Ny doseringsform - spray.
Forskelle fra aerosoler,
funktioner i produktionsteknologi
MM Gubin, gen. Direktør for firma VIPS-MED, Cand. tehn. af videnskaben
Spray som en doseringsform (LF) er nu meget aktivt begyndt at blive anvendt i medicinsk praksis. Dette skyldes udviklingen af mikroprocessorer med høj ydelse og høj kvalitet (mikropumper), der sikrer oprettelsen af en gas-væskestråle med bestemte parametre. Derudover udviklede VIPS-MED for første gang i Rusland en teknologi og et sæt udstyr, der giver dem mulighed for at fremstille medicin i form af en spray i overensstemmelse med kravene i GMP.
LF spray erstatter faktisk aerosolen, som blev anvendt specielt til behandling af sygdomme i det øvre luftveje. Så vi overførte følgende stoffer til sprayform: ingalipt, kameton, proposol, som nu produceres og produceres af en række virksomheder i form af en aerosol.
På grund af narkotikaforsyningens lighed forvirrer mange, selv eksperter, disse doseringsformer. Den væsentligste væsentlige forskel er, at lægemidlet i aerosolen leveres ved overtryk, og ekstraktionen finder sted ved hjælp af en ventil. Dette skaber en fin suspension med en partikelstørrelse på 1-5 mikron med høj kinetisk energi. Ved anvendelse af en spray tilføres medicinen på grund af sin mekaniske ekstrudering med et stempel i en mikropump, mens trykket i hætteglasset er tæt på atmosfærisk. Sprøjtets partikelstørrelse er større end aerosolens (10-50 mikrometer) hastighed, deres hastighed er lav. Lægemidler i form af en spray anvendes til lokal, ekstern, intranasal anvendelse.
De vigtigste fordele ved sprayformen er som følger:
- lægemidler i doseringsformen af sprøjteledningen til en hurtig terapeutisk virkning. Sommetider kommer handlingen så hurtigt som ved intravenøs administration;
- dispergering øger den kemiske og dermed farmakologiske aktivitet af lægemidlet som et resultat af hvilken den terapeutiske virkning kan opnås med en lavere dosis af lægemidlet;
- den lille partikelstørrelse forårsager en høj grad af deres indtrængning i folderne, lommer, hulrum og andre vanskelige steder på huden, slimhinderne og i luftvejene;
- brugen af doseringsformen af sprayen gør det muligt at anvende lægemidler i tilfælde, hvor deres indføring via mave-tarmkanalen ikke giver den ønskede effekt på grund af den destruktive virkning af mavesaften;
- Anvendelse af stoffer i form af en spray på huden, slimhinder eller inhalationer kan reducere bivirkningerne af lægemidler, der forekommer, når de administreres parenteralt;
- der er ingen fare for kontaminering af lægemidlet udefra, da ballonen er forseglet. Det forhindrer også stoffet i at tørre ud og beskytter hygroskopiske stoffer mod fugt;
- nøjagtig dosering sikres ved brug af måleventiler;
- Anvendelsesmåden er bekvem og hurtig.
Doseringsformen for aerosolen er en mere "stiv" form end sprayen, hvad angår bivirkninger. Ikke desto mindre er denne funktion af aerosoler, såsom dannelse af partikler af optimal størrelse, meget vigtig, hvilket gør dem praktisk talt ingen alternative midler til behandling af bronchial astma og kroniske obstruktiv lungesygdomme.
Vestlige virksomheder tilbyder praktisk taget ikke aerosoler til behandling af det øvre luftveje. Spray kom for at erstatte aerosolen. Afhængig af typen af lægemiddel og dens formål kan forskellige former for mikrodispensere imidlertid anvendes. I fig. 1 viser de mest almindelige designs af mikrodispensere: til ekstern anvendelse (a), lokal anvendelse i mundhulen (b) og til intranasal administration (c).
Siden Sovjetunionens tid har vi produceret en række stoffer til behandling af nasale og mundhule i form af en aerosol, hvilket som nævnt ovenfor er Ingalipt, kron, proposol. Vores virksomhed har overført disse præparater til sprøjtestof.
Ingalipt. Sammensætningen af lægemidlet forblev næsten uændret, bortset fra at bæregassen, der blev anvendt som nitrogen, blev fjernet. I fig. 2 viser udseendet af indalipt spray.
Proposol. I dette tilfælde var der heller ingen problemer ved omdannelse til sprayform fra en aerosol. Blev udelukket fra bæregasens sammensætning (i dette tilfælde - freon). Proposol i form af en spray viste sig at være meget mildere i smag og forårsager ikke en emetisk refleks, som ofte blev manifesteret hos patienter på grund af samtidig fordampning af freon og alkohol, når der anvendes en aerosol.
kameton. De største vanskeligheder opstod ved overførsel af kametonen fra aerosolformen til sprayformen. Det grundlæggende punkt i denne sag var, at freonen i kametonen ikke blot er en bærergas, men også opløst i flydende paraffin, hvilket er en af hovedkomponenterne i formuleringen. Ved udløbet af kametonen fra ballonen dannes en gas-flydende blanding på basis af freon opløst i petroleumsgelé. Baseret på eksperimentelle undersøgelser udviklede vi emulsionens sammensætning (olie / vand) uden at ændre indholdet af de aktive komponenter (chlorbutanolhydrat, kamfer, menthol, eukalyptusolie), hvilket sikrede stabiliteten af sammensætningen i løbet af holdbarheden (2 år).
Derudover har vores firma designet og fremstillet hele den teknologiske serie af udstyr, der er nødvendigt til fremstilling af lægemidler i form af en spray. I fig. 3 viser hovedpositionerne af det udstyr, der anvendes i fremstillingsprocessen af spray.
- automatisk on-off vask (a);
- sterilisering tunnel bushing type (b);
- automatisk påfyldnings- og afskærmningsledning, hvis hovedelement er orienterings- og capping-anordningen af microdischers (c);
- Automatisk mærkning installation med en tre-line dater (g).
I fig. 4 er et rutediagram til fremstilling af en Kameton-spray. Den sværeste og tidskrævende proces er at opnå en olie-i-vand-emulsion. Alle andre operationer svarer faktisk til standarden i produktionen af sprøjter.
Som et resultat af vores arbejde har vi fået nye lægemiddelformer af velkendte og ret effektive lægemidler, Ingalipt, cameton og proposol, som bruges til at behandle sygdomme i næsen og mundhulen.
Den største fordel ved sprayprodukter er kompaktitet og brugervenlighed, mere behagelige smagsfornemmelser under administrationen (på grund af fravær af bæregas). På grund af mikrodoseringsenhedens designfunktioner sikres tætningen af pakken samt muligheden for mere præcis dosering. Gennemsigtigheden af hætteglassene muliggør visuel inspektion af mængden og kvaliteten af stoffet i hætteglasset. Samtidig er muligheden for uautoriseret åbning af flasken udelukket.
Det skal bemærkes, at vi modtog patentet fra Den Russiske Føderation nr. 39824 (brugsmodel) for den anvendte emballage.
Det faktum, at dette er en bekvem og effektiv pakke til medicin, blev forstået ikke kun af os, men også af mindst to russiske virksomheder, der er kendt for os, som uden tilladelse og uden at kontakte os begyndte at bruge vores intellektuelle ejendomsrettigheder til at fremstille vores produkter.. Desuden forstyrrede "DAV FARM" LLC ikke engang forandringen af stoffet, men det blev nemt at producere samme ingalip i samme pakke.
Desværre er vi i denne situation tvunget til at søge domstolene for at beskytte vores intellektuelle ejendomsret.
Hvad er en spray og hvordan adskiller det sig fra en aerosol?
I moderne medicin er lægemidler tilgængelige i forskellige former, der er egnede til levering af det aktive stof til det syge organ.
En af disse former til ekstern brug i dag er sprayen. Sprøjtning af lægemiddelformuleringen til huden, slimhinden i halsen eller anden zone Gør det muligt at anvende medicinen jævnt, uden at forstyrre patienten rører og uden at risikere at gøre infektionen. Spray er en ret ny form for narkotika, og langt fra alle forbrugere ved hvad det er, og hvordan spray er forskellige fra aerosoler.
Hvad er en spray?
Til lokal anvendelse er sprayen en af de mest egnede former, da den repræsenterer dispersionen af de mindste faste og flydende partikler af et lægemiddel i et gasformigt miljø.
Det bruges til at anvende medicinske formuleringer på overfladen af huden, såret eller brændeoverfladen, mundhinden, nasopharynx, vagina osv. Desuden er sprayen yderst praktisk til indånding.
Hvad er forskellen mellem spray og spray?
Nogle gange kan selv læger ikke helt selvstændigt skelne mellem spray og aerosoler. I mellemtiden er forskellen der, og helt mærkbar. Hovedforskellen mellem dem ligger i metoden til at uddrage stoffet fra flasken:
- i aerosolen går stoffet udad på grund af det for store tryk inde i cylinderen efter åbning af udstødningsventilen;
- Spray tilvejebringes ved mekanisk klemning af en fin suspension af lægemidlet i luft ved hjælp af en stempelprop, mens trykket inde i flasken nærmer sig det sædvanlige atmosfæriske tryk.
Forskellen ligger i partikelstørrelsen af det dispergerede stof: I en aerosol er deres diameter fra 1 til 5 mikrometer i en spray - fra 10 til 50 mikrometer, og deres hastighed er lav. Sprøjteflasens udløb bør derfor placeres tættere på hudoverfladen end ved sprøjtning af en aerosol fra en dåse.
Fordele ved spray som doseringsform
Sprayet viste sig at være en yderst effektiv og bekvem doseringsform af ekstern lokal intranasal virkning, som har en lang række fordele.
- Sprayet på det syge eller berørte område, sprayen har en ekstremt hurtig terapeutisk effekt. Eksponeringshastigheden og effektiviteten af lægemidlet kan i nogle tilfælde sammenlignes med intravenøs injektion.
- Dispergeret form øger stoffets kemiske og farmakologiske aktivitet, hvilket gør det muligt at dispensere med lavere doser af det aktive stof. Dette giver igen en sparsom virkning af behandlingen.
- På grund af stoffets mikroskopiske størrelse er partiklerne meget lettere at trænge ind i folderne, hulrum og lommer i luftveje, absorberet af overfladen af huden og slimhinderne.
- Spray kan anvendes i tilfælde, hvor den orale medicin ikke giver den ønskede effekt, da det aktive stof ødelægges af mavesaft.
- Sprøjtning af lægemiddelsammensætningen reducerer de negative bivirkninger af dets virkninger på kroppen.
- Før sprøjtning er medicinen i en steril, ren tilstand i et hermetisk forseglet hætteglas. Lægemidlet tørrer ikke ud og absorberer ikke fugtigheden i luften, idet den er i form af, at apotekerne har overvejet optimal for virkninger på patientens krop.
- Ved hjælp af en måleventil sprøjtes medicinen med nøjagtigt målte dele, undtagen overdosering.
- Praktisk og hurtig anvendelsesmåde er tilgængelig for næsten enhver patient, uanset hans fysiske tilstand.
Det skal bemærkes, at sædvanligvis aerosoler mere aktivt bidrager til manifestationen af bivirkninger af behandling end sprøjter. Samtidig sprøjter de stoffet med de mest fine partikler, hvilket i nogle tilfælde er en vigtig faktor i behandlingen.
På grund af fraværet af en speciel bæregas, der er karakteristisk for en aerosol, er sprayene mere velsmagende når det gælder medicin i det øvre luftveje. Et gennemsigtigt hætteglas giver dig mulighed for at se, hvor meget lægemidlet er ubrugt, og hvad dets kvalitet er: om der er opstået et bundfald eller en turbiditet er opstået.
I øjeblikket er sprayen den bedste, mest praktiske og effektive form for anvendelse af lægemidler til ekstern anvendelse. Mange af de stoffer, der tidligere blev fremstillet i form af aerosoler, omdannes nu til sprøjtform, hvilket ikke sænkede for at have en positiv effekt på deres salgetintensitet.
Forskellen mellem spray og aerosol
På nuværende tidspunkt anvendes sprøjter og aerosoler i vid udstrækning i lægepraksis. Disse doseringsformer anvendes ofte til ekstern brug, de er beregnet til anvendelse af lægemidlet på såret, på huden, på slimhinderne såvel som til indånding. I spray og mange aerosoler er der omtrent det samme princip for lægemiddelafgivelse, der er indeholdt der i form af flydende og faste partikler suspenderet i et gasformigt medium. Da begge disse former har samme fodringsprincip, er de ofte forvirrede. Men mellem dem er der visse forskelle, der skal overvejes, når man vælger en doseringsformular.
definition
Sprøjten sprøjtes med en mekanisk pumpe, mens trykket i flasken og trykket udenfor det er det samme.
Aerosolen sprøjtes på grund af dannelsen af et overtryk i hætteglasset, det kan være kontinuerligt eller doserende.
sammenligning
På tidspunktet for brug skaber både spray og aerosol en stabil dispersion af partikler. For en aerosol er de 2-5 mikrometer, til en spray - mere end 5 mikrometer. I dette og i det andet tilfælde er flaskerne hermetisk forseglede, og derfor er muligheden for luft eller forurening ind i dem helt udelukket. Aerosoler og sprayer anvendes med succes i lægepraksis til sprøjtning af forskellige lægemidler. For eksempel er anti-burn-stoffer (Panthenol, Olazol) tilgængelige som aerosol. I sprøjten i dag kan du finde en masse stoffer beregnet til behandling af næse (Aquamaris, Dolphin).
Hvad er forskellen mellem spray og aerosol?
Indsendt af: admin i Alt om alt 10/27/2018 Kommentarer til indlægget Hvad er forskellen mellem spray og aerosol deaktiveret 77 Visninger
Forskellen mellem spray og aerosol
På nuværende tidspunkt anvendes sprøjter og aerosoler i vid udstrækning i lægepraksis. Disse doseringsformer anvendes ofte til ekstern brug, de er beregnet til anvendelse af lægemidlet på såret, på huden, på slimhinderne såvel som til indånding. I spray og mange aerosoler er der omtrent det samme princip for lægemiddelafgivelse, der er indeholdt der i form af flydende og faste partikler suspenderet i et gasformigt medium. Da begge disse former har samme fodringsprincip, er de ofte forvirrede. Men mellem dem er der visse forskelle, der skal overvejes, når man vælger en doseringsformular.
Sprøjten sprøjtes med en mekanisk pumpe, mens trykket i flasken og trykket udenfor det er det samme.
Aerosolen sprøjtes på grund af dannelsen af et overtryk i hætteglasset, det kan være kontinuerligt eller doserende.
På tidspunktet for brug skaber både spray og aerosol en stabil dispersion af partikler. For en aerosol er de 2-5 mikrometer, til en spray - mere end 5 mikrometer. I dette og i det andet tilfælde er flaskerne hermetisk forseglede, og derfor er muligheden for luft eller forurening ind i dem helt udelukket. Aerosoler og sprayer anvendes med succes i lægepraksis til sprøjtning af forskellige lægemidler. For eksempel er anti-burn-stoffer (Panthenol, Olazol) tilgængelige som aerosol. I sprøjten i dag kan du finde en masse stoffer beregnet til behandling af næse (Aquamaris, Dolphin).
- Sprøjten sprøjtes med en mekanisk pumpe, mens trykket i flasken er atmosfærisk. Aerosolen fodres under tryk.
- Spray sprayer større partikler (mere end 5 mikron), en aerosol - lille (2-5 mikron).
Kameton: et sikkert lægemiddel i form af en spray og aerosol
INDHOLD:
I ENT-praksis anvendes Kameton ganske ofte til behandling af sygdomme i næse og hals. Den er produceret i to versioner:
- Kameton Spray - til intranasal administration til behandling af rhinitis og betændelse i næsehulen
- Kameton Aerosol - til behandling af sygdomme i halsen, svælg, øvre luftveje
Lægemidlet har en duftende lugt. Det er en olieagtig, næsten gennemsigtig væske. Aerosolen er i en aluminiumflaske med en doseringsventil og en speciel dyse til indføring i mundhulen. Og sprøjteflasken er udstyret med et næsespids til praktisk sprøjtning af væske i næsepassagerne.
Farmakologisk aktivitet
Kameton indeholder mange aktive komponenter, derfor er det et kombineret middel til behandling af ENT sygdomme. Den indeholder eucalyptusolie, kamferolie, menthol, chlorbutanolhemihydrat. Hvert aktivstof udfører sine funktioner. Eukalyptusolie og chlorbutanolhydrat er for eksempel anæstetiske og antibakterielle komponenter. De er aktive mod forskellige typer af patogene bakterier. Camphor giver også svag lokalbedøvelse. Menthol bidrager til indsnævring af blodkar og giver en følelse af kulde på slimhindevæv.
Alle komponenter i Kameton bidrager til det faktum, at patienten er lettet over vævsvulk i den berørte del af slimhinden, blodstrømmen falder og smerten bliver næsten umærkelig. Den lokale anvendelse af lægemidlet i form af en spray eller aerosol forbedrer vejret med nasopharynx, undergår en inflammatorisk proces, hæmmer bakteriens vitale aktivitet. Lysbedøvelse af den behandlede slimhinde hjælper med at føle sig meget bedre.
Ved injektion af lægemidlet er Kameton en deodoriserende virkning og fugtgivende skallen. Kombinationen af aktive stoffer giver omfattende behandling af det øvre luftveje.
Kameton: brugsanvisning
Afhængig af frigivelsesformen påføres Kameton på forskellige måder. Lægemidlet er ordineret til følgende patologiske ændringer:
- Akut rhinitis
- halsbetændelse
- halsbetændelse
- pharyngitis
Desuden er Kameton effektiv til behandling af både akutte og kroniske ENT sygdomme. Den primære kontraindikation, som brugen af værktøjet vil være umulig på, er individets intolerance over bestanddelene i sammensætningen.
Lægemidlet i form af en aerosol anvendes ved indånding. Patronhætten fjernes fra patronen, og dysen indsættes i næsen eller mundhulen. Tryk derefter på beholderens bund og indånd aerosolen i flere sekunder. Denne terapeutiske procedure gentages op til 4 gange om dagen.
Kameton spray appliceres topisk. Før brug er dysen installeret med en passende vinkel til indføring i næse eller mundhule. Spidsen af dysen indføres i næsepassagerne på 5 mm og ind i mundhulen - tæt på tonsillerne. Herefter skal du trykke på dispenserventilen. Til behandling af sygdomme tilbringer 2-3 spray spray. Fluidinjektionsproceduren gentages op til 4 gange om dagen.
Brug af Kameton tillod patienter i alderen 5 år. Lægemidlet anvendes kun som et lokalt lægemiddel til påføring af væske til det berørte slimhindevæv.
- Patienter fra 15 år foreskrev 2-3 injektion Kameton i halsen. Hvis der anvendes en spray, anbefales 2 injektioner til hver nasal passage.
- Børn 12-15 år gammel spray aerosol 2 gange i halsen. Spray administreres kun 1 dosis i hvert næsebor.
- Patienter 5-12 år kan sprøjte en injektion af 1-2 injektioner i halsen. Hvis der anvendes en spray, injiceres en dosis i næsepassagerne.
Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens sværhedsgrad. Men normalt overstiger det ikke 10 dage.
Det skal bemærkes, at Kameton i form af en aerosol skal presses flere gange før brug, så pumpepumpen pumper væske ind i røret. Endvidere skal der før hver efterfølgende injektion i nasopharynxet være nødvendigt at trykke ventilen 1-2 gange, så der vises en dispergeret stråle, og aerosolen sprøjtes i tilstrækkelig mængde.
Og Kameton i form af en spray anvendes kun i opretstående stilling. Spray kan ikke drejes eller vippes. Måleventilen skal være øverst. Efter påføring sættes en beskyttelseshætte på spidsen.
Overdosering, bivirkninger
Instruktioner til lægemidlet Kameton advarer om, at patienter i visse tilfælde kan have øget følsomhed overfor komponenter. Det er kendetegnet ved slimhedens tørhed, en brændende fornemmelse i nasopharynx, nogle gange kan vævene endda svulme. Også sjældent kan forekomme negative hudreaktioner: kløe, udslæt.
Men i de fleste tilfælde er Kameton godt tolereret. Lægemidlet kan ikke anvendes efter udløbsdatoen.
I tilfælde af overdosis kan patienter få allergiske reaktioner. Hertil kommer, at hvis patienten har bivirkninger som følge af overskridelse af dosis af lægemidlet, vil de øges. Når symptomer på overdosering opstår, skal du øjeblikkeligt ophøre med at injicere Kameton og administrere terapi.
Funktioner af behandling Kameton
Under sprøjteindsprøjtning behøver du ikke at vippe hovedet tilbage eller vippe sprøjten. Et lægemiddel bør ikke bruges af mange patienter. Det er bedre at købe en separat ballon for hver patient, for ikke at sprede infektionen fra en person til en anden. Ved sprøjtning skal du beskytte dine øjne for at kontrollere, at væsken ikke rammer slimhinderne og ikke forårsager irritation.
At adskille sprayen, og endnu mere at give det til børns spil er forbudt. Selv den brugte container skal beskyttes mod slag.
Børn fra fem år gamle Kameton foreskrevet, men samtidig bør en specialist overvåge de unge patients sundhed.
På trods af at aerosolen, der blev brugt af gravide kvinder, ikke forårsagede kontraindikationer, kan den kun bruges til behandling af ENT-sygdomme kun ved recept.
Kametonbørn: regler for anvendelse
Selvom instruktionen til lægemidlet indikerer, at anvendelsen af Kameton til behandling af pædiatriske ENT-sygdomme er tilladt fra fem år, foreskriver nogle eksperter det til yngre patienter. Dette skyldes, at mange års erfaring med Kameton har vist, at midlet i form af en aerosol og spray har stort set ingen bivirkninger. Sjældent kan i begyndelsen af behandlingen forekomme allergiske manifestationer i form af hududslæt, men efter at have stoppet brugen af lægemidlet forsvinder de straks.
Kameton til børn over 15 år er ordineret i samme doser som voksne patienter. For at opnå positive resultater af terapi injiceres 1-2 doser spray og lægemiddelvæske injiceres i halsen 2-3 gange om dagen.
Kameton under graviditet: kan eller er forbudt?
Instruktionerne for lægemidlet siger ikke, at Kameton er kontraindiceret til behandling af gravide kvinder. Hvad angår bivirkninger, er de kun mulige i de tilfælde, hvis patienten har en individuel intolerance overfor visse bestanddele af lægemidlet. Derefter kan den gravide kvinde opleve symptomer såsom tørhed eller forbrænding af slimhinderområdet, på hvilket lægemiddelvæsken blev sprøjtet. Nogle gange er der udslæt på huden, kløe.
Men i grunden er Kameton anvendt uden frygt og risiko for en gravid kvinde. Undersøgelser af virkningerne af stoffets komponenter har vist, at lægemidlet er sikkert for den forventede mor og barnets helbred. Det vil sige, hvis der i starten af brugen af lægemidlet Kameton under graviditeten ikke var nogen bivirkninger, kan den sikkert anvendes til behandling af ENT-sygdomme.
Den eneste anbefaling er at ikke bruge stoffet i første trimester. Uønsket modtagelse Kameton afhænger af sammensætningen. For eksempel bør Camphor, men ikke kontraindiceret hos gravide kvinder, anvendes meget omhyggeligt. I de første måneder anbefales det ikke at tage medicin indeholdende mentol og eukalyptus. Vaselinolie kan forårsage livmoderkontraktioner, som kan forårsage for tidlige sammentrækninger. Hvad angår chlorbutanolhydrat, er der ingen oplysninger om dens virkning på gravideens krop.
På baggrund af ovenstående kan vi konkludere, at Kameton under graviditet ikke er forbudt, men det bør ikke anvendes i første trimester.
Hvilket er bedre: Spray eller Kameton spray?
Du kan ikke give et præcist svar, fordi effekten af begge typer udgivelser er næsten den samme. Forskellen er metoden til at sprøjte lægemiddel Kameton. Prisen på aerosol og spray afhænger af producenten og beholderens volumen (20, 30, 45 mg).
Aerosolen kan irritere slimhindevæv mere, da den dannes af flydende gasser og som følge heraf tørrer den meget hurtigt og irriterer membranen. Nogle gange forårsager det endda en gagrefleks. Og effekten af kold freon tillader ikke altid, at den indsprøjtede væske indåndes samtidigt med sprøjtning.
Anmeldelser af patienter, der allerede bruger stoffet, er forskellige. Nogle bruger Kametone til behandling af akut forkølelse, fordi de hævder, at væsken hurtigt fjerner puffiness, eliminerer sekret og giver dig mulighed for at trække vejret normalt. De betragter stoffet den bedste medicin. Andre sætter pris på Kameton-spray i halsen. Men i alle tilfælde bør ikke anmeldelser fra andre patienter anbefale form af frigivelse af lægemidlet. Det er bedre at overlade behandlingen af din krop ENT.
I modsætning til en aerosol er Kameton spray ikke eksplosiv. Prisen på lægemidler varierer fra 35 til 85 rubler.
Sammenligningsanalyse af aerosoler og sprøjter
Sprøjte og aerosolens designfunktioner som moderne doseringsformer, deres komparative karakteristika, vurdering af fordele og ulemper ved hver. Udformningen af aerosolbeholderen, dets driftsprincip. Produktionsteknologi af disse stoffer.
Send dit gode arbejde i vidensbase er enkelt. Brug formularen herunder.
Studerende, kandidatstuderende, unge forskere, der bruger videnbase i deres studier og arbejde, vil være meget taknemmelige for dig.
Indsendt på http://www.allbest.ru/
Indsendt på http://www.allbest.ru/
1. Doseringsform aerosol
1.2 Design af aerosolbeholderen
1.3 udformningen af fjederventilen
1.4 Princip for aerosoloperation
1.5 Produktionsteknologi af stoffer i form af aerosoler
2. Doseringsform spray
2.1 Design af enheden med en mekanisk pumpe til sprøjtning
2.2 Sprøjtedyser
2.3 Anvendelsesprincip
2.4 Vigtigste fordele ved sprøjtedosis
2.5 Teknologi til fremstilling af stoffer i form af spray
3. Sammenligning af doseringsformer: spray og aerosol
3.1 Fordele ved doseringsformer aerosol og spray
3.2 Ulemper ved doseringsformer aerosoler og spray
3.3 Hovedtyper af stoffer, der anvendes i form af spray og aerosol
I øjeblikket er sprøjter og aerosoler almindeligt anvendt i medicinsk praksis.
Narkotika til lokal anvendelse i form af en spray og en aerosol er beregnet til at påføre lægemidler på huden, sår, nogle slimhinder, til indånding. Også spray og aerosol bruges til at levere lægemidler med systemisk virkning (intranasal og sublingual).
I sprøjter og de mest almindelige aerosoler er tilførsel af et lægemiddel i form af flydende og faste partikler dispergeret i et gasmedium (præparater, når der dispenseres indholdet af en aerosolpakke i form af et skum eller fløde, har begrænset anvendelse i den farmaceutiske industri).
På grund af narkotikaforsyningens lighed forvirrer mange, selv eksperter, disse doseringsformer. Imidlertid er der mellem dem grundlæggende forskelle, som skal forstås og anvendes ved valg af doseringsformular.
Hovedforskellen mellem en aerosol og en spray er, at lægemidlet leveres fra en ballon ved at skabe et overtryk i det, og ekstraktionen udføres ved at åbne ventilen. Ved anvendelse af en spray tilføres medicinen på grund af sin mekaniske ekstrudering med et stempel i en mikropump, mens trykket i flasken er atmosfærisk. Et vigtigt punkt i designet er, at når stemplet flyttes til sin oprindelige position, er hulrummet, hvorfra lægemidlet presses ud, fyldt med en ny del. Dette tjener som en væskeforsegling, der forhindrer luft i at komme ind i hætteglassets inderside, dvs. lægemidlet i hætteglasset er ikke i kontakt med det ydre miljø, hætteglasset er forseglet.
I øjeblikket betegnes medicin også som spray i polymerflasker med en spray (for eksempel Nazivin, Nazol, Foros, Sanorin osv.) Dette anses for ikke at være rigtigt. Ved anvendelse af sådanne "sprøjter" fjernes lægemidlet fra flasken gennem et lille hul Ved komprimering af en polymerflaske (sprøjteprincippet) forårsager det en ukontrolleret frigivelse af væske fra flasken. Sprøjtets beskaffenhed afhænger af kraften, varigheden af tryk på flasken, flaskepositionen. den lodrette position af lægemidlet selv delvis forstøvede strøm påføres. Dens kendetegn doseringsformer spray og aerosoler er tilstrækkeligt tæt og afviger hovedsagelig minimale størrelse af de forstøvede partikler.
Tabel 1. Designfunktioner af spray og aerosol
Sprøjtegenskaber (ekstraktion)
Stramhed under opbevaring og brug
Mulighed for luft og mikroforurening under brug
Trykcylinder med kontinuerlig eller måleventil
Stabil spray. Måske finsprøjtning med en gennemsnitlig partikelstørrelse på 2-5 mikron (respirerbare partikler)
En flaske med en mekanisk mikropumpe, trykket i flasken er lig med atmosfærisk
Stabil sprøjtning. Partikelstørrelsen er altid større end 5 mikron (der er ingen fare for at indånde de sprayede partikler).
Fra analysen af dataene i tabellen følger det heraf, at spray- og aerosoldoseringsformerne ifølge deres egenskaber er ret tætte og afviger hovedsagelig i den mindste størrelse af de sprayede partikler. Der er også "dispensere", hvor efter ekstrudering af lægemiddel fra polymere flaske "forstøver" plug med et hul er stadig i næsehulen og samtidig isolering af den deformerede væg, når der trykkes, luft inde i hætteglasset med faldet bakterier. Forurening af lægemidlet i hætteglasset forekommer.
I øjeblikket er mange producenter begyndt at producere visse stoffer i form af en spray med en mekanisk mikropumpe.
På grund af manglerne i "dispensere", som blev nævnt ovenfor, overvejer vi mere detaljeret de mest lovende doseringsformer - aerosoler og sprayer med en mekanisk mikropump.
1. Doseringsform aerosol
Et vigtigt træk ved aerosolen er tilstedeværelsen af drivmiddel (bæregas, drivgas).
Et drivmiddel er den gasdannende komponent i en aerosol, hvis potentielle energi er baseret på princippet om forskydning af indholdet af en cylinder og dets dispersion. Det skal opfylde følgende krav:
· At være brandfarlig og ikke-eksplosiv
· At være biologisk ufarlig
· - irriterer ikke huden og slimhinderne
· - har kemisk kompatibilitet med lægemidler
· At være kemisk resistente og ikke hydrolyse
· - at være kemisk ligeglad med emballagen - aerosolbeholder
· - har ingen lugt, smag og farve
· - Det er let at omdanne til en væske med et lille overtryk (hvis det skal bruges i en flydende form).
Drivmidler klassificeres efter kemisk art og aggregeringsniveau ved en temperatur på 20 ° C og atmosfæretryk på:
a) flydende gasser
b) Komprimerede gasser (lavtflydende).
Freons (freons) er fluor-chlorderivater af methan, ethan, propan, som med et lille overtryk og en lav omgivelsestemperatur passerer fra gasformigt til flydende. Anvendelsen af chladoner er praktisk, idet det indre tryk i cylinderen forbliver konstant, så længe der er mindst en dråbe flydende gas i den. Da stoffet forbruges fra aerosolpakken, passerer de ind i gasfasen og opretholder et stabilt indre tryk og deltager også i dispersionen af stoffer.
Parafinrige mættede carbonhydrider (propan, butan, isobutan) er meget billigere end kølemidler, ikke polære, opløses i alkoholer, chloroform, hydrolyseres ikke i vand, er lettere, mindre giftige, men brandfarlige og brandfarlige.
Klorblandede carbonhydrider (vinylchlorid, methylchlorid, ethylchlorid) anvendes til opnåelse af aerosolformuleringer af både opløsningsmiddel og co-opløsningsmiddel, da de har et lavt damptryk.
Komprimerede gasser (svært at holde)
De er ikke-toksiske, kemisk inerte, ikke-brændbare og påvirker ikke aggressivt metaller og polymermaterialer. Det tryk, de udøver på indholdet i cylinderen, ændres næsten ikke under temperaturens påvirkning, men falder gradvist med forbrug, hvilket fører til ufuldstændig anvendelse af cylinderens indhold. Desuden ændres karakteristika ved jet (dens intensitet, fugtighed, dispersionsgrad) på grund af trykfald. Gas pumpes i cylinderen under et tryk på 5-6 atm og fylder det med 2/3, hvilket fører til en stigning i cylinderens volumen og vægt.
Kvælstof bruges oftest som drivmiddel, og der kræves en særlig sprøjteanordning, som bruges til mekanisk at bryde op en sprøjtevæske, da nitrogen ikke interagerer med opløsningsmidler og vand. Mængden af komprimeret gas, der kræves for at frigive emballagens indhold, er ubetydelig. Derfor er emballagen meget følsom over for lækage af drivmiddel, forårsaget af utilstrækkelig tæthed eller uforsigtig håndtering.
Nitrogenoxid er kendt som et bedøvelsesmiddel, det opløses godt i en gasformig tilstand i væsker og anvendes som drivmiddel i kosmetiske, parfume og fødevarer.
Kuldioxid - stærkt opløselige i vand, giftfri og ikke-irriterende for luftvejsgassen, der anvendes som drivmiddel til kosmetiske, farmaceutiske og fødevareprodukter.
1.2 Design af aerosolbeholderen
Overvej design og principperne for driften af enheden med en sprøjteventil.
Fig. 1. Udformningen af aerosolbeholderen med en sprøjteventil.
Aerosolemballage (se figur 1.) består af:
2 - hermetisk lukket ventil,
3 - siphon tube,
4 - ventilsprayanordning,
5 - indholdet af cylinderen
Der er ret strenge krav på alle elementer i aerosolpakken, da de skal modstå et tryk på 5-6 atm. Arbejdstrykket i cylinderen er 2-3 atm. Ofte er aerosol dåser lavet af metal (stål, aluminium) eller fra glas med polymercoating (polyethylen eller polyvinylchlorid).
Hvis flydende gas anvendes som drivmiddel, og lægemiddelkompositionen danner en opløsning (tofasesystem) med drivmidlet, er et lag af en blanding af mættet damp fra drivmidlet og flygtige væsker indbefattet i lægemiddelsammensætningen til stede i ligevægt med den, med hvilken indholdet er dispenseret og sprede det i luften. Størrelsen af de sprøjtede partikler er i dette tilfælde afhængig af mængden af drivmiddel i cylinderens indhold, drivmiddelets kogepunkt, opløsningsmiddelets volatilitet, omgivelsestemperatur, produktviskositet, ventildesign osv.
1.3 udformningen af fjederventilen
I fig. 1b viser en fjederventil, som består af:
1 - ventilhus
6 - gummibånd.
1.4 Princip for aerosoloperation
Funktionsprincippet er som følger (se figur 1.): Ventilhus 1 er hermetisk fastgjort til cylinderen gennem en gummipakning. Når sprøjtepistolen 2 presses sammen med den, bevæger stangen 3 sig og komprimerer fjederen 4. Hulet 5 i stammen strækker sig fra under gummikuffen 6 ind i hulrummet af ventillegemet 7. Beholderens kapacitet er forbundet til atmosfæren, og da atmosfæretrykket er lavere end i cylinderen, den flydende gas med den medicinske sammensætning under tryk kommer ind fra ballonen gennem siphonrøret 8 ind i hullet i stammen 5 og videre ind i forstøveren 2. I atmosfæren fordampes drivmediet hurtigt, og lægemiddelstrømmen dispergeres i små partikler som følge heraf. Ved frigivelse af sprayfjederen hæver stangen op og ventilen afsluttes.
medicin spray aerosol
1.5 Produktionsteknologi af stoffer i form af aerosoler
Fremstilling af aerosoler omfatter tre hovedteknologiske komplekse operationer:
1. fremstilling af koncentrater (præparater fra lægemidler og hjælpestoffer uden drivmiddel)
2. opnåelse af en blanding af drivmidler
3. påfyldningscylindre
4. vurdering af deres kvalitet
Fremstillingen af aerosoler er kendetegnet ved øget brand- og eksplosionsfare, krævende, kræver en betydelig mængde lagerplads (tilstedeværelsen af en betydelig mængde drivmiddel fører til en stigning i cylinderens volumen og vægt og øger dermed omkostningerne ved lastning og losning, transport og opbevaring). Der stilles særlige krav til opbevaringsforholdene for cylindre under tryk.
Spray som en doseringsform er nu meget aktivt begyndt at blive anvendt i medicinsk praksis. Dette skyldes udviklingen af mikroprocessorer med høj ydelse og høj kvalitet (mikropumper), der sikrer oprettelsen af en gas-væskestråle med bestemte parametre. Doseringsformspray erstatter faktisk aerosolerne, som især anvendes til behandling af sygdomme i det øvre luftveje.
På grund af narkotikaforsyningens lighed forvirrer mange, selv eksperter, disse doseringsformer. Den væsentligste væsentlige forskel er, at lægemidlet i aerosolen leveres ved overtryk, og ekstraktionen finder sted ved hjælp af en ventil. Dette skaber en fin suspension med en partikelstørrelse på 1-5 mikron med høj kinetisk energi. Ved anvendelse af en spray tilføres medicinen på grund af sin mekaniske ekstrudering med et stempel i en mikropump, mens trykket i hætteglasset er tæt på atmosfærisk. Sprøjtets partikelstørrelse er større end aerosolens (10-50 mikrometer) hastighed, deres hastighed er lav. Lægemidler i form af en spray anvendes til lokal, ekstern, intranasal anvendelse.
2.1 Design af enheden med en mekanisk pumpe til sprøjtning
Overvej designen af enheden med en mekanisk pumpe.
Fig. 2. Flaske med mikrodosering
Foruden aerosolemballage består sprayemballage af:
2 - hermetisk lukket mikrospray
3 - siphon tube.
I modsætning til en aerosol er trykket inde i cylinderen lig med det ydre tryk. Dette forenkler i høj grad kravene til beholderens materiale og dets mekaniske egenskaber. De mest anvendte glas og polymere materialer. Meget mindre ofte - metal (aluminium) flasker på grund af deres relativt høje omkostninger. Det vigtigste og mest komplekse element er mikropumpen, som består af en dispenser og en sprøjtedyse. For forskellige lægemidler (afhængigt af anvendelsesmåden) kan der anvendes dyser, der afviger i konfigurationen.
a) med en dyse til ekstern brug
b) med en dyse til lokal brug i munden
c) med en dyse til intranasal administration.
I fig. 3a viser den mest almindelige sprøjtedyse, der anvendes til ekstern eller sublinguel brug.
I fig. 3b viser et mikropumpe bestående af en dispenser og en sprøjtedyse udstyret med et rør. Røret kan have forskellige længder afhængigt af det påtænkte anvendelsessted for lægemidlet. Dette design anvendes normalt til anvendelse af lægemidler beregnet til topisk påføring til en bestemt del af mundslimhinde, svælg og strubehoved - især ved behandling af stomatitis, gingivitis, tonsillitis, pharyngitis.
I fig. 3c - mikropumpe med sprøjtedyse til lægemidler beregnet til intranasal administration.
Præparatet for mikrosprayeren er som følger: Når man trykker på dysen 4, bevæger stangen 5 nedad og klemmer en del af præparatet fra hulrummet 6 gennem åbningen 7 ind i kanalen 8 forbundet med en kanal med dysen. Returen af stangen 5 til sin oprindelige position er lavet af fjederen 10. Når stangen vender tilbage til sin oprindelige position i hulrummet 6, dannes der et vakuum, trykket på kuglen 11 (som er en ventil) svækkes, og væsken fra hætteglasset gennem siphonrøret 3 fylder hulrummet 6. Derefter gentages cyklussen.
Ud fra designfunktionerne følger det, at den kinematiske strømningshastighed for fine aerosolpartikler er signifikant højere end for en spray, siden Tilførslen af lægemidlet kommer fra en cylinder med et tryk på flere atmosfærer.
2.4 Vigtigste fordele ved sprøjtedosis
I øjeblikket er der udviklet en doseringsform for spray for en betydelig mængde lægemidler beregnet til lokal og ekstern brug, der traditionelt produceres i andre doseringsformer (dråber, salver, geler). Disse er stoffer, der er beregnet til behandling af inflammatoriske og allergiske sygdomme i næsen, mundhulen og svælget, traumatiske, infektiøse og svampehårskader.
Spray, der har fordelene ved aerosolemballage, er uden de ulemper, der er forbundet med brugen af hætteglas under højt tryk, og anvendelsen af drivmidler som en bærende gas, såsom: forholdsvis høj pris, kompleksitet, fare, muligheden for en eksplosion af cylinderen ved slag eller opbevaring i den forkerte temperatur, høj brandfare, brand- og eksplosionsfare, ulemper under transport, den negative virkning af kølemidler på jordens ozonlag.
De vigtigste fordele ved sprayformen er som følger:
- lægemidler i doseringsformen af sprøjteledningen til en hurtig terapeutisk virkning. Sommetider kommer handlingen så hurtigt som ved intravenøs administration;
- dispergering øger den kemiske og dermed farmakologiske aktivitet af lægemidlet som et resultat af hvilken den terapeutiske virkning kan opnås med en lavere dosis af lægemidlet;
- den lille partikelstørrelse forårsager en høj grad af deres indtrængning i folderne, lommer, hulrum og andre vanskelige steder på huden, slimhinderne og i luftvejene;
- brugen af doseringsformen af sprayen gør det muligt at anvende lægemidler i tilfælde, hvor deres indføring via mave-tarmkanalen ikke giver den ønskede effekt på grund af den destruktive virkning af mavesaften;
- Anvendelse af stoffer i form af en spray på huden, slimhinder eller inhalationer kan reducere bivirkningerne af lægemidler, der forekommer, når de administreres parenteralt;
- der er ingen fare for kontaminering af lægemidlet udefra, da ballonen er forseglet. Det forhindrer også stoffet i at tørre ud og beskytter hygroskopiske stoffer mod fugt;
- nøjagtig dosering sikres ved brug af måleventiler;
- Anvendelsesmåden er bekvem og hurtig.
2.5 Teknologi til fremstilling af narkotika i form af sprøjter
er ret simpelt og er som følger:
1. Fremstilling af flasker og mikrodosering ifølge den sædvanlige teknologi, dvs. vask, sterilisering.
2. Påfyldning af hætteglas med det færdige produkt i "ren zone"
3. capping (forsegling) af flasker med en mikrodoseringsanordning,
3. Sammenligning af doseringsformer: spray og aerosol
Ved sammenligning af spray- og aerosoldoseringsformer skal det bemærkes, at der i tilfælde af aerosolformer kan opnås mere fin dispersion. Ved anvendelse af flydende gasser som drivmidler (hvis produktet blandes med drivmiddel), opstår fragmenteringen af partikler ved to mekanismer. Den første mekanisme er anvendelsen af en mekanisk kraft, der virker på væsken, når den trykkes ud af ballonen gennem sprøjtedysen til atmosfæren. Den anden mekanisme er fordampningen af flydende gasser, som efter frigivelsen af produktet hurtigt fordamper, blander væsken i små partikler.
Det er denne egenskab af aerosoler, der gør dem populære til lægemiddellevering til det nedre luftveje. For at lægemidlet skal komme ind i distal oropharynx i luftvejene, skal de fleste sprayede partikler have en størrelse på 2-5 mikrometer. Terapi med inhalerede lægemidler (primært glukokortikosteroider) er den førende behandlingsmetode hos patienter med bronchial astma. Det tillader i modsætning til systemisk terapi medikamenter i den krævede koncentration at nå lungerne med en lille systemisk effekt. I betragtning af at forekomsten af denne sygdom er stigende over hele verden (i Europa mindst 25 millioner astmatikere), og at andelen af indmålte inhalations aerosoler er ca. 80% af det samlede antal indåndede indretninger, der anvendes og ifølge prognoserne fra International Pharmaceutical Aerosol Consortium frem til 2010 forbruget af doseringsdosisinhalatorer øges med 5% årligt, det bliver klart, at der er en efterspørgsel efter en sådan doseringsform som en aerosol.
Doseringsformen for aerosolen er en mere "stiv" form end sprayen, hvad angår bivirkninger. Ikke desto mindre er denne funktion af aerosoler, såsom dannelse af partikler af optimal størrelse, meget vigtig, hvilket gør dem praktisk talt ingen alternative midler til behandling af bronchial astma og kroniske obstruktiv lungesygdomme.
Ved sprøjtning i lægemiddelformen er spraypartiklerne meget større, da sprøjtemidlet er forsyningskraft lille, er trykket i ballonen lig med atmosfærisk og der er ingen yderligere spredningsmekanisme ved fordampning af flydende gas. I tilfælde af en spray afhænger størrelsen af de sprayede partikler hovedsageligt på sprøjtedysernes konstruktion og viskositeten af de medicinske sammensætninger. Korrekt formulerede produkter (lægemidler) til sprøjtning skal have lav viskositet ved høje forskydninger (som normalt findes umiddelbart på sprøjtningstidspunktet). Men det er netop denne egenskab, der gør brug af narkotika i form af en spray næsten uerstattelig, når det er nødvendigt med lokal terapi af inflammatoriske sygdomme i oropharynx (oral slimhinde, svælg og larynx). I disse tilfælde fører brugen af stoffer i form af en aerosol, især hvis drivmidlet er en flydende gas, til, at en væsentlig del af lægemidlet (partikler med størrelser mindre end 5 mikrometer) ikke sætter sig i oropharynxet, men kommer ind i det nedre luftveje, hvilket fører til overdreven forbrug af lægemidlet og forekomsten af uønskede reaktioner.
3.1 Fordele ved doseringsformer aerosol og spray
Tabel 2 viser en komparativ analyse af fordelene ved doseringsformer af aerosoler og spray.
Fordele ved doseringsformer aerosol - spray
Spray og aerosol forskelle
SAMMENLIGNENDE ANALYSE AF LÆGEMIDLER: SPRAY OG AEROSOL
Medikamenter til lokal anvendelse i spray- og aerosolformer er beregnet til hudpåføring, sår, nogle slimhinder, til indånding såvel som til levering af systemiske lægemidler (intranasal og sublingual). I sprøjter og de mest almindelige aerosoler fremstilles tilførslen af lægemidlet i form af flydende og faste partikler dispergeret i et gasformigt medium. Hvis indgivelsen af indholdet af aerosolpakningen sker i form af et skum eller en fløde, har sådanne præparater begrænset anvendelse i den farmaceutiske industri. På grund af lægemiddelforsyningens lighed forvirrer mange (selv specialister) disse doseringsformer (LF). Men mellem dem er der grundlæggende forskelle, der skal overvejes, når man vælger en doseringsformular. Hovedforskellen mellem en aerosol og en spray er i den måde, hvorpå præparatet leveres. I det første tilfælde leveres lægemidlet fra cylinderen ved at skabe et overtryk i det, og ekstraktionen finder sted ved at åbne ventilen. Ved anvendelse af en spray tilføres medicinen ved sin mekaniske ekstrudering med et stempel i en mikropump, mens trykket i flasken er atmosfærisk. Når stemplet flyttes til sin indledende position, er hulrummet, hvorfra lægemidlet (PM) presses ud, fyldt med en ny del. Dette tjener som en væskeforsegling, der forhindrer luft i at komme ind i hætteglassets inderside, dvs. Lægemidlet i flasken er ikke i kontakt med det ydre miljø, flasken er tæt lukket. I øjeblikket omfatter sprayen også stoffer i polymerflasker med en spray (for eksempel nazivin, nazol, til bæring, sanorin osv.). Dette er imidlertid ikke helt sandt. Ved anvendelse af sådanne sprøjter sker udvindingen af lægemidler fra flasken gennem et lille hul, når polymerflasken er komprimeret ("sprøjtningsprincippet") og en ukontrolleret frigivelse af væske fra flasken sker. Sprøjtets art afhænger af styrken, varigheden af tryk på flasken, dens position. Når hætteglasset afviger fra den vertikale position, sprøjtes ikke lægemidlet, men styrkes. Ifølge dets egenskaber er LF-spray og aerosol ret tæt og afviger hovedsagelig i den minimale størrelse af de sprayede partikler.
Udgave: Apotek
Udgivelsesår: 2008
Volumen: 9s.
Yderligere oplysninger: 2008.-N 7.-С.40-48. Bibelen. 14 titler.
Visninger: 4042
Hvad er forskellen mellem spray og aerosol?
Ordet "spray" har værdien "dispenser" anvendes til at betegne indretningen til forstøvning af en væske (for eksempel en forstøver eller aerosol), samt middel til kosmetik, parfumer, husholdningskemikalier i beholderen spray. Dette ord skal bruges korrekt, sætninger som "jeg købte to spray" lyd ikke meget kompetent. På samme tid betyder udtrykket "for at fuldføre ukadki brug lak i form af en spray", ingen vil medføre klager.
Ordet "aerosol" betyder en væske sprøjtet i luft, suspenderet, tåge og anvendes som sådan i videnskabeligt og teknisk ordforråd. På kort tid anvendes "aerosol" som en forkortelse for "aerosol kan" og som et synonym for ordet "spray". Af den måde er det nyttigt at bemærke, at ordet "aerosol" er maskulin.