vides ikke, om udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit med mælk hos mennesker forekommer, men deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg pr. Dag og 0,3 mg pr. Dag.
fordi data om brugen af stoffet hos gravide er ikke tilstrækkeligt, bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller ammende mødre, hvis de mulige fordele ved brug til moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.
Brug til børn
Tamiflu bør ikke gives til børn under 1 år.
Særlige instruktioner
Beslag og deliriumlignende neuropsykiatriske lidelser blev rapporteret hos patienter (for det meste børn og unge), der tog Tamiflu til behandling af influenza. Disse tilfælde blev sjældent ledsaget af livstruende handlinger. Tamiflu's rolle i udviklingen af disse fænomener er ukendt. Lignende neuropsykiatriske lidelser blev også noteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu.
Ved anvendelse af Tamiflu anbefales en omhyggelig overvågning af patienters adfærd, især børn og unge, at identificere tegn på unormal adfærd.
Der er ingen data om effekten af Tamiflu i sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.
Ved behandling og forebyggelse af influenza hos patienter med CC fra 10 til 30 ml / min er en dosisjustering af stoffet Tamiflu påkrævet. Anbefalinger til dosisjustering hos patienter, der modtager hæmodialyse, peritoneal dialyse, og hos patienter med QA ≤ 10 ml / min er fraværende.
Et hætteglas med Tamiflu (30 g pulver til oral suspension) indeholder 25,713 g sorbitol. Når du tager Tamiflu i en dosis på 45 mg, 2 gange dagligt, indtages 2,6 g sorbitol. Hos patienter med medfødt fructoseintolerans overstiger denne mængde den daglige sorbitolhastighed.
Drug interaktion
Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.
Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit under virkningen af esteraser, der hovedsagelig findes i leveren. Narkotikainteraktion forårsaget af konkurrence og binding til de aktive centre af esteraser, der konverterer oseltamivirphosphat til det aktive stof, er ikke repræsenteret. Den lave grad af binding af oseltamivir og den aktive metabolit med proteiner tyder ikke på, at der er en interaktion forbundet med forskydningen af lægemidler fra associationen med proteiner.
In vitro er oseltamivirphosphat og den aktive metabolit ikke det foretrukne substrat til polyfunktionelle oxidaser af cytokrom P450-systemet eller for glucuronyltransferaser. Der er ingen grund til at interagere med orale præventionsmidler.
Cimetidin, en ikke-specifik hæmmer af isoenzym i cytokrom P450-systemet og konkurrerer i processen med tubulær sekretion med alkaliske præparater og kationer, påvirker ikke plasmakoncentrationerne af oseltamivir og dets aktive metabolit.
Det er usandsynligt, at der vil være klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner forbundet med konkurrence om tubulær sekretion under hensyntagen til sikkerhedsmargenen for de fleste af disse lægemidler, ruten for elimination af den aktive metabolit oseltamivir (glomerulær filtrering og anionisk tubulær sekretion) samt udskillelseskapacitet af hver af veje.
Probenecid fører til en forøgelse af AUC for den aktive metabolit af oseltamivir ca. 2 gange (ved at reducere den aktive tubulære sekretion i nyrerne). Imidlertid er dosisjustering med samtidig anvendelse med probenecid ikke påkrævet givet sikkerhedsmargenen for den aktive metabolit.
Samtidig administration med amoxicillin påvirker ikke plasmakoncentrationerne af oseltamivir og dets komponenter, hvilket viser svag konkurrence for elimination ved anionisk tubulær sekretion.
Samtidig indgift af paracetamol påvirker ikke plasmakoncentrationerne af oseltamivir og dets aktive metabolit eller paracetamol.
Farmakokinetiske interaktioner mellem oseltamivir har hovedmetabolitten blevet detekteret under modtagelsen paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacida (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).
I kliniske undersøgelser, 3 fase Tamiflu administreres med almindeligt anvendte lægemidler, såsom ACE-inhibitorer (enalapril, captopril), thiaziddiuretika (bendroflumethiazid), antibiotika (penicillin, cephalosporiner, azithromycin, erythromycin, og doxycyclin), blokkere af histamin H2-receptorantagonister (ranitidin, cimetidin ), beta-blokkere (propranolol), xanthiner (theophyllin), sympatomimetika (pseudoephedrin), opioidreceptoragonister (codein), kortikosteroider, inhalerede bronkodilatorer, acetylsalicylsyre, ibuprofen, paracetam ol. Ændringer i arten eller hyppigheden af bivirkninger blev ikke observeret.
Analoger af lægemidlet Tamiflu
Strukturelle analoger af det aktive stof:
Analoger til anti-influenza effekten:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin maksimum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Natriumoxodihydroacridinylacetat;
- Relenza;
- Theraflu for kulde og influenza;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Bruges til at behandle sygdomme: influenza, influenza forebyggelse
Tamiflu: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser
Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, et prodrug, der bruges til at forebygge og behandle influenza.
Det indeholder oseltamivir, et prodrug, der metaboliseres i kroppen til oseltamivircarboxylat. Den aktive metabolite af oseltamivir hæmmer konkurrerende og selektivt neurominidasen af influenzavirus B og A, som følge heraf frigives frigivelsen af nydannede vira fra inficerede celler og deres indtrængning i sunde celler.
Tamiflu forhindrer udviklingen af sygdommen i sine tidlige stadier - oseltamivircarboxylat hæmmer virusreplikation og reducerer dets patogenicitet.
I en profylaktisk rolle reducerer det signifikant (med 92%) forekomsten af influenza hos mennesker, der har haft kontakt med inficerede mennesker.
Påvirker ikke dannelsen af antistoffer mod influenzaviruset, herunder hos patienter, der gennemgår vaccination med inaktiveret influenzavaccine. Der er ingen udvikling af narkotikabestandighed efter eksponering og forebyggelse af sæsonbestemt influenza.
Sammensætningen af 1 kapsel Tamiflu 75 omfatter:
- Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form af oseltamivirphosphat - 98,5 mg);
- Hjælpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
- Kapselkrop: gelatine, titandioxid, jernfarve sort oxid;
- Cap kapsler: gelatine, titandioxid, jern farvestof oxid rød og gul.
Der er ingen tegn på effekt ved behandling af sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.
Indikationer for brug
Hvad hjælper Tamiflu? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:
- behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
- forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
- forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.
Instruktioner til brug Tamiflu 75 mg, dosering
Lægemidlet tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Tolerancen af stoffet kan forbedres, hvis det tages sammen med måltider.
Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu i pulverform for at fremstille en suspension til oral administration.
Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.
Til behandling af influenza anvendes standarddoser af Tamiflu 75 mg i henhold til vejledningen:
- Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel af stoffet 2 gange om dagen - 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.
- Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler - 1 kapsel 2 gange om dagen i 5 dage.
Til profylaktiske formål anbefaler brugsanvisningen følgende doser:
- Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang om dagen i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger.
- Børn i alderen 8 år og ældre med en kropsvægt på over 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang pr. Dag.
Forebyggende virkning varer så længe som at tage stoffet.
Særlige instruktioner
Patienter med nedsat leverfunktion af mild og moderat sværhedsgrad, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre er dosisjustering ikke nødvendig.
Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang om dagen hver dag i 5 dage (under behandling).
Når forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overføres patienten til at modtage lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.
Bivirkninger
Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger, når Tamiflu er ordineret:
- kvalme, opkastning (normalt ved optagelse af høje doser eller i de første behandlingsdage), søvnløshed, svimmelhed;
- sjældent - diarré, svaghed, træthed, hovedpine, næsestop, ondt i halsen, hoste, mavesmerter.
Kontraindikationer
Tamiflu er kontraindiceret i følgende tilfælde:
- individuel intolerance over for stoffets komponenter
- alvorlig nyresvigt
- alder af børn under 1 år.
- under graviditet og amning.
overdosis
I tilfælde af overdosis er det muligt at øge eller forårsage bivirkninger. Symptomatisk behandling.
Analyser af Tamiflu, pris på apoteker
Hvis det er nødvendigt, kan du erstatte Tamiflu 75mg med en modsætning til terapeutiske effekter - det er stoffer:
Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at brugsanvisningen til Tamiflu, prisen og anmeldelserne af lægemidler med tilsvarende virkning ikke finder anvendelse. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.
Pris på russiske apoteker: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apoteker.
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apoteker - recept.
Hvad siger anmeldelserne?
Ifølge vurderinger fra læger virker Tamiflu effektivt på influenzavirus - patienter bemærker, at de tager det meget sjældnere og lettere med stoffet. I nogle tilfælde er der bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (hovedsageligt hos børn).
De fleste mødre er tilfredse med lægemidlets virkning, når de ordineres til børn. I mange tilfælde er præmien for Prem Tamiflu som en forebyggende foranstaltning, før du går på børnehave eller skole, det muligt at undgå at inficere dit barn med influenzaviruset.
Interaktion med andre lægemidler
Lægemidlet kan samtidigt ordineres til patienter med antipyretiske lægemidler baseret på paracetamol og analgetika. Med denne lægemiddelinteraktion blev der ikke observeret alvorlige bivirkninger og negative reaktioner i kroppen.
Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacidlægemidler, da den terapeutiske virkning af oseltamivir i dette tilfælde reduceres signifikant.
I kliniske forsøg, var der ingen bivirkninger og krop læsioner sammenholdt Tamiflu-kapsler med lægemidler såsom thiaziddiuretika, histamin H2-receptor, xanthiner, narkotiske analgetika, corticosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cephalosporiner, azithromycin og inhalerede bronkodilatatorer.
Anmeldelse: Roche Tamiflu antiviral medicin - Flu behandling - JA! Forebyggelse er op til dig
Antiviralt lægemiddel Tamiflu er et af de få lægemidler, der hjælper med behandling af influenza. Også med behandling af influenza copes og indenlandske analoge - Nomedes.
På markedet er der nu mange antivirale lægemidler, der hjælper med at behandle "influenza og ARVI", men stort set bør en sådan sætning i annotationen til lægemidlet advare dig. Influenza og SARS er forårsaget af forskellige vira, og det er simpelthen umuligt at hjælpe med at behandle begge dem på samme tid på en måde. Influenza og ARVI afviger i kliniske symptomer, og hvis behandling med ARVI er den vigtigste symptomatiske behandling ved behandling af influenza, er det nødvendigt at undertrykke virussen.
Før du køber et nyt annonceret stof, læs annotationen til det. For hurtig behandling af influenza bør du se sætningen der: lægemidlet undertrykker reproduktionen af virus eller blokerer virusens neuraminidase.
Hvis du kun ser den sætning, der forårsager produktionen af interferon, øger det lymfocytternes aktivitet, hvilket betyder, at midlet er en immunmodulator, det øger immuniteten og påvirker ikke influenzavirus på nogen måde.
I denne gennemgang vil vi diskutere Tamiflu, et af de få stoffer, der blokerer neuraminidasen af influenza A og B-vira. Relenza og Ingavirin, Rimantadine (kun influenza A-virus) gør det samme. Men om disse stoffer i andre anmeldelser.
Jeg lærte om Tamiflu for et par år siden, men jeg har kun oplevet det selv i år. For det første blev det ældste barn syg med influenzaen. Billedet var klassisk - en pludselig opstart, høj feber op til 39, kraftige kulderystelser, tør hoste, ingen løbende næse. På den første dag forsøgte jeg at nedbringe temperaturen og behandle en hoste (Nurofen og Ascoril), men om aftenen på anden dag var det klart, at det var influenza. Jeg sendte min mand til apoteket for Tamiflu.
Lægemidlet er ikke billigt, men det glæder sig over den russiske.
Holdbarheden er enorm, du kan sikkert købe til fremtidig brug.
Lægemidlet i kapsler.
Standardegenskaben af kapselpræparater er en flok Eshek i selve kapslens sammensætning. Jeg tror ikke, det er et plus.
Aktiv ingrediens oseltamivir.
Instruktioner til lægemidlet vil ikke gå ubemærket. Dette er et stort Talmud med en beskrivelse af kliniske undersøgelser, bivirkninger og mere. Det lyder opmuntrende, men jeg tror ikke, at i et angreb af kulderystelser og temperatur under 40 syge mennesker vil studere disse fakta.
Det anbefales at begynde at bruge stoffet så hurtigt som muligt. Det er også ønskeligt at starte en profylaktisk administration af lægemidlet så hurtigt som muligt og fortrinsvis i de næste 2 dage efter kontakt med patienten. Men giver det mening?
Forebyggende handling varer lige så længe som at tage stoffet. Dette er skrevet i sort og hvid på bundlinjen. Det vil sige under en sæsoninfluenzaepidemi, anbefales det at tage stoffet på 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger.
Den finansielle side - 1 boks er nok i 10 dage, 6 uger er 42 dage, så i alt 5 bokse af stoffet er nødvendige for 1 person - 6.000 rubler. Hvis du er tre eller fire, multipliceres dette antal med antallet af personer. Det er lettere at gå og få en vaccination.
Efter det ældste barn blev jeg generelt syg efter 2 dage. Samtidig er jeg på HB og det yngste barn i 4 måneder. Naturligvis sendte jeg min mand til en anden kasse Tamiflu. Og hvis jeg i morgen havde en temperatur under 40, kulderystelser og en fuldstændig mangel på styrke, så i aften efter at have taget 2 kapsler, følte jeg mig meget bedre. Den næste gik min mand selv for Tamiflu for at drikke for forebyggelse. Og min mand tilhører kategorien af mennesker, at indtil benet eller hånden falder til lægen, vil han ikke gå. Jeg blev meget overrasket over hans beslutning, men argumenterede ikke. Til profylakse skal du drikke 1 kapsel i 10 dage til behandling af 2 kapsler i 5 dage.
Hvordan det yngre barn ikke blev syg, forbliver et mysterium - om frigivelsen af Tamiflu fra modermælk reddet, eller antistofferne mod virus fra modermælk eller Derinat hjalp.
Som følge heraf blev jeg og det ældre barn syg med influenza, og manden var slet ikke syg (som drak ham langt fra den anden kontaktdag, og efter at jeg blev syg, det er på tredje eller fjerde dag efter kontakt med et sygt barn) og yngre.
Tamiflu behandler virkelig influenza næsten øjeblikkeligt, men jeg så ikke punktet i forebyggelse, især hvis fabrikanten selv erklærer, at den forebyggende virkning varer kun, når du tager medicinen.
Jeg håber det var nyttigt, glad for at besvare eventuelle spørgsmål.
Tamiflu
Beskrivelse fra 02/11/2015
- Latin navn: Tamiflu
- ATC-kode: J05AH02
- Aktiv bestanddel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Fabrikant: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)
struktur
En kapsel Tamiflu indeholder 30, 45 eller 75 mg af det aktive stof oseltamivir (oseltamivirphosphat) + stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat, gelatine, titandioxid, svarte jernoxidfarvestoffer, rød og gul, Pidin K30, talkum.
Et hætteglas med lægemidlet indeholder 30 mg af det aktive stof oseltamivirphosphat + titandioxid, xanthangummi, natriumsaccharin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Efter fremstilling af suspensionen er indholdet af oseltamivir 12 mg pr. Milliliter.
Frigivelsesformular
Lægemidlet frigives i form af kapsler gelatin i blisterpakninger på 10 kapsler i en blisterpakning af papkasse. Kapsler er faste, uigennemsigtige. Kapslen har en grå sag med påskriften "ROCHE" og en lysegul cap med påskriften "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Påskrifterne er lavet i lyseblåt trykfarve. Inde i hver af tabletterne er et hvidt og lysegult fint pulver.
Midler i form af pulver til fremstilling af suspensioner fremstillet i lysbeskyttende flasker med en kapacitet på 30 gram. Sættet leveres med en plastikadapter og en doseringssprøjte med målekop. Sættet er i papemballager med en partition. Pulveret selv er hvidt eller lidt gulligt, har en særlig behagelig frugtagtig lugt og smag. Pulver stort, granuleret. Efter blanding med vand dannes en uigennemsigtig suspension af hvid eller gul farve.
Farmakologisk aktivitet
Farmakodynamik og farmakokinetik
Oseltamivir er et prodrug. En af sine aktive metabolitter, oseltamivircarboxylat, er en selektiv inhibitor af influenza A og B neuraminidase. Det er et enzym, der aktiverer frigivelsen af vira fra inficerede celler, er ansvarlig for reproduktion og spredning af skadelige stoffer i hele kroppen, især i luftvejens epitel.
Der er processer til at undertrykke replikation af virus og reducere deres patogenicitet. Aktiviteten af udskillelse og fordeling af midler fra legemet af bæreren af sygdommen falder også.
Lægemidlet letter sygdomsforløbet, forkorter sygdommens tid, reducerer sandsynligheden for komplikationer såsom bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse. Ifølge kliniske undersøgelser hos børn op til 12 år er der et fald i sygdommens varighed med 2 dage.
Ved profylaktisk anvendelse hos patienter, der kommer i kontakt med inficerede patienter, er en patients familiemedlemmer mindre tilbøjelige til at få influenza med 92%.
Det er bemærkelsesværdigt, at værktøjet ikke påvirker intensiteten af kroppens kamp mod sygdommen, antistoffer produceres normalt. Der var ingen klinisk signifikante tilfælde af lægemiddelresistens.
Oseltamivirphosphat absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen, hvor det omdannes til en aktiv metabolit ved virkningen af intestinale og hepatiske esteraser. Detektere den aktive metabolit i blodplasmaet bliver muligt inden for en halv time efter administration. Metabolitten når sin maksimale koncentration i 2-3 timer. Plasmametabolitten er 20 gange mere end oseltamivir.
Farmakokinetiske indikatorer betyder ikke, at fødeindtagelse er afhængig.
Det aktive stof kan findes i slimhinden i næse og bronchi, i lungerne, luftrøret og mellemøret.
Metabolitens bindingsgrad til proteiner i blodplasma er op til 3%, mens prodrug binder næsten halvdelen af proteinerne, men påvirker ikke nogen farmakodynamiske parametre.
Lægemidlet fjernes (og dets aktive metabolit) gennem nyrerne og med afføring (i ringe grad). Halveringstiden er cirka fem til ti timer.
Personer, der lider af alvorlig nyresygdom, kan have svært ved at fjerne stoffet fra kroppen. AUC vil være omvendt proportional med graden af organskader. Ved hepatisk patologi blev sådanne mønstre ikke observeret.
Hos ældre patienter er dosisjustering af lægemidlet ikke påkrævet.
Hos børn under 12 år er stoffets metabolisme accelereret, stoffet er næsten 2 gange hurtigere udskilt fra kroppen. I den henseende er den nødvendige korrektion af den daglige dosering.
Indikationer for brug
Lægemidlet er ordineret til forebyggelse og behandling af influenza
Til behandling af influenza kan lægemidlet anvendes af personer fra et år. I tilfælde af en influenzapandemi er det muligt at bruge stoffet hos børn 6-12 måneder.
Lægemidlet viste den største effekt i tilfælde af administration inden for to dage efter infektion og de første symptomer.
Tamiflu kan også anvendes som profylaktisk middel efter kontakt med inficerede personer i epidemier og pandemier hos personer ældre end et år.
Det skal bemærkes, at lægemidlet ikke erstatter vaccination mod influenzavirus. Før du bruger værktøjet, især hos børn fra 6 til 12 måneder, skal du kontakte din læge.
Kontraindikationer
- hvis du er allergisk over for nogen af dens komponenter
- børn under 6 måneder
- med kronisk nyresvigt, med Cl creatinin mindre end 10 ml pr. minut.
Pleje bør tages gravid og ammende kvinder, børn fra 6 til 12 måneder.
Bivirkninger
Når man tager stoffet oftest manifesteret: kvalme, opkastning og hovedpine, især i de tidlige dage.
Voksnegrupper af patienter og unge blev observeret:
Børn kan opleve følgende bivirkninger:
I efterregistreringsperioden blev der konstateret tilfælde af følgende bivirkninger (sjældent manifesteret, det er ikke fastslået, om de er forbundet med at tage lægemidlet):
Tamiflu instruktioner til brug (metode og dosering)
Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. Hos nogle patienter absorberes stoffet bedre, hvis du drikker det med mad.
Standarddosen på 75 mg pr. Dag kan opdeles i 2 dele, en kapsel 30 mg og en 45 mg.
Det er bedre at starte behandlingen i de første dage af sygdommen, umiddelbart efter de første symptomer vises.
Instruktioner vedrørende brug af Tamiflu kapsler til behandling af influenza
Voksne og børn fra 13 år tager 75 mg 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage.
Tamiflu til børn fra 1 til 12 år anbefales at udpege i mængden fra 60 til 150 mg pr. Dag fordelt på 2 doser. Behandlingsforløbet er 5 dage.
Doseringen afhænger væsentligt af barnets vægt:
- med vægt op til 15 kg - 60 mg pr. dag;
- med en vægt på 15 til 23 kg - 90 mg;
- børn vejer fra 23 til 40 - 120 mg dagligt;
- med vægt over 40 mg - 150 mg.
For børn fra seks måneder til et år er 3 mg pr. Kg kropsvægt ordineret, 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er det samme som for andre aldersgrupper.
Instruktioner for kapsler til forebyggelse
Det anbefales at tage medicin som et profylaktisk middel inden for 2 dage efter kontakt med patienten.
Som regel skal du tage en kapsel 75 mg 1 gang om dagen i 10 dage.
Under en epidemi kan du drikke 75 mg, 1 gang om dagen i 1,5 måneder.
Tamiflu til børn under 12 år er ordineret som en profylakse afhængig af vægt:
- op til 15 kg - 30 mg pr. dag
- fra 15 til 23 kg - 45 mg pr. dag;
- fra 23 til 40 kg - 60 mg;
- mere end 40 mg - 75 mg pr. dag.
Varigheden af modtagne midler er 10 dage.
Hvis patienten har problemer med at sluge kapslen, eller det ser uegnet til konsum, kan indholdet af tabletten hældes i en teskefuld. Tilsæt derefter chokoladesirup, sukker, honning, kondenseret mælk eller andet produkt til beholderen, hvilket kan skjule den ubehagelige smag af pulveret. Det tilberedte produkt skal indtages straks efter blanding.
Instruktioner til fremstilling af suspensioner
- Rør indholdet af hætteglasset forsigtigt for jævnt at fordele pulveret på bunden.
- Hæld derefter 52 ml vand i en målekop (til det passende mærke).
- Tilsæt en målt mængde vand til hætteglasset, luk det og ryste godt i mindst 15 sekunder.
- Fjern hætten fra flasken og sæt adapteren i nakken.
- Tæt tæt på flasken. Sørg for, at adapteren er korrekt placeret.
På etiketten skal du angive fristen for brug af det tilberedte lægemiddel. Inden suspensionen tages, skal hætteglasset rystes godt. Mål den nødvendige mængde medicin ved hjælp af en målesprøjte.
For patienter med nyreskader med Cl creatinin 10-30 ml pr. Minut reduceres doseringen til 75 mg en gang om dagen. Den maksimale varighed af adgang - 5 dage. Ved profylaktisk administration nedsættes doseringen til 75 mg hver anden dag eller 30 mg suspension hver dag.
Sikkerheden ved at bruge stoffet hos børn under 6 måneder og dem, der lider af leversygdom, er ikke blevet fastslået.
Hvis du har en 75 mg kapsel, og du skal give patienten en mindre mængde oseltamivir:
- Hæld indholdet af en kapsel i en lille, tør beholder.
- Mål med en sprøjte med gradueringer 5 ml vand og tilsæt pulveret. Bland godt.
- Hvis der kræves dosering: 30 mg skal trækkes tilbage 2 ml af blandingen, hvis 45 - 3 ml, hvis 60 - 4 ml.
- Injicer indholdet af sprøjten i en anden beholder.
- Bland indholdet af den anden beholder med sødemiddel (sukker, honning, juice, yoghurt), bland og giv patienten.
- Hvis det ikke var muligt at tage hele indholdet af den anden beholder ad gangen, kan du tilføje vand og give patienten en drink med den resulterende opløsning.
overdosis
Overdosis tilfælde er ikke rapporteret.
Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage midlerne og producere symptomatisk behandling.
Når man tog op til et gram af stoffet, blev man kun obsereret kvalme og opkastning.
interaktion
Drug interactions, som regel, forekommer ikke.
Når lægemidlet kombineres med probenecid (eller andre midler, der blokererer tubulær sekretion), øges den aktive metabolites AUC ca. 2 gange, men det er ikke nødvendigt at justere doseringen af det antivirale middel.
Salgsbetingelser
Opbevaringsforhold
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn.
Kapsler opbevares ved normal fugtighed, ved en temperatur ikke højere end 25 grader.
Pulver til suspension opbevares ved en temperatur på 15 til 25 grader.
Already prepared suspension kan opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 grader (17 dage) eller fra 15 til 25 grader (10 dage).
Holdbarhed
5 år for kapsler, 2 år for pulver, 10 til 17 dage til forberedt suspension.
Særlige instruktioner
Hos børn og unge, patienter med influenza og Tamiflu har der været tilfælde af anfald og delirium. Der blev imidlertid ikke fundet et direkte forhold mellem psykoneurotiske lidelser og indtagelse af lægemidler (resultaterne af tre uafhængige epidemiologiske epidemiologiske undersøgelser). Disse symptomer manifesterede sig hos børn, der ikke tog denne medicin.
Hos patienter med svær nyreinsufficiens anbefales det at justere den daglige dosis efter samråd med en specialist.
Effekten og sikkerheden ved anvendelse af stoffet hos immunkompromitterede personer er ikke blevet fastslået.
At tage Tamiflu erstatter ikke den årlige influenzavaccine. Lægemidlet beskytter kun mod sygdommen på tidspunktet for optagelsen.
Det vides ikke, hvor effektivt lægemidlet er mod andre sygdomme (undtagen influenzavirus A og B).
Analoger af Tamiflu
Strukturelle analoger for stoffet i øjeblikket eksisterer ikke. Tæt, men noget ringere i effektivitet, analoger af Relenz, Floustol, Oseltamivir og Arbidol er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Under graviditet og amning
Under en undersøgelse af dyrepattedyr viste det sig, at oseltamivir passerer i modermælk. Den aktive bestanddel og dens aktive metabolit blev fundet hos ammende kvinder i subterapeutiske koncentrationer. Før du bruger lægemidlet under amning, skal du konsultere en specialist.
Gravide kvinder kan tage lægemidlet efter at have vurderet forholdet mellem fostrets og moderens skade (efter høring af en læge).
Anmeldelser af Tamiflu
Om stoffet reagerer stort set godt:
- "... chic cold pills";
- "... du drikker og ikke mere syg";
- "... da jeg blev syg, begyndte jeg at give min mand og børn - de genvandt i 3 dage."
Bivirkningerne klager oftest på kvalme og løs afføring (hovedsageligt hos børn).
Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode. Nogle drikker et kursus af stoffet til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.
Pris Tamiflu hvor man kan købe
Omkostningerne ved 10 kapsler af lægemiddeldoseringen på 75 mg er ca. 1200 rubler.
Pris Tamiflu i apoteker i pulverform til fremstilling af suspensioner - 1198 rubler pr. Flaske på 30 gram.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Aktiv ingrediens:
Indholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-billeder
struktur
Farmakologisk aktivitet
Dosering og indgift
Inde, mens du spiser eller uanset måltidet. Tolerancen af stoffet kan forbedres, hvis det tages sammen med måltider.
Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu®-behandling i en doseringsform som et pulver til oral suspension.
I tilfælde, hvor Tamiflu ® i doseringsformen med pulver til suspension til oral administration er fraværende eller i nærvær af kapsler af ældningskarakteristika (fx øget skrøbelighed eller andre fysiske svækkelser) er nødvendigt at åbne kapslen og hældes indholdet i en lille mængde (højst 1 time. Spoon ) et egnet sødt levnedsmiddelprodukt (chokoladesirup med normalt eller intet sukkerindhold, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker opløst i vand, sød dessert, crut mælkepulver med sukker, æbleauce eller yoghurt) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Sluk blandingen umiddelbart efter tilberedning. Detaljerede anbefalinger findes i afsnittet Ekstrusiv forberedelse af Tamiflu ® suspension.
Standard doseringsregime
Behandling. Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter symptomens begyndelse.
Voksne og teenagere ≥12 år gamle. 75 mg 2 gange om dagen i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.
Børn vejer> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Børn, der er i stand til at sluge kapsler, kan også modtage behandling ved at tage 1 caps. 75 mg 2 gange om dagen i 5 dage.
Børn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling af en suspension til oral administration af 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler (til børn over 2 år). For at bestemme det anbefalede doseringsregime, se Tamiflu® pulver til medicinske brug instruktioner til fremstilling af oral suspension 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler.
Forebyggelse. Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter kontakt med patienterne.
Voksne og teenagere ≥12 år gamle. 75 mg 1 gang om dagen inde i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg en gang om dagen i 6 uger. Forebyggende virkning varer så længe som at tage stoffet.
Børn vejer> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Børn, der kan sluge kapsler, kan også modtage profylaktisk behandling ved at tage 1 caps. 75 mg 1 gang pr. Dag.
Børn fra 1 år til 8 år. Tamiflu® pulver anbefales til fremstilling af en suspension til oral administration af 12 mg / ml eller 30 og 45 mg kapsler. For at bestemme det anbefalede doseringsregime, se Tamiflu ® pulver administrationsanvisninger til fremstilling af en suspension til oral administration af 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Mulig tidsmæssig forberedelse af suspensionen ved anvendelse af 75 mg kapsler (se præparatfremstilling af Tamiflu ® suspension).
Dosering i særlige tilfælde
Patienter med nyreskade, behandling. Patienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosisjustering er ikke påkrævet. Hos patienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen af Tamiflu ® reduceres til 30 mg 1 gang om dagen i 5 dage.
Patienter med permanent hæmodialyse, Tamiflu ® i initialdosis på 30 mg, kan tages før dialyse, hvis symptomerne på influenza forekommer inden for 48 timer mellem dialysesessioner. For at opretholde plasmakoncentrationen på terapeutisk niveau, bør Tamiflu ® tages efter 30 mg efter hver dialysesession. Patienter på peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tages i en initialdosis på 30 mg før dialysens start, derefter 30 mg hver 5. dag (se også dosering i særlige tilfælde og "særlige instruktioner").
Farmakokinetikken for oseltamivir hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet (med Cl creatinin <10 ml / min), der ikke er i dialyse, er ikke undersøgt. I denne henseende er anbefalingerne til dosering i denne gruppe af patienter fraværende.
Patienter med nyreskade, forebyggelse. Patienter med Cl creatinin> 60 ml / min dosisjustering er ikke påkrævet. Hos patienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen af Tamiflu ® reduceres til 30 mg 1 gang om dagen. Patienter med permanent hæmodialyse Tamiflu ® i initialdosis på 30 mg kan tages før dialysens start (1. session). For at opretholde plasmakoncentrationen på terapeutisk niveau, bør Tamiflu ® tages ved 30 mg efter hver efterfølgende ulige dialysesession. Patienter på peritonealdialyse, Tamiflu ®, skal tages i en initialdosis på 30 mg før dialyse, derefter 30 mg hver 7 dage (se også dosering i særlige tilfælde og "særlige anvisninger"). Farmakokinetikken for oseltamivir hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet (med Cl creatinin <10 ml / min), der ikke er i dialyse, er ikke undersøgt. I denne henseende er anbefalingerne til dosering i denne gruppe af patienter fraværende.
Patienter med skade på leveren. Dosisjustering i behandling og forebyggelse af influenza hos patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion er ikke nødvendig. Sikkerheden og farmakokinetikken af Tamiflu ® hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion er ikke undersøgt.
Patienter med ældre og senile alder. Dosisjustering til forebyggelse eller behandling af influenza er ikke nødvendig.
Patienter med svækket immunitet (efter transplantation). Til sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter i ≥ 1 år - i 12 uger er dosisjustering ikke nødvendig (se Dosering og administration).
Børn. Tamiflu ® i denne doseringsform bør ikke gives til børn under 1 år.
Termisk fremstilling af Tamiflu ® suspension
I tilfælde, hvor voksne, unge og børn, der er et problem med at synke kapsler og Tamiflu ® i doseringsformen med pulver til suspension til oral administration er fraværende eller i nærvær af kapsler aldrende karakteristika (fx øget skrøbelighed eller andre fysiske handicap), åben kapsel og hæld indholdet i en lille mængde (maks. 1 tsk) af et egnet sødt fødevareprodukt (se ovenfor) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Sluk blandingen umiddelbart efter tilberedning.
Hvis patienterne har en dosis på 75 mg, skal følgende anvisninger følges:
1. Indeholder 1 hætter. 75 mg Tamiflu ® over en lille beholder, åbnes forsigtigt kapslen og hæld pulveret i beholderen.
2. Tilsæt en lille mængde (højst 1 tsk) af et egnet sødt fødevareprodukt (for at skjule den bitre smag) og bland godt.
3. Rør blandingen grundigt og drik den umiddelbart efter forberedelsen. Hvis en lille mængde af blandingen forbliver i beholderen, skylles beholderen med en lille mængde vand og drikker den resterende blanding.
Hvis patienter har brug for doser på 30-60 mg, så skal du følge de følgende instruktioner for at få den korrekte dosering:
1. Indeholder 1 hætter. 75 mg Tamiflu ® over en lille beholder, åbnes forsigtigt kapslen og hæld pulveret i beholderen.
2. Tilsæt 5 ml vand til pulveret ved hjælp af en sprøjte med etiketter, der viser mængden af opsamlet væske. Bland grundigt i 2 minutter.
3. Indtast sprøjten i den ønskede mængde af blandingen fra tanken i henhold til nedenstående tabel.
TAMIFLU
Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kropsgrå, uigennemsigtig, cap lysegul, uigennemsigtig; med påskriften "ROCHE" (på sagen) og "75 mg" (på hætten) i lyseblå; indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt hvidt pulver.
Hjælpestoffer: prægelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat.
Sammensætningen af kapselskallen: case - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), jernfarvestoffoxid (E172), titandioxid (E171).
Sammensætningen af blækket til trykning på kapslen: ethanol, shellac, butanol, titandioxid (E171), aluminiumslak baseret på indigo carmin, denatureret ethanol (methyleret alkohol).
10 stk. - blister (1) - pakker pap.
Bemærk: Efter 5 års opbevaring af lægemidlet kan der være tegn på aldringskapsler, hvilket kan føre til øget skrøbelighed eller andre fysiske forstyrrelser, der ikke påvirker lægemidlets virkning eller sikkerhed.
Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat, OK) - effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase influenzavirus type A og B - det enzym, der katalyserer processen med frigørelse af nydannede viruspartikler fra inficerede celler og deres penetration ind epitelcellerne i luftvejene og videreformidling virus i kroppen.
Det hæmmer væksten af influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af influenzavirus A og B fra kroppen. OK koncentration kræves for at inhibere neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influenza A-virus og 2,6 nM for influenza B-virus. Median IC-værdier50 for influenza B virus er lidt højere og er 8,5 nM.
I undersøgelser foretaget påvirker Tamiflu ikke dannelsen af anti-influenza antistoffer, inkl. på antistofproduktion som reaktion på indførelsen af inaktiveret influenzavaccine.
Naturlige influenzainfektionsundersøgelser
I kliniske undersøgelser, der blev gennemført under sæsoninfluenzainfektion, begyndte patienterne at modtage Tamiflu senest 40 timer efter de første symptomer på influenzainfektion. 97% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 3% af patienterne med influenza B-virus. Tamiflu forkortede signifikant perioden af kliniske manifestationer af influenzainfektion (i 32 timer). Hos patienter med en bekræftet diagnose af influenza, der tog Tamiflu, var sværhedsgraden af sygdommen, udtrykt som området under kurven for det kumulative symptomindeks, 38% mindre sammenlignet med patienter, der fik placebo. Endvidere reducerede Tamiflu hos unge patienter uden samtidige sygdomme med ca. 50% forekomsten af komplikationer af influenza, der kræver brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media). Klare beviser for lægemidlets virkning med hensyn til sekundære effektkriterier relateret til antiviral aktivitet blev opnået: Tamiflu forårsagede både en forkortelse af virusudskillelsestiden og et fald i området under "viral time-titer" -kurven.
Data fra undersøgelsen om behandlingen Tamiflu patienter ældre viser, at receptionen Tamiflu 75 mg 2 gange / dag i 5 dage var ledsaget af en klinisk signifikant reduktion i median tid af kliniske manifestation af influenzainfektion, ligner meget yngre voksne patienter alder, men forskellene nåede ikke statistisk betydning. I et andet studie modtog patienter med influenza ældre end 13 år, der havde samtidig kroniske sygdomme i hjerte- og / eller åndedrætssystemerne Tamiflu under samme doseringsregime eller placebo. Der var ingen forskelle i medianen i perioden før reduktionen af de kliniske manifestationer af influenzainfektion i Tamiflu- og placebogrupperne, men temperaturstigningsperioden, når Tamiflu blev reduceret med ca. 1 dag. Andelen af patienter, der frigjorde viruset den 2. og 4. dag, blev signifikant mindre. Sikkerhedsprofilen for Tamiflu hos patienter i fare var ikke forskellig fra den hos den voksne befolkning.
Behandling af influenza hos børn
Hos børn i alderen 1-12 år (gennemsnitsalder 5,3 år), som havde feber (≥37.8 ° C) og et af symptomerne i åndedrætsorganerne (hoste eller forkølelse) i den periode af cirkulation af influenzavirus i befolkningen, det var en dobbeltblindede, placebo- kontrolleret undersøgelse. 67% af patienterne blev inficeret med influenza A og 33% af patienterne - influenza B. Tamiflu (på modtagelse er senest 48 timer efter de første symptomer på influenza-infektion), reducerede signifikant varigheden af sygdom (35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheden af sygdommen blev defineret som tidspunktet for at stoppe hoste, næsestop, feber forsvinden og vende tilbage til normal aktivitet. I gruppen af børn, der fik Tamiflu, blev forekomsten af akutte otitismedier reduceret med 40% sammenlignet med placebogruppen. Genopretning og tilbagevenden til normal aktivitet fandt sted næsten 2 dage tidligere hos børn, der modtog Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.
En anden undersøgelse involverede børn i alderen 6-12 år, der lider af bronchial astma; 53,6% af patienterne havde influenzainfektion bekræftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheden af sygdom hos gruppen af patienter behandlet med Tamiflu faldt ikke signifikant. Men inden for de sidste 6 dage af Tamiflu-terapi er det tvungen ekspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV1) steg med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos patienter, der fik placebo (p = 0,0148).
Forebyggelse af influenza hos voksne og unge
Tamiflu's profylaktiske effekt i naturlige influenzainfektioner A og B er bevist i 3 separate fase III kliniske undersøgelser. Ca. 1% af patienterne blev syge med at modtage Tamiflu influenza. Tamiflu reducerede også signifikant virusudskillelsen fra luftvejene og forhindrede overførslen af virus fra et familiemedlem til et andet.
Voksne og unge, der var i kontakt med et sygt familiemedlem, begyndte at tage Tamiflu inden for to dage efter indledningen af influenzaproblemer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dage, hvilket signifikant reducerede forekomsten af influenzasager ved at kontakte folk med 92%.
Hos uvaccinerede og generelt sunde voksne i alderen 18-65 år reducerede Tamiflu under en influenzapidemi signifikant forekomsten af influenza (med 76%). Patienter tog stoffet i 42 dage.
Ældre og ældre, der var i ammende hjem, hvoraf 80% blev vaccineret før sæsonen, da undersøgelsen blev gennemført, reducerede Tamiflu signifikant influenzaincidensen med 92%. I samme undersøgelse reducerede Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheden af influenzaplikationer: bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse. Patienter tog stoffet i 42 dage.
Forebyggelse af influenza hos børn
Den profylaktiske effekt af Tamiflu i naturlig influenzainfektion er påvist i en undersøgelse af børn i alderen 1 til 12 år efter kontakt med et sygt familiemedlem eller en person fra et permanent miljø. Den vigtigste effektparameter var hyppigheden af laboratoriebekræftet influenzainfektion. Hos børn, der fik Tamiflu / pulver til at fremstille en suspension til oral administration / i en dosis på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dage og først frigiver viruset, faldt hyppigheden af laboratoriebekræftet influenza til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i placebogruppen.
Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede personer
Hos immunkompromitterede personer med sæsoninfluenza infektion og i fravær af virusudskillelse oprindeligt, profylaktisk anvendelse af Tamiflu faldt hyppigheden af laboratoriebekræftet influenzainfektion ledsaget af kliniske symptomer, op til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebogruppe. Laboratorium bekræftet influenza infektion ledsaget af kliniske symptomer, blev diagnosticeret i nærvær af temperaturen i mundhulen over 37,2 ° C, hoste og / eller akut rhinitis (alle registreret i den samme dag i løbet af en lægemiddel / placebo) og et positivt resultat ryg- transkriptase-polymerasekædereaktion for influenzavirus-RNA.
Risikoen for influenzavirus med nedsat følsomhed eller resistens over for lægemidlet blev undersøgt i kliniske undersøgelser sponsoreret af Roche. Hos alle patienter med OK-resistent virus havde bæreren en midlertidig karakter, påvirker ikke elimineringen af virussen og forårsagede ikke en forringelse af den kliniske tilstand.