Nasonex er en glukokortikosteroid næsespray, der har en anti-inflammatorisk og anti-allergisk virkning. Det aktive stof er mometason.
Syntetisk glukokortikosteroid (GCS) til lokal anvendelse.
Det har antiinflammatorisk og anti-allergisk virkning, når den anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger:
- reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af et kemotaksisubstans (virkning på "sen" allergi reaktion);
- hæmmer udviklingen af en øjeblikkelig type allergisk reaktion;
- viser høj antiinflammatorisk aktivitet i både de tidlige og sene faser af en allergisk reaktion.
I undersøgelser med provokerende tests med anvendelse af antigener på nasalhulenes slimhinde viste en høj antiinflammatorisk aktivitet af Nasonex både i de tidlige og de sidste faser af en allergisk reaktion.
Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminkoncentration og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner.
Sammensætning af Nasonex (1 dosis spray):
- mometasonfuroat mikroniseret (i form af monohydrat) - 50 μg;
- Hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid (i form af en 50% opløsning), glycerol, dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med carmellosenatrium), polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, renset vand.
Den systemiske biotilgængelighed af mometason med intranasal administration overstiger ikke 1% (med følsomheden af bestemmelsesmetoden på 0,25 pg / ml).
Hurtig overgang på siden
Pris i apoteker
Oplysninger om prisen på Magnelis på apoteker i Moskva og Rusland er taget fra disse onlineapoteker og kan afvige en smule fra prisen i dit område.
Du kan købe stoffet på apoteker i Moskva til prisen: Nasonex næsespray 50 μg / dosis 10 g 60 doser - fra 476 til 541 rubler, kostprisen ved spray 120 doser - fra 806 til 873 rubler ifølge 694 apoteker.
Opbevares utilgængeligt for børn og underkastes et temperaturregulativ på 2-25 ° C. Tillad ikke frysning. Holdbarhed - 2 år.
Salgsbetingelser fra apoteker - recept.
Listen over analoger er præsenteret nedenfor.
Hvad hjælper Maghelis?
Lægemidlet Maghelis er ordineret i følgende tilfælde:
- behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år
- forværring af kronisk sinusitis hos voksne (herunder senil alder) og børn fra 12 år (som en hjælp i den komplekse antibakterielle behandling);
- nasal polyposis med nedsat næset vejrtrækning og lugt hos voksne;
- forebyggelse af moderat til alvorlig sæsonbetændende allergisk rhinitis (anbefales 2-4 uger før starten af støvperioden).
Instruktioner for brug Magnelis, doser og regler
Ryst flasken kraftigt inden hver brug.
Sprøjten er beregnet til intranasal administration (anvendes som inhalation) suspension indeholdt i hætteglasset. Fremgangsmåden udføres ved anvendelse af en doseringsdyse, som udfyldes med hver flaske Nasonex.
Før sprøjtens første brug er den "kalibreret", for hvilken den trykkes 2-3 gange på doseringsanordningen - dette giver dig mulighed for at etablere en stereotyp strøm af lægemidlet. Hver tryk på måleindretningen giver en frigivelse i nasalhulen af 100 mg suspension, som indeholder 50 μg af det aktive stof.
Hvis nasonex næsespray ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, anbefaler instruktionen omkalibrering. Ryst hætteglasset kraftigt inden hver brug.
Hvis dysen er tilstoppet, er det nødvendigt at fjerne plastikhætten, forsigtigt trykke på den hvide ring, det er let at fjerne dysen og skylle det med koldt rindende vand, tørre det og installere det på dets oprindelige sted.
Sprøjtestandardosen i henhold til brugsanvisningen Nasonex - 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 1 gang om dagen (total daglig dosis - 200 μg). Når den terapeutiske effekt er nået til vedligeholdelsesbehandling, er det muligt at reducere dosis til 1 indånding i hver næsebor 1 gang om dagen (total daglig dosis - 100 mcg).
Hvis det ikke er muligt at reducere symptomerne på sygdommen ved brug af Nasonex i den anbefalede dosis, kan den daglige dosis øges til 4 indåndinger. Efter reduktion af symptomerne anbefales en dosisreduktion.
Påbegyndelsen af næsespray registreres sædvanligvis 12 timer efter den første anvendelse af lægemidlet.
Børn fra 2 til 11 år
Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 inhalation (50 μg) i hver næsebor 1 gang pr. Dag (total daglig dosis er 100 μg).
Brug af lægemidlet hos små børn kræver hjælp fra voksne.
Særlige instruktioner
Må ikke anvendes i oftalmologi.
Afbestilling er påkrævet, hvis en bakteriel eller svampeinfektion udvikler sig.
Når du bruger lægemidlet i lang tid (som med enhver langvarig behandling), er det nødvendigt med periodisk undersøgelse af nasal slimhinden hos ENT-lægen.
Applikationsfunktioner
Inden du bruger lægemidlet, skal du læse afsnittene i vejledningen til brug af kontraindikationer, mulige bivirkninger og andre vigtige oplysninger.
Magnelis bivirkninger
Instruktioner for brug advarer om muligheden for udvikling af bivirkninger af lægemidlet Maggelis:
- hos voksne og unge: hovedpine, næseblødninger;
- hos børn: næseblødning, hovedpine, følelse af irritation i næsen, nysen;
- sjældent - bronchospasme, åndenød;
- meget sjældent - anafylaksi, angioødem, smag og lugtforstyrrelser.
Kontraindikationer
Det er kontraindiceret at anvende Magnelis i følgende sygdomme eller tilstande:
- næseskader med beskadigelse af nasal slimhinde eller nylig operation - indtil såret helbreder
- børn op til 2 år - i behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis, op til 12 år - i akut bihulebetændelse og forværring af kronisk bihulebetændelse, op til 18 år - i polypose;
- Tilstedeværelsen af individuel overfølsomhed overfor enhver bestanddel af lægemidlet.
Brug med forsigtighed:
- aktiv eller latent tuberkuløs infektion i luftvejene, ubehandlet lokal infektion med involvering i næseslimhinden
- bakteriel, svampe, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex, med involvering i øjet.
overdosis
Lægemidlet har en lav (≤ 0,1%) systemisk biotilgængelighed, så det er usandsynligt, at overdosering vil kræve vedtagelse af særlige foranstaltninger udover observation og efterfølgende administration ved den anbefalede dosis.
Ved langvarig brug af GCS i høje doser eller samtidig brug af flere GCS er det muligt at undertrykke hypothalamus-hypofysen-adrenal systemet.
Liste over Magnelis-analoger
Om nødvendigt udskift stoffet, måske to muligheder - valget af et andet stof med samme aktive ingrediens eller et lægemiddel med lignende virkning, men et andet aktivt stof.
Analoge Magnelis, listen over stoffer:
Lignende i aktion:
Den billigste analog til udskiftning af Nasonex er Disinite næsesprayen, prisen på en flaske til 140 doser fra 368 til 439 rubler.
Hvis du vælger en udskiftning, er det vigtigt at forstå, at prisen, brugsanvisningen og anmeldelserne af Magnelis ikke gælder for analoger. Før udskiftning er det nødvendigt at opnå godkendelse fra den behandlende læge og ikke at erstatte lægemidlet selv.
Nasonex eller Avamis - hvilket er bedre at vælge?
Det aktive stof i Avamys spray er fluticasonfuroat (koncentration af stoffet i en enkeltdosis - 27,% 5 μg).
Avamys (fluticason) og Nasonex (mometason) er moderne lægemidler, som er karakteriseret ved en meget høj affinitet for GCS-receptorer og exceptionel topisk aktivitet. Begge stoffer har ekstremt lav absolut biotilgængelighed. Imidlertid har mometason denne indikator lidt lavere end fluticason - 0,1% mod 0,5%.
Mometason blandt alle eksisterende kortikosteroider til intranasal administration har den laveste biotilgængelighed og den hurtigste udvikling af den terapeutiske virkning.
Desuden er brugen heraf tilladt siden to år, mens fluticasonfuroat kun anvendes til pædiatrisk praksis til behandling af børn over 6 år. Selv med langvarig brug har Nasonex ikke negativ indflydelse på barnets vækst.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Aktiv ingrediens:
Indholdet
Farmakologisk gruppe
3D-billeder
Sammensætning og frigivelsesform
i en plastikflaske med en doseringsventil dosis på 120 doser; i en karton en flaske.
Beskrivelse af doseringsformularen
Hvid eller næsten hvid farve suspension i en flaske spray.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Mometasonfuroat er et syntetisk glukokortikosteroid til topisk anvendelse. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger. Det nedsætter frigivelsen af inflammatoriske mediatorer, øger produktionen af lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket fører til et fald i frigivelsen af arachidonsyre og følgelig inhibering af syntesen af produkter af metabolitten af arachidonsyre-cyklisk endoperexi, PG. Advarer neutrofile marginal akkumulering, reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer makrofagemigration, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesser. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af kemotaxis substans (effekt på "sen" allergi reaktioner), hæmmer udviklingen af en "øjeblikkelig" allergisk reaktion (på grund af hæmning af produktionen af arachidonsyremetabolitter og reduceret frigivelse af inflammatoriske mediatorer fra mastceller).
I undersøgelser med provokerende tests ved anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen viste Nasonex høj antiinflammatorisk aktivitet i både de tidlige og sene faser af den allergiske reaktion, hvilket blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histamin og eosinofil aktivitet samt et fald ( sammenlignet med baseline niveauer af eosinophil, neutrofil og epitelcelleadhæsionsproteiner.
Farmakokinetik
Mometasonfuroat er karakteriseret ved ubetydelig biotilgængelighed (≤0,1%), og når den indgives som intranasal inhalation, ses det praktisk taget ikke i blodplasmaet (selv ved anvendelse af en følsom bestemmelsesmetode med en følsomhedstærskel på 50 pg / ml). I denne henseende eksisterer de tilsvarende farmakokinetiske data for denne doseringsform ikke. Suspension absorberes meget dårligt fra mave-tarmkanalen, således at en lille mængde, der kan komme ind i mave-tarmkanalen efter indånding i næsekaviteten, selv før udskillelse med urin eller galde, underkastes en aktiv primær metabolisme.
Indikationer af stoffet Nasonex ®
behandling af allergisk rhinitis (årstid og året rundt) hos voksne, unge og børn fra 2 år
eksacerbation af bihulebetændelse (kompleks terapi med antibiotika) hos voksne (herunder senil alder) og børn fra 12 år
forebyggelse af moderat til alvorlig sæsonallergisk rhinitis (anbefales 2-4 uger før forventet start af støvperioden).
Kontraindikationer
overfølsomhed over for enhver del af lægemidlet
tilstedeværelsen af en ubehandlet lokal infektion, der involverer næseslimhinden i processen
nylige operationer eller traumer i næsen (indtil såret helbreder);
tuberkuloseinfektion (aktiv eller latent) i luftvejene, ubehandlet svampe, bakteriel, viral systemisk infektion eller infektion forårsaget af herpes simplex c øjenskader (som en undtagelse er ordination af lægemidlet i disse tilfælde mulig som anvist af en læge med stor forsigtighed);
børns alder op til 2 år (der er ingen data om brugsikkerhed).
Brug under graviditet og amning
Efter intranasal brug af lægemidlet i den maksimale terapeutiske dosis detekteres ikke mometason i blodplasmaet, selv ved minimumskoncentrationen; Det kan derfor forventes, at dets virkning på fosteret vil være ubetydelig og den potentielle toksicitet i forhold til reproduktiv funktion - meget lav.
På grund af det faktum, at særlige, velkontrollerede undersøgelser af lægemidlets virkning hos gravide ikke er blevet udført, bør Nasonex ordineres til gravide kvinder, ammende ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, hvis den forventede fordel ved udnævnelsen berettiger den potentielle risiko for fosteret og nyfødte.
Nyfødte, hvis mødre brugte GCS under graviditet, bør undersøges grundigt for at identificere mulig adrenal hypofunktion.
Bivirkninger
Ved behandling af sæsonbetinget eller helårs allergisk rhinitis.
- næseblødning (åbenbar eller udslip af blodfarvet slim eller blodpropper)
- brændende fornemmelse i næsen,
- irritation af næseslimhinden.
Næseblod, som regel, stoppede alene, var ikke tunge; de forekom med en hyppighed, der var lidt højere end ved anvendelse af placebo (5%), men lig med eller mindre end brugen af andre GCS til intranasal anvendelse, som blev anvendt som aktiv kontrol (for nogle af dem var forekomsten af næseblødning op til 15% ). Forekomsten af alle andre bivirkninger var sammenlignelig med hyppigheden af deres forekomst, når placebo blev ordineret.
- følelse af irritation i næsen,
Forekomsten af disse bivirkninger hos børn var sammenlignelig med hyppigheden af deres forekomst med placebo.
Til behandling af forstyrrelser af bihulebetændelse (når du bruger Nasonex spray som en hjælp).
Hos voksne og unge:
- brændende fornemmelse i næsen,
- irritation af næseslimhinden.
Næseblødninger var moderat udtalt, hyppigheden af deres forekomst ved brug af Nasonex var også sammenlignelig med hyppigheden af næseblødninger, når de anvendte placebo (henholdsvis 5% og 4%).
Meget sjældent, med intranasal GCS var der tilfælde af perforering af næseseptum eller stigning i intraokulært tryk.
interaktion
Kombineret terapi med loratadin tolereres godt af patienterne. Forskningsinteraktion med andre lægemidler blev ikke udført.
Dosering og indgift
Intranasalt. Nasonex ® anvendes i form af intranasale inhalationer af en suspension indeholdt i et sprøjteglas. Indåndinger udføres ved hjælp af en speciel dispenseringsdyse på flasken.
Før første brug af Nasonex ® næsespray er det nødvendigt at "kalibrere" det ved at trykke på doseringsenheden 6-7 gange. Efter "kalibrering" etableres en stereotyp medicinsk forsyning, hvor hver knap presser frigivelse af ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat i en mængde svarende til 50 μg kemisk ren mometasonfuroat. Hvis næsesprayen ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, er det nødvendigt at kalibrere igen før ny brug.
Før hver brug skylles sprøjteflasken kraftigt.
Behandling af sæsonbetinget eller året rundt allergisk rhinitis
Voksne (herunder seniorer) og unge fra 12 år har normalt en anbefalet profylaktisk og terapeutisk dosis af lægemidlet ved 2 inhalationer (50 μg hver) i hvert næsebor, en gang (total daglig dosis på 200 μg). Efter at have opnået den ønskede terapeutiske effekt ved vedligeholdelsesbehandling anbefales det at reducere dosis til 1 indånding i hver næsebor 1 gang pr. Dag (total daglig dosis på 100 μg).
Hvis reduktionen af symptomerne på sygdommen ikke kunne opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 1 gang pr. Dag (total daglig dosis 400 μg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales en dosisreduktion.
Virkningen af lægemidlets virkning er normalt markeret klinisk inden for de første 12 timer efter den første anvendelse af lægemidlet.
Børn 2-11 år: Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 indånding (50 μg) i hver næsebor en gang dagligt (total daglig dosis er 100 μg).
Hjælpebehandling af bihulebetændelse
Voksne (inklusive senil alder) og unge fra 12 år: Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 inhalationer (50 μg) i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis på 400 μg).
Hvis reduktionen af symptomerne på sygdommen ikke kunne opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 2 gange om dagen (total daglig dosis - 800 μg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales en dosisreduktion.
Efter en 12 måneders behandling med Nasonex® Nasal Spray var der ingen tegn på atrofi af næseslimhinden; Derudover viste mometasonfuroat en tendens til at bidrage til normaliseringen af det histologiske mønster i undersøgelsen af nasal slimhindebiopsier.
overdosis
Symptomer: Ved langvarig brug af GCS i høje doser, såvel som samtidig brug af flere GCS, kan funktionen af hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet hæmmes.
Behandling: På grund af lav (mindre end 0,1%) systemisk biotilgængelighed er det usandsynligt, at enhver utilsigtet eller forsætlig overdosis kræver, at der træffes andre foranstaltninger end at overvåge patienten og derefter fortsætte behandlingen med den anbefalede dosis.
Sikkerhedsforanstaltninger
Som ved enhver langvarig behandling bør patienter, der bruger Nasonex ® næsespray i flere måneder eller længere, undersøges med jævne mellemrum for mulige ændringer i næseslimhinden. I tilfælde af udvikling af en lokal svampeinfektion i næse eller svælg er det nødvendigt at enten afbryde lægemidlet eller foretage en særlig behandling. Vedvarende irritation af slimhinden i næse eller svælg kan også være en indikation for lægemiddeludtrængning.
Ved udførelse af placebokontrollerede kliniske forsøg hos børn, da Nasonex ® næsespray blev anvendt i en daglig dosis på 100 μg i et år, blev væksten ikke observeret hos børn. Ved længerevarende behandling med en nasonex næsespray blev der ikke observeret tegn på undertrykkelse af funktionen af hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet. Patienter, der behandles med Nasonex ® næsespray efter langvarig behandling af systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed.
Annullering af GCS af en systemisk virkning hos sådanne patienter kan føre til manglende adrenal funktion, hvilket kan kræve, at der træffes passende foranstaltninger. Under overgangen fra behandling af systemiske kortikosteroider til nasal spray nasonex ® behandling kan nogle patienter opleve symptomer på ophør af kortikosteroider, såsom smerter i led og / eller muskler, træt, deprimeret; på trods af faldet i sværhedsgraden af symptomer forbundet med læsioner i næseslimhinden; Sådanne patienter bør være overbevist om, at det er hensigtsmæssigt at fortsætte behandlingen med Nasonex ® næsespray. Ændring af terapi kan også afsløre tidligere udviklede allergiske sygdomme, såsom allergisk conjunctivitis, eksem, som tidligere var maskeret ved behandling af systemiske kortikosteroider.
Patienter, der får GCS-behandling, har potentielt nedsat immunreaktivitet, de skal advares om den øgede infektionsrisiko i tilfælde af kontakt med patienter med smitsomme sygdomme (kyllingepok, mæslinger) samt om behovet for lægehjælp, hvis en sådan kontakt har fundet sted.
Opbevaring af lægemidlet Nasonex ®
Opbevares utilgængeligt for børn.
Nasomet
Beskrivelse pr. 11.11.2015
- Latin navn: Nasonex
- ATC-kode: R01AD09
- Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Mometasonfuroat)
- Producent: Schering-Plough Central East AG, Belgien
struktur
Den enkelte sprøjtedosis indeholder 50 μg vandfri mometasonfuroat og hjælpekomponenter: dispergeret cellulose (natriumcarboxymethylcellulose og MCC), glycerol, citronsyre, polysorbat-80, natriumcitratdihydrat, benzalkoniumchloridopløsning, renset vand.
Frigivelsesformular
- Doseret Nasonex Sinus spray. Polyethylenflasker 10 g, pakning nr. 1. Hver flaske er forsynet med beskyttelseshætte og sprøjtedyse. Indholdet af hætteglasset er beregnet til 60 doser, der hver indeholder 50 ug aktiv bestanddel.
- Dosed Nasonex spray. Polyethylenflasker 18 g, pakning nr. 1. Hver flaske er forsynet med beskyttelseshætte og sprøjtedyse. Indholdet af hætteglasset er beregnet til 140 doser, der hver indeholder 50 μg aktivt stof.
Indholdet af hætteglasset er en uigennemsigtig suspension af næsten hvid eller hvid farve.
Farmakologisk aktivitet
Lægemidlet har antiinflammatorisk aktivitet og har anti-allergisk virkning.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Nasonex - hormonal eller ej?
Det aktive stof i sprayen er et syntetisk kortikosteroid til lokal (inhalation) brug, derfor er lægemidlet Nasonex hormonalt.
farmakodynamik
Et træk ved mometasonfuroat er dets evne til at reducere inflammation og hæmme udviklingen af en allergisk reaktion, selv når den anvendes i doser, der ikke udvikler systemiske virkninger.
Stoffet hæmmer frigivelsen af inflammatoriske mediatorer, stimulerer produktionen af lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A. På grund heraf reduceres frigivelsen af arachidonsyre, og derfor undertrykkes syntesen af produkter af dets metabolisme (Pg og endoperexi).
Reducerer dannelsen af kemotaxis stof, der påvirker de "forsinkede" allergiske reaktioner, og forhindrer også udviklingen af en øjeblikkelig allergisk reaktion.
Undersøgelser med provokerende tests med antigener påført på næseslimhinden viste, at Nasonex næsespray udviser høj antiinflammatorisk aktivitet både i de tidlige og sene stadier af udviklingen af en allergisk reaktion.
Dette bekræftes (sammenlignet med placebo) ved et fald i aktiviteten af eosinofiler og histaminniveauer samt et fald (sammenlignet med begyndelsesniveauet) i antallet af neutrofiler, eosinofiler og celleadhæsionsproteiner af epitelvæv.
Ca. en tredjedel af patienterne (28%) med sæsonbetinget allergisk rhinitis havde en markant klinisk virkning inden for 12 timer efter den første indånding. Hos halvdelen af patienterne var gennemsnitlig forbedring inden for 1,5 dage (35,9 timer).
Hos patienter, der lider af sæsonens løbende næse, viste stoffet desuden signifikant effektivitet ved at reducere alvorligheden af øjen symptomer (kløe, rive, rødme).
Farmakokinetik
Biotilgængeligheden af mometason ved topisk påføring er ubetydelig (overstiger ikke 0,1%).
Stof opdages praktisk taget ikke i blodplasmaet. Suspension absorberes meget dårligt fra fordøjelseskanalen, og den lille mængde, som kan sluges og klarer at blive absorberet, underkastes aktivt metabolisme inden udskillelse.
Metabolitter udskilles hovedsageligt med galde og - i små mængder - med urin.
Indikationer for brug
Indikationer for brug af Nasonex er:
- allergisk rhinitis (årstid eller året rundt) hos børn, unge og voksne;
- forværring af kronisk sinusitis (lægemidlet er ordineret som et supplement til antibiotikabehandling) hos unge og voksne;
- forebyggelse af moderat / alvorlig sæsonbestemt allergisk rhinitis (det anses for at være optimal til at begynde at påføre sprayet senest 2 uger før forventet start af støvperioden).
Børn Nasonex Spray allergi foreskrevet fra en alder af to. Til behandling af bihulebetændelse i pædiatri anvendes den til børn over tolv år.
Kontraindikationer
Kontraindikationer til udnævnelsen af Nazonex er:
- intolerance over for nogen af dens komponenter
- tilstedeværelsen af en ubehandlet / underbehandlet lokal infektion, forudsat at næseslimhinden er involveret i processen;
- aktiv eller latent tuberkuløs infektion i luftvejene;
- ubehandlet bakteriel, systemisk viral eller mykotisk infektion samt infektion forårsaget af herpes simplex virus med øjenskade (i nogle tilfælde kan lægemidlet ordineres som en undtagelse som anvist af den behandlende læge).
Hvis patienten i den seneste tid har haft en næse- eller næseoperation, er brugen af en spray kontraindiceret, indtil såret heler.
Bivirkninger
Ved behandling af allergisk rhinitis hos voksne er mulige:
- ondt i halsen;
- næseblod (blødning kan være indlysende, eller der er blod urenheder i slim frigivet fra næse);
- slimhindeirritation i næsehulen
- brændende fornemmelse i næsen.
Børn, der får Nasonex til behandling af allergisk rhinitis, har bemærket:
- blødning fra næsen
- irritation af næseslimhinden
- hovedpine;
- nysen.
Blødning fra næsen standser normalt alene og er ikke tung. De forekommer med en hyppighed, der er sammenlignelig med hyppigheden af deres forekomst, når de bruger placebo (5%), men mindre eller lige end ved anvendelse af andre glukokortikosteroider til intranasal anvendelse.
Nasonex-analoger blev anvendt til aktiv kontrol; i deres anvendelse var hyppigheden af næseblødning op til 15%.
Andre bivirkninger hos gruppen af patienter, der fik mometason, udviklede sig med samme frekvens som hos patienter, der fik placebo.
Når narkotika for bihulebetændelse / bihulebetændelse anvendes, når Nasonex anvendes som et supplement til aflastning af drænhuller, reduceres sekretion og letter udslip af slim fra paranasale bihuler, hos unge og voksne registreret:
- ondt i halsen;
- hovedpine;
- irritation og / eller brænding af næseslimhinden.
Blødningen var moderat udtalt, og hyppigheden af deres forekomst ved brug af sprayen var kun lidt højere end hyppigheden af deres forekomst ved anvendelse af placebo (henholdsvis 5% og 4% for Nasonex og placebo).
Undtagelsesvis sjældent blev der observeret tilfælde af okulær hypertension eller perforering af næseseptum ved anvendelse af endonasal GCS.
Spray Nasoneks: brugsanvisning
Generelle anbefalinger
Lægemidlet er beregnet til intranasal administration (anvendes i form af inhalation) indeholdt i hætteglas suspensionen. Fremgangsmåden udføres ved anvendelse af en doseringsdyse, som udfyldes med hver flaske Nasonex.
Før sprøjtens første brug er den "kalibreret", for hvilken de trykker dispenseringsanordningen 6-7 gange. "Kalibrering" giver dig mulighed for at indstille den stereotype strøm af medicin. Samtidig sikrer hver pressning af måleanordningen frigivelsen i nasalhulen af 100 mg suspension, som indeholder 50 μg kemisk rent aktivt stof.
Før brug skal flasken omrystes kraftigt hver gang.
Instruktioner til brug Nasonex / Nasonex Sinus med allergisk rhinitis
Den standard profylaktiske / terapeutiske dosis for unge over 12 år og voksne patienter (inklusive ældre) er to inhalationer i hver nasal passage en gang (200 μg mometason pr. Dag).
Efter at have nået den ønskede terapeutiske effekt reduceres dosis til 100 μg / dag. (en indånding i hver nasal passage en gang).
Hvis det ikke var muligt at opnå den ønskede virkning ved anvendelse af den terapeutiske dosis, kan dosen øges til 400 μg / dag. Dvs. patienten skal gives op til fire inhalationer en gang i hver nasal passage. Reduktion af sværhedsgraden af symptomer på allergisk rhinitis er en indikation for dosisreduktion.
Klinisk forbedring efter første brug af mometason er normalt mærkbar inden for 12 timer efter den første indånding.
Børn under 11 år fra allergi anbefales at tage en indånding i hver nasal passage en gang. Total dosis - 100 mcg / dag.
Da Nasonex ikke er en dråbe i næsen, men en spray, under indånding, skal hovedet holdes lige uden at vippe det tilbage.
Instruktioner for Nasonex Sinus og Nasonex til forværring af bihulebetændelse
For patienter over 12 år, herunder de ældre, er den anbefalede terapeutiske dosis to inhalationer i hver nasal passage 2 p. / Dag. Total dosis - 400 mcg / dag.
Lægemidlet bruges som en hjælp, der supplerer den vigtigste behandling.
Hvis den kliniske forbedring ikke kan opnås ved at anvende lægemidlet i en standarddosis, kan dosis øges til 800 μg / dag. (fire inhalationer i hver nasal passage 2 p. / dag.). Efter reduktion af sværhedsgraden af symptomer skal dosis reduceres.
Efter en 12 måneders anvendelse af Nasonex var der ingen tegn på atrofi af næseslimhinden. Mometason viste endvidere en tendens til at forbedre det histologiske mønster ved undersøgelse af en prøve af nasal slimhindevæv.
Nasonex i adenoider
En stigning i adenoider er en temmelig hyppig komplikation af allergisk rhinitis hos små børn. Udnævnelse af børn med adenoider Nazoneks giver dig mulighed for at fjerne hævelsen og forhindrer ofte behovet for kirurgisk indgreb.
Anmeldelser af Nasonex i adenoider indikerer, at effekten opnås ved at undertrykke lymfoidvæv, men det tager lang tid at nå det. Hertil kommer, at i svær inflammatorisk proces er lægemidlet ikke særlig effektivt.
Som et hormonalt middel undertrykker sprayen også lokal immunitet, og derfor kan inflammationen på adenoiderne efter dens afskaffelse genoptages. Eksterne manifestationer af betændelse - udseendet af slim strømmer ned i ryggen af halsen.
For at standse denne betingelse anbefaler lægerne at gennemgå en antiinflammatorisk behandling af adenoid vegetationer. I dette tilfælde kan indånding gennem en forstøver med cycloferon suppleret med nasopharyngeal vask af nasopharyngeal shower, som holdes i ENT-rummet, være effektiv.
Dr. Komarovsky anbefaler, at der som et supplement til behandlingen af adenoider tages hensyn til organisationen af et barns livsstil. Da en af årsagerne til væksten af adenoider er et fald i immuniteten, er det meget vigtigt, at immunsystemet fungerer optimalt.
For at minimere risikoen for en øget størrelse af pharyngeal mandiller bør barnet spise rigtigt, gå i frisk luft, blive hærdet, spille sport og så lidt kontakt som muligt med husholdningskemikalier og støv.
Efter at betændelsen forsvinder, er det normalt ikke nødvendigt at gentage den intranasale anvendelse af GCS.
overdosis
En overdosis af mometason udvikler sig ved langvarig brug af lægemidlet i høje doser, såvel som ved samtidig brug af flere GCS. Som følge heraf kan funktionen af hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet hæmmes.
Den systemiske biotilgængelighed af mometason er ekstremt lav, så det er usandsynligt, at i tilfælde af forsætlig / utilsigtet overdosering skal du træffe andre foranstaltninger udover at overvåge patienten og derefter fortsætte med at anvende Nasonex i den anbefalede dosis.
interaktion
Patienter tolererer kombinationsbehandling med Loratadine. Narkotikainteraktioner med andre lægemidler er ikke undersøgt.
Salgsbetingelser
Opbevaringsforhold
Sprøjteflasken skal opbevares ved 2-25 ° C. Narkotikafrysning er ikke tilladt.
Holdbarhed
Særlige instruktioner
Kalibrering sættes i flasken. Hvis lægemidlet ikke anvendes i mere end 14 dage, er der behov for omkalibrering.
Ved langtidsbehandling (fra flere måneder) af sprayen skal periodiske undersøgelser udføres af otolaryngologen for mulige ændringer i næseslimhinden. Hvis en lokal mykotisk infektion i svælg / næse udvikler sig, bør du stoppe med at bruge Nasonex eller undergå en særlig behandling.
Specielt forsigtig medicinsk observation kræves af patienter, der benytter Nasonex samtidigt med systemiske kortikosteroider, samt patienter, der har fået ordineret lægemidlet efter seponering af GCS-terapi.
Afskaffelsen af systemiske kortikosteroider fører ofte til adrenal insufficiens, hvilket kan kræve vedtagelse af passende foranstaltninger. Når der skiftes fra systemiske kortikosteroider til brug af en næsespray, kan nogle patienter opleve symptomer på ophør af kortikosteroider:
- led- og / eller muskelsmerter
- depression;
- føler sig træt
En forandring af terapi kan forårsage symptomer på tidligere udviklede allergiske sygdomme (for eksempel eksem eller allergisk konjunktivitis), som tidligere var maskeret ved behandling med systemiske kortikosteroider.
Hos patienter, der får GCS-behandling, nedsættes immunreaktiviteten potentielt. Af denne grund skal de advares om den øgede infektionsrisiko i tilfælde af kontakt med en smitsom patient (herunder mæslinger eller vandkopper) samt behovet for at konsultere en læge, hvis en sådan kontakt opstår.
Under de placebo-kontrollerede forsøg hos børn, hvor lægemidlet blev administreret i et år i en dosis på 100 mg, var væksthæmning hos børn. Ved langvarig brug af Nasonex er der heller ikke tegn på undertrykkelse af funktionen af hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
På mometasoncellekultur viste furoat ti gange mere aktivitet sammenlignet med andre steroider, herunder Betameson, Dexamethason, beclomethasondipropionat, for at undertrykke syntesen / frigivelsen af interleukiner (IL) 1, 5 og 6, TNF-a, såvel som IL-4, IL- 5 og Th2 cytokiner fra humane CD4 + T-celler.
Ved at undertrykke IL-5-frigivelse er lægemidlet seks gange mere aktivt end betamethason og beclomethasondipropionat.
Hvad kan erstatte nasonex?
Analoger af Nasonex spray med samme aktive ingrediens (synonymer): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analoger af Nasonex med en tæt virkningsmekanisme (i form af en spray): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethason, Fluticason, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Næse dråber med GKS: Benacap, Benarin.
Hvilke analoger er billigere end Nasonex?
Prisen på Nasonex-analoger er fra 128 rubler. Den billigeste erstatning for Nasonex er den desrinitiske næsespray.
Hvad er bedre end Nasonex eller Avamis?
Lægemidlet Avamys er tilgængeligt som vandspray til intranasal administration. Dets aktive stof er fluticasonfuroat (koncentrationen af et stof i en enkeltdosis er 27,% 5 μg).
Fluticason og mometason er de mest moderne lægemidler, der er præget af en meget høj grad af affinitet for GCS-receptorer og ekstraordinær topisk aktivitet.
Begge stoffer har ekstremt lav absolut biotilgængelighed. Imidlertid har mometason denne indikator lidt lavere end fluticason - 0,1% mod 0,5%.
Mometason blandt alle eksisterende kortikosteroider til intranasal administration har den laveste biotilgængelighed og den hurtigste udvikling af den terapeutiske virkning.
Desuden er brugen heraf tilladt siden to år, mens fluticasonfuroat kun anvendes til pædiatrisk praksis til behandling af børn over seks år. Selv med langvarig brug påvirker mometason ikke barnets vækst.
Nazonex eller Fliksonaze - hvilket er bedre?
Flicsonase er en endonasal vandspray, hvis basis er mikroniseret fluticasonpropionat. Koncentrationen af det aktive stof i en enkeltdosis - 50 mg.
Lægemidlet har en hurtig antiinflammatorisk effekt på næsehulenes slimhinde, og dens anti-allergiske virkning fremkommer 2-4 timer efter den første indånding.
Effekten (især reduktionen af nasal congestion) fortsætter i en dag efter en enkelt injektion af Fliksonaza i en dosis på 200 mg.
Når det anvendes i terapeutiske doser, har midlet ingen udtalt systemisk aktivitet og hæmmer næsten ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Ifølge resultaterne af systematiske vurderinger af sammenlignende effektivitet og sikkerhed af fluticasonpropionat og mometasonfuroat, udført inden for rammerne af DERP-projektet, blev det vist, at forskellene i deres effektivitet er meget små. Det skal imidlertid bemærkes, at fluticasonpropionat er karakteriseret ved en højere biotilgængelighed end mometason. Dette tal varierer fra 0,5 til 2%.
Det er vigtigt, at Fliksonaze i pædiatri kun kan anvendes fra en alder af fire.
Resultaterne af undersøgelser foretaget af FDA viste, at faldet i sværhedsgraden af symptomer på allergisk rhinitis blev estimeret af patienter i fluticasonruppen at være mere udtalt (45%) sammenlignet med mometasonruppen (36%) og placebogruppen (11%).
Patienter, der fik fluticason, hyppigere end patienter, som fik mometason og placebo, brugte yderligere lægemidler (for eksempel vasokonstrictor nasal kalium) for at lindre tilstanden: henholdsvis 42, 47 og 58% for brug af fluticason, mometason og placebo.
Bivirkninger med fluticason er også blevet registreret sjældnere (især faryngitis og gastrointestinale lidelser),
Hvad er bedre end Nazonex eller Nazarel?
Det aktive stof i Nazarel Spray er fluticasonpropionat (50 μg / dosis), og derfor kan man sammenligne effektiviteten af lægemidlet med effektiviteten af Nasonex, som det er tilfældet med Fliksonaz og Avamys, det er sammenligneligt.
Resultaterne af forskningen og de subjektive følelser af patienter, der tager forskellige endonasale GCS, bekræfter, at begge lægemidler er effektive og sikre. Fordelen ved Nazarel er dog den betydeligt lavere pris (ca. 330-350 rubler til 120 doser).
Nasonex under graviditet
Efter indførelsen af lægemidlet i næsehulen i den maksimalt tilladte terapeutiske dosis af dets aktive stof bestemmes ikke i blodet, selv i minimumskoncentrationen.
Således er dens potentielle reproduktive toksicitet (herunder virkningen på frugtbarhed hos mænd og kvinder og virkningen på den udviklende organisme) ubetydelig.
På grund af det faktum, at velkontrollerede undersøgelser af virkningen af mometasonfuroat på kroppen i tilfælde af anvendelse under graviditet og amning ikke blev gennemført, bør sprayen administreres til gravide kvinder, mødre, amme og kvinder i den fødedygtige alder kun i de I tilfælde hvor den forventede effekt af terapi begrunder den potentielle risiko for fosteret / nyfødte.
Nyfødte babyer, hvis mødre fik GCS under graviditet, bør undersøges for mulig hypofunktion af binyrebarken.
Nasex's Anmeldelser
Anmeldelser af Nasonex Sinus / Nasonex er for det meste gode. Mere end 80% af patienterne, der brugte lægemidlet, noterede sig en meget hurtig forbedring af tilstanden og kalder retsmidlerne en uundværlig hjælp til bekæmpelse af sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis.
Desuden hævder nogle patienter, der har "siddet" på vasokonstriktorpræparater i årevis, at det var Nasonex-spray, der hjalp dem med at slippe af med denne afhængighed.
Der er imidlertid dem, som stoffet ikke passer til eller ikke gav det forventede resultat, som kan relateres til kroppens individuelle respons til den foreskrevne behandling.
En separat gruppe af anmeldelser er anmeldelser af Nazonex for børn. Børnsprøjt er ordineret oftest for adenoider, hvis ødelæggelsen af lymfoidvævet er et resultat af allergier. Trods det faktum, at lægemidlet er hormonalt, mener mødre, at det er bedre at gennemgå et behandlingsforløb for dem end at sende barnet til en operation.
Hvis vi taler om effektiviteten af Nasonex med adenoider, bliver den positive dynamik markant ret hurtigt, men kun hvis behandlingsregimen er valgt korrekt.
Den store fordel ved lægemidlet er, at dets aktive stof absorberes i ubetydelige mængder og ikke har systemisk aktivitet. På grund af dette kan Nasonex, i modsætning til de fleste analoger, bruges allerede fra to år.
Det skal bemærkes, at der er - men meget sjældent - anmeldelser, hvor mødre, der brugte Nasonex til at behandle et barn, klager over, at alle gamle lægemidler, der blev foreskrevet til barnet tidligere, ikke fungerer efter endt behandling, og ikke engang gør det midlertidigt.
Anmeldelser fra læger om Nasonex giver os mulighed for at konkludere, at endonasal GCS ikke helbreder fuldstændig polypøs rhinosinusitis og allergisk rhinitis, men kan helt og hurtigt som muligt fjerne symptomerne på allergisk rhinitis og forsinke tiden for næsepolypper igen.
Narkotika i denne gruppe er de eneste lægemidler, hvis kliniske effekt i kronisk polypropylen rhinosinusitis understøttes af evidensbaseret medicin.
Hvor meget koster Nasonex?
Pris i Ukraine
Pris Nasonex Sinus (60 doser) i større byer i Ukraine (i Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk, etc.) - 245 UAH. Køb Nasoneks (dråber, 140 doser) kan være et gennemsnit på 485 UAH.
Prisen på Nasonex i russiske apoteker
Prisen på Nasonex Sinus spray i Skt. Petersborg og Moskva er fra 440 rubler. Udgifterne til en flaske indeholdende 120 doser af lægemidlet er fra 780 rubler.
derudover
Fabrikanten frigiver ikke nasaldråber Nasonex. Den eneste doseringsform af lægemidlet er en doseret næsespray.
NASONEX ® (NASONEX ®) instruktioner til brug
Registreringsindehaver:
Fremstillet af:
Emballage og kvalitetskontrol spørgsmål:
Kontaktoplysninger:
Doseringsformular
Frigivelse form, emballage og sammensætning af Nazonex ®
Spray nasal dosering 50 μg / 1 dosis i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.
Hjælpestoffer: Dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med carmellosenatrium) - 20 mg, glycerol - 21 mg, citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumcitratdihydrat - 2,8 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg benzalkoniumchlorid (i form af en 50% opløsning ) - 0,2 mg renset vand - 950 mg.
60 doser (10 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
120 doser (18 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
120 doser (18 g) - polyethylenflasker (2) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
120 doser (18 g) - polyethylenflasker (3) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
Farmakologisk aktivitet
GCS til lokal brug. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger.
Sænker frigivelsen af inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket forårsager et fald i frigivelsen af arachidonsyre og følgelig inhibering af syntese af produkter af metabolisme af arachidonsyre-cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Det advarer om den marginale ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af et kemotaksisubstans (effekt på sen allergi reaktioner) hæmmer udviklingen af en allergisk reaktion af øjeblikkelig type (på grund af hæmning af arachidonsyremetabolitproduktion og et fald i inflammatoriske mediatorer frigivelse fra mastceller).
I undersøgelser med provokerende tests med anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen viste en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason både i de tidlige og i de sidste faser af en allergisk reaktion.
Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminkoncentration og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner.
Farmakokinetik
Med intranasal anvendelse har mometasonfuroat en systemisk biotilgængelighed af ®
- Sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år
- akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse hos voksne (herunder ældre) og unge fra 12 år - som et hjælpe terapeutisk middel til behandling med antibiotika;
- akut rhinosinusitis med milde og moderat alvorlige symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion hos patienter i alderen 12 år og ældre;
- forebyggelse af moderat sæson- og allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år (anbefalet 2-4 uger før forventet start af støvperioden);
- nasal polyposis, ledsaget af en krænkelse af nasal vejrtrækning og lugt hos voksne (fra 18 år).
Doseringsregime
Lægemidlet anvendes intranasalt.
Behandling af sæsonbetinget eller året rundt allergisk rhinitis
Voksne (inklusive ældre patienter) og unge fra 12 år
Den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet er 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis er 200 μg). Efter at have nået den terapeutiske virkning ved vedligeholdelsesbehandling er det muligt at reducere dosis til 1 indånding i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 100 mcg).
Hvis reduktionen af symptomerne på sygdommen ikke kan opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 400 mcg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales en dosisreduktion.
Virkning af lægemidlets virkning er normalt markeret klinisk inden for 12 timer efter den første anvendelse af lægemidlet.
Børn fra 2 til 11 år
Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 inhalation (50 μg) i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis er 100 μg).
Brug af lægemidlet hos små børn kræver hjælp fra voksne.
Hjælpebehandling af akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse
Voksne (inklusive ældre patienter) og unge fra 12 år
Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis - 400 μg).
Hvis reduktionen af symptomerne på sygdommen ikke kan opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis er 800 μg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales en dosisreduktion.
Behandling af akut rhinosinusitis uden tegn på alvorlig bakterieinfektion
Den anbefalede dosis til voksne og unge er 2 inhalationer på 50 mcg i hver nasal passage 2 gange dagligt (total daglig dosis 400 mcg). Hvis symptomerne forværres under behandlingen, bør en specialist konsulteres.
Næse polyposis behandling
For voksne (inklusive ældre patienter) fra 18 år er den anbefalede terapeutiske dosis 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis - 400 μg).
Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales det at reducere dosis til 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 200 μg).
Vilkår for brug af stoffet Nasonex ®
Indånding af suspensionen indeholdt i sprøjteflasken udføres under anvendelse af en speciel dispenseringsdyse på hætteglasset.
Før første brug af nasesprayen Nasonex ® er det nødvendigt at kalibrere ved at trykke på dispenseringsapparatet 10 gange, indtil en spray vises, hvilket indikerer at præparatet er klar til brug.
Du skal vippe hovedet og injicere stoffet i hver næsebor som anbefalet af den behandlende læge.
Hvis næsesprayen ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, skal du trykke på doseringsdysen 2 gange, indtil der er en spray.
Ryst flasken kraftigt inden hver brug.
Rengøring af doseringsdysen
Det er vigtigt at rengøre doseringsdysen regelmæssigt for at undgå forkert brug. Hætten, der beskytter dysen mod støv, skal fjernes, og fjern derefter sprøjtespidsen forsigtigt. Skyl sprøjtespidsen og hætten til at beskytte den mod støv i varmt vand og skyl det under vandhanen.
Forsøg ikke at åbne nasalapplikatoren med en nål eller anden skarp genstand siden Dette vil beskadige applikatoren, hvilket resulterer i en forkert dosis af lægemidlet.
Tør hætten og tippet på et varmt sted. Derefter skal du vedhæfte spidsen for at sprøjte på flasken og fastlåse dækslet for at beskytte flasken mod støv. Når du bruger næsesprayen for første gang efter rengøring, er det nødvendigt at kalibrere igen ved at trykke på dispenseringsspidsen 2 gange.
Bivirkninger
Voksne og teenagere
Bivirkninger forbundet med brugen af lægemidlet (> 1%) identificeret under kliniske undersøgelser hos patienter med allergisk rhinitis eller nasal polypose og under post-registreringsbrug af lægemidlet, uanset indikation for anvendelse, fremgår af tabel 1. Bivirkningerne er anført i overensstemmelse med med klassificering af systemorganklasser MedDRA. Inden for hver systemisk organklasse klassificeres uønskede reaktioner efter forekomstens hyppighed.
Næseblod er som regel moderate og standset alene, hyppigheden af deres forekomst var lidt højere end ved anvendelse af placebo (5%), men lig med eller mindre end ved forskrivning af andet intranasalt GCS, som blev anvendt som aktiv kontrol (i nogle af deres forekomst af næseblod var op til 15%). Forekomsten af alle andre bivirkninger var sammenlignelig med hyppigheden af deres forekomst, når placebo blev ordineret.
Som andre SCS til intranasal brug bør Nasonex ® kun ordineres under graviditet og under amning, hvis den forventede fordel ved brugen begrunder den potentielle risiko for fosteret eller barnet.
Spædbørn, hvis mødre modtog GCS under graviditet, bør undersøges grundigt for at identificere mulig adrenal hypofunktion.
Ansøgning om krænkelse af leveren
Brug til børn
Kontraindiceret i sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis - hos børn op til 2 år med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år med polypose - op til 18 år (på grund af manglende relevante data).
Når der blev udført placebo-kontrollerede kliniske forsøg hos børn, da Nasonex ® blev anvendt i en dosis på 100 μg / dag i et år, blev væksthæmning ikke observeret.
Særlige instruktioner
Som med enhver langvarig behandling bør patienter, som bruger Nasonex ® næsespray i flere måneder eller længere, regelmæssigt undersøges af en læge for mulige ændringer i næseslimhinden. Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får intranasal GCS i lang tid. Måske udviklingen af væksthæmning hos børn. Ved påvisning af vækstretardering hos børn er det nødvendigt at reducere dosen af intranasal GCS til det laveste, hvilket gør det muligt effektivt at kontrollere symptomerne. Desuden skal patienten henvises til høring til børnelæger.
I tilfælde af udvikling af lokal svampeinfektion i næse eller svælg, kan Nasonex ® næsespraybehandling og særlig behandling være nødvendig. Langvarig irritation af nasal og pharyngeal slimhinder kan også fungere som grundlag for at standse behandlingen med Nasonex® næsespray.
Ved udførelse af placebokontrollerede kliniske forsøg hos børn, hvor Nasonex ® næsespray blev anvendt i en daglig dosis på 100 μg i et år, blev væksten i børn ikke observeret.
Ved længerevarende behandling med en nasonex næsespray blev der ikke observeret tegn på undertrykkelse af funktionen af hypotalamus-hypofysen-adrenal-systemet. Patienter, der skifter til behandling med Nasonex ® næsespray efter langvarig behandling af systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed. Afbrydelse af GCS af en systemisk effekt hos sådanne patienter kan føre til manglende bivirkningsfunktion, hvis efterfølgende opsving kan tage op til flere måneder. I tilfælde af tegn på adrenal insufficiens bør du fortsætte med at tage systemiske kortikosteroider og træffe andre nødvendige foranstaltninger.
Ved brug af intranasale kortikosteroider kan der udvikles systemiske bivirkninger, især ved langvarig brug i høje doser. Sandsynligheden for disse virkninger er meget mindre end ved brug af orale kortikosteroider. Systemiske bivirkninger kan variere både hos enkelte patienter og afhængigt af brugt GCS. Potentielle systemiske virkninger omfatter Cushings syndrom, har kushingoida, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, grå stær, grøn stær og mere sjældent en række psykologiske eller adfærdsmæssige effekter, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især i børn).
Under overgangen fra behandling af systemiske kortikosteroider til nasal spray nasonex ® behandling kan nogle patienter opleve oprindelige abstinenssymptomer på systemiske kortikosteroider (for eksempel smerter i led og / eller muskler, træthed og depression) på trods af et fald i sværhedsgraden af symptomer forbundet med næseslimhinde. Sådanne patienter skal være overbevist om, at det er hensigtsmæssigt at fortsætte behandlingen med Nasonex ® næsespray. Overgangen fra systemiske til lokale kortikosteroider kan også afsløre allerede eksisterende, men maskeret terapi af kortikosteroider med systemisk virkning, allergiske sygdomme som allergisk conjunctivitis og eksem.
Patienter, der behandles med GCS, har potentielt nedsat immunreaktivitet og bør advares om deres øgede infektionsrisiko, hvis de kommer i kontakt med patienter med visse smitsomme sygdomme (f.eks. Kyllingepok, mæslinger) og også om behovet for lægehjælp, hvis en sådan kontakt opstår.. Hvis der opstår tegn på alvorlig bakteriel infektion (for eksempel feber, vedvarende og skarp smerte på den ene side af ansigtet eller tandpine, hævelse i det orbitale eller periorbitale område), er øjeblikkelig lægehøring nødvendig.
Ved anvendelse af nasal spray Nasonex ® i 12 måneder var der ingen tegn på atrofi af næseslimhinden. Derudover tendens mometasonfuroat til at bidrage til normaliseringen af det histologiske mønster i undersøgelsen af nasale mucosale biopsiprøver.
Effekten og sikkerheden af mometason er ikke undersøgt i behandlingen af ensidige polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose og polypper, der helt dækker næsehulen.
I tilfælde af unilaterale polypper med usædvanlig eller uregelmæssig form, især sår eller blødning, er det nødvendigt at foretage yderligere lægeundersøgelser.
Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer
Der er ingen data om virkningen af lægemidlet Nasonex ® på evnen til at køre bil eller flytte maskiner.
overdosis
Ved langvarig brug af GCS i høje doser eller samtidig brug af flere GCS er det muligt at undertrykke hypothalamus-hypofysen-adrenal systemet.
Lægemidlet har en lav systemisk biotilgængelighed (®
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C. Må ikke fryses.