◊ Løsningen til indtagelse og indånding er klar, farveløs eller lidt brunlig i farve.
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, renset vand - 989,705 mg.
100 ml - gule glasflasker (1) med en polyethylendråber og en polypropylen skruelåg med første åbningskontrol komplet med målekop-kartonpakninger.
Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan - øger sekretionen i luftvejene. Forbedrer produktionen af pulmonal tensid og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med lægemidlet Lasolvan (i mindst 2 måneder) et signifikant fald i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når indtagelse opnås i 1-2,5 timer
Vd gør 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den orale dosis er underkastet effekten af en "første pas" gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronisering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af den radioaktive mærkningsmetode blev det vurderet, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis for disse egenskaber.
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af viskos sputum og nedsat mucociliær clearance:
- akut og kronisk bronkitis
- bronchial astma med sputumobstruktion
- Jeg er gravid i trimester
- laktationsperiode (amning)
- Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter.
Med forsigtighed bør lægemidlet Lasolvan anvendes under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvigt.
Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.
Voksne og børn over 12 år - 4 ml (100 dråber) 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråber) 2-3 gange / dag; børn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråber) 3 gange / dag; børn under 2 år - 1 ml (25 dråber) 2 gange / dag.
Voksne og børn over 6 år - 1-2 indåndinger på 2-3 ml opløsning / dag.
Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning / dag.
Lasolvan-opløsning til indånding kan påføres ved brug af ethvert moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra starten af stoffet, anbefales det at konsultere en læge.
På fordøjelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsat smag), kvalme, nedsat følsomhed i mund eller svælg; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.
På huden og subkutane væv: sjældent (0,01-0,1%) - udslæt, kløe *.
Allergiske reaktioner: sjældent (0,01-0,1%) - urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, overfølsomhed *.
* Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1% -1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.
Behandling: provokation af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler.
Ambroxol øger penetrationen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.
Det bør ikke anvendes i kombination med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan-opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan medføre udfældning af ambroxolhydrochlorid eller udseende af opalescens.
Patienter med lavt natriumdiæt bør tage højde for, at Lasolvan oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som faldt sammen med brugen af ekspiratoriske lægemidler som ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde forklares de af sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller ved samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold retsmidler mulig. Ved udvikling af nye læsioner i hud og slimhinder skal patienten standse behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.
Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført.
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Det er dog nødvendigt at følge de sædvanlige forholdsregler ved brug af lægemidlet under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger hos ammende børn ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan oral opløsning og indånding under amning.
Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
Lasolvan - anvisninger til brug af opløsningen til indånding: proportioner, dosering
Lasolvan til indånding - et lægemiddel, lavet i form af en opløsning. En væsentlig funktion af lægemiddelbehandling og eliminering af hoste. Lægemidlet under indånding træder straks ind i bronkialslimhinden. Der er deres ekspansion, samtidig med at de øger ekspektorativ effekten.
Lægemiddelbeskrivelse
Lasolvan-opløsning til indånding er en gennemsigtig lidt brunlig væske. Lægemidlet er tilgængeligt i flasker ved hjælp af mørkt glas 100 ml. Leveres med en doseringsboks.
1 ml opløsning indeholder:
- ambroxol;
- citronsyre monohydrat;
- benzalkoniumchlorid;
- natriumhydrophosphatdihydrat;
- renset vand
- natriumchlorid.
Funktioner af Lasolvana
Anmeldelser fra personer, der bruger lægemiddelopløsningen, bekræfter, at dette er et godt alternativ til potioner og intramuskulære injektioner. Acceptabel pris sammenlignet med andre lægemidler gør det til et uundværligt værktøj til behandling af hoste.
Indånding af lægemidlet giver sin fulde penetration i alle dele af luftvejene. I denne henseende er sygdommen meget hurtigere. På grund af indånding af lægemidlet med damp er der eliminering af spasmer i de glatte muskler. Fjernelse af sputum fra lungerne er hurtigere.
Dosisinhalationer er ordineret til enhver bronchopulmonær sygdom. Sprøjtningsprocessen kan ganske godt erstatte brugen af Lasolvan-opløsningen indeni. Der kan være situationer, hvor Lasolvan oral opløsning og inhalation kombineres.
Indikationer for brug:
- akut bronkitis
- lungebetændelse;
- kronisk lungesygdom
- astma.
- børn under 4 år
- allergisk reaktion på ambroxol;
- graviditet;
- amning;
- hyppig blødning fra næsen
- forhøjet temperatur -37,5.
Opret inhalationsopløsning
Til indånding anvendes Lasolvana-opløsning i sin rene form ikke. Det skal fortyndes og opvarmes i varmt vand til en temperatur på 37 ° C.
Inden du bruger lægemiddelopløsningen, skal du vide, hvordan du fortynder det. For at få det maksimale fugtprodukt skal blandes med 0,9% natriumchloridopløsning. Blandingsforholdet mellem ingredienserne 1: 1.
Den nødvendige dosis til effektiv behandling er 2 ml. Procedurens varighed er ikke mere end 10 minutter.
Lasolvan i opløsning ifølge instruktionerne er forbudt at kombinere med andre opløsninger, hvis pH er større end 6,3. Tilsætningen af cromoglicsyre kan også føre til nogle komplikationer.
For at forberede en lægemiddelopløsning skal du følge reglerne:
- i form af et opløsningsmiddel anvendes en opløsning af 0,9% natriumchlorid;
- anvendelse af destilleret vand og strømning er uønsket;
- redskaber, hvor saltvand er fortyndet, skal være sterilt. Dette gælder også for masken. Efter hver procedure er det nødvendigt at gøre behandlingen med desinficerende opløsning;
- For at forhindre hoste under indånding må du ikke tage dybe vejrtrækninger. Det er bedre at slappe af og trække vejret roligt;
- brug kun varm inhalationsopløsning.
Lasolvan til indånding i henhold til instruktionerne, der anbefales til fremstilling som følger:
- Værktøjet skal fortyndes med saltvand i forholdet 1k1.
- Den fortyndede opløsning opvarmes til den ønskede temperatur. Sådanne forhold forårsager ikke irritation i luftvejene.
Den resterende opløsning efter proceduren i forstøveren til genanvendelse er ikke egnet.
For at gøre indånding betyder Lasolvan, brug følgende instruktioner til brug:
- Før proceduren skal du grundigt vaske dine hænder med sæbe for at undgå bakterier.
- Forberedelse af en forstøver - en enhed, der dispenser medicin. Ifølge instruktionerne skal 2 dele af enheden være forbundet med hinanden.
- Lægemidlet hældes i målekoppen. Først og fremmest er den nødvendige dosis af saltvand infunderet, så medicinen.
- Gennem et specielt rør kommer den medicinske opløsning ind i åndedrætssystemet.
- Voksne bruger mundstykke under proceduren.
- Når saltvand er placeret i inhalatoren, skal du begynde at trække vejret og indånde dampene.
- Lavt åndedræt er lavet af munden, åndedrættet holdes i 4 sekunder. Næsen udånder.
Lasolvan i opløsning til indånding ifølge instruktionerne er kontraindiceret til brug om natten. Dette skyldes stimulering af fortynding og fjernelse af sputum. Resultatet er en stærk hoste.
Patientanmeldelser bekræfter denne kendsgerning. Procedurer bør udføres om dagen.
Indåndingspleje
Ved afslutningen af proceduren skal alle dele af forstøveren skylles med varmt vand. Brugen af børster eller andre enheder er ikke ønskeligt. Den sædvanlige sæbeopløsning klare sin opgave.
I løbet af ugen skal enheden steriliseres. Til dette anvendes en speciel termodisinfektør, eller den kan koges i varmt vand i 10 minutter.
Indånding til børn
Behandlingsprocessen hos voksne og børn er den samme. Kun dosering og proportioner er lidt anderledes. Sprøjtning af lægemiddelopløsningen er tilladt for et barn, der er fyldt fire år.
Lasolvan er ordineret til et barn under seks år i en dosering på højst 2 ml. for dagen. Hver dag gør ikke mere end to procedurer.
Indånding med Lasolvan til børn over 6 år må tillades 3 ml.
Forældre, hvis anmeldelser findes på specialiserede steder, anbefaler stærkt at indånde babyerne gennem en forstøver. Denne enhed konverterer lægemiddelopløsningen til en aerosol og sender den til luftvejene. Takket være denne enhed kan indåndingsterapi udføres under behagelige forhold derhjemme. De bruges oftest under alvorlige sygdomme i åndedrætssystemet. Populær og effektiv medicin, der indføres i barnets krop ved indånding, er Lasolvan.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "lassoled inhalation" cnt = "3" col = "3" shls = "sandt"]
Inhalationsbehandlingsmetode
Det mest stillede spørgsmål er "hvordan man indånder med lasolvan baby?"
Metode til anvendelse af lægemiddelopløsning:
- proceduren udføres ikke tidligere end 1,5 timer efter måltider
- Fortynd Lasolvan med saltvand lige før proceduren;
- hele processen er bedst udført i en siddestilling;
- i udnævnelsen af dampindånding er det nødvendigt at forhindre forbrændinger med varm damp;
- Forældre bør kontrollere barnets stille vejrtrækning;
- i nogle sygdomme skal barnets vejrtrækning udføres gennem et rør eller en maske;
- efter afslutningen af behandlingen er det nødvendigt ikke at tale et stykke tid;
- Genbrug af det resterende lægemiddel er forbudt
- at spise efter indånding er tilladt efter en time;
- Ved afslutningen af behandlingen skal du vaske din baby med varmt vand. Afhængig af babyens alder skal du skylle munden;
- Disse handlinger er ikke ønskelige om aftenen.
For ikke at provokere en hoste skal barnet være i en rolig, ikke spændt tilstand. I form af spillet for at fortælle hvad inhalatoren er, hvordan processen går. Tilbyde ham at prøve dette stof. Det er vigtigt, at barnet ikke skaber pludselige bevægelser, hvilket ikke skader sig selv.
Det er vigtigt at kende hver forælder.
Hvis barnet har astma, er det bedre at tage bronkodilatatorer først. Ved at kombinere inhalation med et sådant lægemiddel øges koncentrationen af antimikrobielle lægemidler i lungernes væv.
Inden indånding er påkrævet, skal barnet fremlægges til lægen for at bestå test. Hvis lægen godkender denne behandlingsmetode, vil han rådgive om indånding med Lasolvan; hvorfor skal du gøre dem; forklare subtiliteter og nyanser af brug.
En vigtig faktor er valget af inhalatoren. I dette tilfælde er anvendelsen af dampinhalatorer uønsket.
For at finde ud af om dit barn er overfølsomt over for dette lægemiddel, skal du først blive bedt om at tage det inde, for eksempel i form af en sirup. Hvis der efter lægemidlet ikke er nogen bivirkninger eller allergiske symptomer, er brugen af opløsningen tilladt.
Frister for procedurer
Det andet vigtigste spørgsmål er "hvor mange dage kan du lave inhalationer med Lasolvan?"
For at fjerne barnet med hoste er det nødvendigt at gøre behandling i 5 dage. Hvis behandlingsforløbet ikke hjalp, skal du ikke fortsætte med at gøre indånding. Det er nødvendigt at vise barnet til lægen.
Ifølge instruktionerne Lasolvana skal disse handlinger udføres to gange om dagen. Procedurens varighed afhænger af barnets alder. Børn bør ikke trække vejret gennem nebulisatoren i mere end 5 minutter. Ældre børn står stille i 7 til 10 minutter.
Folkets holdning til stoffets virkning
Anmeldelser af patienter, der anvender inhalationsopløsning Lasolvan, indeholder for det meste positive. Mange roser for dens effektivitet - det letter patientens tilstand i lungesygdomme.
Løsningen til inhalation bekræfter dens effektivitet på eksemplet af kroniske kroniske sygdomme. Med nedsat bronkial patency udfører dette lægemiddel i form af en aerosol sit arbejde på kort tid.
Patienter med bronchiectasis har værdsat dette lægemiddel. Med denne patologi i bronchi forekommer ekspansion, akkumuleres gradvis purulent masse. Indånding giver dig mulighed for fuldstændigt at eliminere purulent udledning, der letter vejrtrækningen.
Ved udgangen af 2016 er prisen på det beskrevne middel mindst 353 rubler.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instruktioner til brug
Registreringsindehaver:
Fremstillet af:
Kontaktoplysninger:
Doseringsformular
Udgivelsesformular, emballage og sammensætning Lasolvan ®
Løsningen til indtagelse og indånding er klar, farveløs eller lidt brunlig i farve.
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, renset vand - 989,705 mg.
100 ml - gule glasflasker (1) med en polyethylendråber og en polypropylen skruelåg med første åbningskontrol komplet med målekop-kartonpakninger.
Farmakologisk aktivitet
Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan ® - øger sekretionen i luftvejene. Forbedrer produktionen af pulmonal tensid og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med Lasolvan ® (i mindst 2 måneder) en signifikant reduktion i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Farmakokinetik
Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når indtagelse opnås i 1-2,5 timer
Vd gør 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den orale dosis er underkastet effekten af en "første pas" gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronisering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af den radioaktive mærkningsmetode blev det vurderet, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis for disse egenskaber.
Indikationer lægemiddel Lasolvan ®
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af viskos sputum og nedsat mucociliær clearance:
- akut og kronisk bronkitis;
- lungebetændelse;
- KOL;
- bronchial astma med sputumobstruktion;
- bronchiectasis.
Doseringsregime
Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.
Voksne og børn over 12 år - 4 ml (100 dråber) 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråber) 2-3 gange / dag; børn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråber) 3 gange / dag; børn under 2 år - 1 ml (25 dråber) 2 gange / dag.
Voksne og børn over 6 år - 1-2 indåndinger på 2-3 ml opløsning / dag.
Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning / dag.
Lasolvan® opløsning til indånding kan påføres ved brug af moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra starten af stoffet, anbefales det at konsultere en læge.
Bivirkninger
På fordøjelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsat smag), kvalme, nedsat følsomhed i mund eller svælg; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.
På huden og subkutane væv: sjældent (0,01-0,1%) - udslæt, kløe *.
Allergiske reaktioner: sjældent (0,01-0,1%) - urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, overfølsomhed *.
* Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1% -1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.
Kontraindikationer
- Jeg er gravid i trimester
- amningstid (amning);
- Overfølsomhed overfor Ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet.
Med forsigtighed bør lægemidlet Lasolvan ® anvendes under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvigt.
Brug under graviditet og amning
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Det er dog nødvendigt at følge de sædvanlige forholdsregler ved brug af lægemidlet under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan ® i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger hos ammende børn ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan ® oral opløsning og indånding under amning.
Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
Ansøgning om krænkelse af leveren
Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen
Anvendelse hos ældre patienter
Særlige instruktioner
Det bør ikke anvendes i kombination med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan ® opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan medføre udfældning af ambroxolhydrochlorid eller udseende af opalescens.
Patienter med lavt natriumdiæt bør tage højde for, at Lasolvan ® oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som faldt sammen med brugen af ekspiratoriske lægemidler som ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde forklares de af sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller ved samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold retsmidler mulig. Ved udvikling af nye læsioner i hud og slimhinder skal patienten standse behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.
Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan ® kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført.
overdosis
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er rapporter om en utilsigtet overdosis og / eller en medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan ®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.
Behandling: provokation af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.
Drug interaktion
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler.
Ambroxol øger penetrationen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.
Opbevaringsforhold Lasolvan ®
Lægemidlet bør opbevares i sin oprindelige emballage utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 ° C.
Lasolvan til indånding og oral administration
medicinsk brugsanvisning
Mucosolvan®
(ambroxol | ambroxol)
Registreringsnummer: P №016159 / 01 fra 15.12.2006
Handelsnavn: Lasolvan®
Internationalt ikke-proprietært navn (INN): Ambroxol
Doseringsform: opløsning til oral administration eller indånding
Ingredienser:
2 ml opløsning indeholder:
ambroxolhydrochlorid 15 mg
Hjælpestoffer - Citronsyre, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, benzalkoniumchlorid, renset vand
Beskrivelse:
Klar, farveløs eller let brun opløsning. Lugten er næsten umærkelig.
Farmakoterapeutisk gruppe:
Mucolytisk middel. ATX kode: [R05CB06].
Farmakologisk aktivitet
Besidder sekretomotorni, sekretolitichesky og expectorant handling; stimulerer de serøse celler i kirtlerne i slimhinden i bronkierne, øger indholdet af slimhinde sekretioner og produktionen af overfladeaktive stoffer (overfladeaktive midler) i alveolerne og bronchi; normaliserer det forstyrrede forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Aktivering af hydrolyserende enzymer og forbedring af frigivelsen af lysosomer fra Clarke-celler reducerer sputumets viskositet. Øger motoraktiviteten af cilia i det cilierede epitel, øger mukociliær transport af sputum.
Efter indtagelse sker inden for 30 minutter. og varer i 6-12 timer.
Farmakokinetik
Absorptionen er høj, tiden for at nå den maksimale koncentration er 0,5-3 timer, bindingen med plasmaproteiner er 90%. Det fordeles hurtigt i vævene, den største koncentration nås i lungerne. Halveringstiden for plasma er fra 7 til 12 timer. Virkningen af kumulation observeres ikke.
Ca. 30% af dosis efter oral indgift elimineres ved hjælp af den primære metabolisme.
Metabolisme - i leveren ved konjugering. Udskåret hovedsageligt af nyrerne, 90% i form af uopløselige metabolitter.
Indikationer for brug
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøs sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med obstrueret sputumudladning, bronchiektasis.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter, graviditet (I sigt).
Pas forsigtighed Lasolvan under II-III trimesterne af graviditet og amning, med nyre- og leverfare.
Graviditet og amning
Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse af Lasolvan i II-III trimesterne af graviditeten vurdere muligheden for behandling af moderen og den mulige risiko for fosteret. Lasolvan indtræder i modermælk, dog ordineret i terapeutiske doser, det har ikke en negativ indvirkning på barnet.
Dosering og indgift
Indtagelse
(1 ml = 25 dråber).
Voksne: i starten af behandlingen, 4 ml 3 gange om dagen;
Børn over 6 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen;
Børn fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråber) 3 gange om dagen;
Børn op til 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen.
Dråber tilsættes til te, frugtsaft, mælk eller vand og tages med måltider.
Voksne og børn over 6 år: 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning dagligt.
Børn op til 6 år: 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning dagligt.
Indåndingsopløsning Lasolvan kan bruges ved brug af moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). Lægemidlet blandes med saltvand, det kan fortyndes i forholdet 1: 1 for at opnå optimal luftfugtning i respiratoren. Siden indåndingsterapi kan et dybt åndedrag provokere hostetransmission, skal indånding udføres i normal vejrtrækningstilstand. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma kan anbefales at udføre indånding efter at have taget bronkodilatatorer.
Bivirkninger
Lasolvan tolereres generelt godt.
Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt.
Tilfælde af akutte alvorlige reaktioner af anafylaktisk type (anafylaktisk shock) er blevet rapporteret ekstremt sjældent.
Fra mave-tarmkanalen beskrevet mild halsbrand, gastralgi, diarré, i sjældne tilfælde - kvalme, opkastning.
overdosis
Tilfælde af overdosering hos mennesker er ikke kendt. Mulige symptomer: kvalme, opkastning, gastralgi. Behandling: symptomatisk.
Interaktion med andre lægemidler
Forøgelse af bronchial sekretion i amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin.
Interaktioner med andre lægemidler er ikke beskrevet.
Særlige instruktioner
Lasolvan-opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid. Hos patienter med hyperaktivitet i luftveje kan dette konserveringsmiddel forårsage bronchospasme under indånding.
Udgivelsesformular:
På 100 ml i en flaske gule glas med det skruede låg. Hver flaske med målebæger og brugsanvisning er placeret i en papkasse.
Opbevaringsbetingelser:
På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Tillad ikke frysning.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Udløbsdato:
5 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Salgsvilkår for apotek:
Over disken.
producent:
Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland, Produceret af Institut de Angeli S.R.L., Italien