Handelsnavn af lægemidlet: Flutinex ™ (Flutinex)
Aktive indholdsstoffer: Fluticason
Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroider., Glukokortikosteroider.
Udgivelsesformular:
Flutinex-flaske 14,5 g, med en doseringsenhed - 120 doser. 1 flaske sammen med instruktionerne pakket i en papkasse.
Doseringsformular:
Spray nasal 50 mcg / dosis 120 doser på 14,5 g (hætteglas med en sprøjteanordning)
Ingredienser:
1 dosis vandig suspension indeholder: Aktivt stof: 50 μg fluticasonpropionat. Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, dextrose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumhydrogenphosphat, citronsyre, renset vand.
Farmakokinetik:
Biotilgængelighed: Efter intranasal brug har fluticason en biotilgængelighed på mindre end 2%. Ved intranasal anvendelse af lægemidlet på grund af lav biotilgængelighed blev de fleste farmakokinetiske data opnået gennem andre administrationsveje. Undersøgelser har vist, at absorptionsniveauet af fluticasonpropionat efter oral administration af et radioaktivt mærket lægemiddel er lavt, og det meste er afledt af plasma. Den orale biotilgængelighed er ubetydelig, og radioaktiviteten af den systemiske blodgennemstrømning skyldes inaktive metabolitter. Distribution: Efter intravenøs administration begynder starten af fluticasonpropionat hurtigt. Dette skyldes dets høje lipofilicitet og vævsbinding. Distributionsvolumenet er gennemsnitligt 4,2 l / kg. Uanset koncentrationen er fluticasonpropionatets bindingsevne med plasmaproteiner gennemsnitligt 91%. Fluticasonpropionat er svagt og reversibelt forbundet med erythrocytter og fordeles frit mellem erytrocytter og plasma. En lille mængde fluticasonpropionat er forbundet med human transcortin. Metabolisme: Fluticason udskilles hurtigt og fuldstændigt fra blodet (gennemsnitlig 1.093 ml / min) med renal clearance (0,02% af det samlede antal). Den eneste cirkulerende metabolit, der findes i humant blod, er 17-carboxylsyrederivatet af fluticasonpropionat, dannet med deltagelse af cytokrom P450 ZA4. In vitro havde denne inaktive metabolitten en mindre (ca. 1/2000) end hoveddrogen, en affinitet med glucocorticoidreceptoren af cytosol i den menneskelige lunger og viste lille farmakologisk aktivitet i forskning. Tilbagetrækning: Efter intravenøs administration er grænsen halveringstid for fluticasonpropionat 7-8 timer. Mindre end 5% af den indgivne dosis udskilles i urinen som metabolitter, og resten udskilles i fæces som hovedstof og dets metabolitter. Aktuelt glukokortikoidlægemiddel til intranasal anvendelse. Det har en udpræget anti-inflammatorisk og anti-allergisk virkning. Fluticason, et kraftigt kortikosteroid med høj følsomhed overfor glucocorticoidreceptorer, anvendes til behandling og forebyggelse af allergisk rhinitis. Fluticason har en stærk lokal antiinflammatorisk effekt og en svag systemisk effekt på kroppen. For at vurdere de samlede og lokale virkninger af næsespray på kroppen under allergisk rhinitis blev plasmakoncentrationer af fluticason sammenlignet efter oral og topisk administration. I 14 dage blev 200 μg næsespray (plus placebo per os) og 5-10 mg fluticason anvendt. Sammenlignet med oral administration med intranasal anvendelse blev detekterbare plasmakoncentrationer af fluticason ikke påvist. Brug af en næsespray reducerede symptomerne på allergisk rhinitis effektivt. Denne undersøgelse viste fordelene ved den terapeutiske virkning af intranasal anvendelse. I terapeutiske doser påvirker Flutinex ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet. Efter sprøjtning af fluticason på næseslimhinden absorberes en del af lægemidlet i den systemiske cirkulation, og resten elimineres ved aktivering af næseslimhinden og indtagelse. Kortikosteroider har vist sig at have et bredt spektrum af virkninger på mange celletyper (for eksempel: eosinofiler, basofiler, lymfocytter, makrofager, neutrofiler) og mediatorer (histamin, eikanazoider, leukotriener og cytokiner).
Indikationer for brug:
- Forebyggelse og behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis. - Forebyggelse og behandling af allergisk rhinitis året rundt.
Anvendelsesmåde:
Flutinex er kun beregnet til intranasal brug. For at opnå den fulde terapeutiske virkning af lægemidlet bør anvendes regelmæssigt. Voksne og børn 12 år og ældre til forebyggelse og behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis og allergisk rhinitis hele året, er 100 μg (2 doser) ordineret i hver næsebor 1 gang / dag (helst om morgenen). I nogle tilfælde er det påkrævet at påføre 100 μg (2 doser) i hver næsebor 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet må ikke overstige 200 mikrogram (4 doser) i hvert næsebor. Ældre patienter: Ikke påkrævet korrektion doseringsregime. Børn 4-11 år: Til forebyggelse og behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis anbefales det at administrere 50 mcg (1 dosis) til hver næsebor 1 gang / dag. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 100 mcg (2 doser) i hver næsebor. Den maksimale terapeutiske virkning manifesteres efter 3-4 dages behandling. Brugsvejledning Før brug skal du rykke flasken forsigtigt og tage den, placere indekset og midterfingrene på begge sider af spidsen og tommelfingeren under bunden. Ved første brug af lægemidlet eller en brud i brugen i mere end 1 uge skal tilstanden af sprøjten kontrolleres: Ved at pege spidsen væk fra dig, lav et par kraner, indtil en lille sky kommer frem fra spidsen. Derefter skal du rydde din næse (blæse næse lidt). Luk et næsebor og sæt spidsen ind i det andet næsebor. Tilt hovedet lidt fremad, mens du fortsætter med at holde aerosolflasken lodret. Så skal du begynde at indånde gennem næsen, og mens du fortsætter med at indånde, tryk en gang med fingrene for at aflevere præparatet. Udånder gennem munden. Gentag proceduren for den anden spray i samme næsebor. Gentag derefter proceduren beskrevet ved at indsætte spidsen i det andet næse. Efter brug, blæk spidsen med en ren klud eller lommetørklæde og dækk den med en hætte.
Bivirkninger:
Lokale reaktioner: meget sjældent - tørhed og irritation af nasopharynx, ubehagelig smag og lugt.
Kontraindikationer:
Overfølsomhed overfor lægemidlet.
Drug Interactions:
Interaktionen af lægemidlet Flutinex med andre lægemidler er ikke beskrevet.
Særlige instruktioner:
Infektioner i det øvre luftveje er ikke kontraindikation for brugen af Fluintex. Det er nødvendigt at udpege Flutinex med forsigtighed efter systemisk brug af GCS, især i tilfælde, hvor suppression af binyrebarkens funktion forventes. Selvom applikationen i de fleste tilfælde tillader succesfuld kontrol af symptomerne på sæsonbetinget allergisk rhinitis, kan yderligere terapi være nødvendig for at stoppe de oftalmologiske manifestationer af denne sygdom. Der er rapporter om ekstremt sjældne tilfælde af perforering af næseseptum efter intranasal administration af kortikosteroider: normalt hos patienter, der gennemgår nasal operation. Sikkerheden af Flintinex under graviditet er ikke blevet fastslået. Intranasal administration af lægemidlet reducerer muligheden for systemiske bivirkninger til et minimum. Hvis det er nødvendigt, er udnævnelsen under graviditet og amning mulig i tilfælde, hvor de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet. I forsøgsforsøg efter intranasal administration af lægemidlet blev Flintinex fluticasonpropionat ikke påvist i blodplasmaet. Det antages, at dets indtrængning i modermælk er lav.
overdosis:
Symptomer på akut og kronisk overdosering af stoffet er ikke registreret. Ved indgivelse intranasalt til raske frivillige afslørede 2 mg fluticasonpropionat 2 gange dagligt i 7 dage ikke nogen virkning på funktionen af hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Opbevaringsbetingelser:
Ryst før brug. Opbevares ved en temperatur under 25 ° C på et tørt sted utilgængeligt for børn, i originalemballagen.
Udløbsdato:
2 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Flutineks fluticason
instruktion
- russisk
- kasakhiske russisk
Handelsnavn
International ikke-proprietært navn
Doseringsformular
Spray nasal 50 mcg dosis
struktur
En dosis indeholder
aktiv bestanddel - fluticasonpropionat 0,050 mg,
excipienser: mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarboxymethylcellulose (Avicel RC 591), dextrosemonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (50% opløsning), dinatriumhydrogenphosphat, citronsyremonohydrat, renset vand.
beskrivelse
Hvid homogen suspension.
Farmakoterapeutisk gruppe
Nasale præparater. Antikoagulantia og andre nasale præparater til topisk administration. Glucocortikosteroider. Fluticason.
ATX kode R01AD08
Farmakologiske egenskaber
Farmakokinetik
Absorption. Efter intranasal fluticasonpropionat (200 μg pr. Dag) detekteres maksimal koncentration (Cmax) af dette lægemiddel i blodplasma hos de fleste patienter (dvs. det er mindre end 0,01 ng / ml). Den højeste Cmax er 0,017 ng / ml. Direkte absorption på næseslimhinden er ubetydelig på grund af lægemidlets lave opløselighed i vand, hvilket resulterer i, at størstedelen af dosen til sidst sluges. Når det tages oralt, absorberer fluticasonpropionat mindre end 1% af dosen på grund af dårlig absorption og præsystemisk metabolisme. Alt dette fører til det faktum, at den samlede absorption i næsehulen og mavetarmkanalen (svulget lægemiddel) er ekstremt lav.
Distribution. Når plasma-ligevægtskoncentrationen er nået, har fluticasonpropionat et stort volumenfordeling (ca. 318 liter). Det har en ret høj evne til at binde til plasmaproteiner (91%).
Metabolisme. Fluticasonpropionat udskilles hurtigt fra blodplasmaet, hovedsageligt som følge af metabolisme i leveren til den inaktive carboxylmetabolit under virkningen af cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Det slugte fluticasonpropionat metaboliseres i vid udstrækning som et resultat af den indledende passage gennem leveren.
Elimination. Den primære eliminationsvej er eliminationen af fluticasonpropionat og dets galde metabolitter.
farmakodynamik
Flutinex er et glukokortikosteroid til topisk brug, et lægemiddel med stærkt antiinflammatorisk såvel som anti-ødem og antiallergisk virkning. Anti-inflammatorisk virkning realiseres som et resultat af interaktionen af lægemidlet med glukokortikosteroidreceptorer. Undertrykker spredning af mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, neutrofiler. Fluticason reducerer produktionen af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sidste faser af den allergiske reaktion. Gendanner patientens respons på virkningen af bronchodilatorer, hvilket gør det muligt at reducere hyppigheden af deres anvendelse. Det har en hurtig antiinflammatorisk effekt på næseslimhinden, og dens anti-allergiske virkning er allerede manifesteret inden for 2-4 timer efter første brug. Reducerer nysen, kløe i næsen, løbende næse, næsestop, ubehag i området af paranasale bihuler og følelsen af tryk omkring næse og øjne. Desuden lindrer det øjensymptomer forbundet med allergisk rhinitis. Reduktionen i sværhedsgraden af symptomer (især næsestop) fortsætter i 24 timer efter en enkelt spray i en dosis på 200 μg.
Når den anvendes i anbefalede doser, har den ingen markant systemisk aktivitet og hæmmer næsten ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Indikationer for brug
forebyggelse og behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis (inklusive høfeber) og året rundt rhinitis
Dosering og indgift
Lægemidlet Flutinex er kun beregnet til indføring i næsepassagen.
Voksne og børn over 12 år:
2 doser i hver nasal passage en gang om dagen (200 μg), helst om morgenen, om nødvendigt - 2 doser i hver nasal passage to gange dagligt (400 μg), bør behandlingen ikke være lang.
Så snart symptomerne tages under kontrol, skal du bruge en vedligeholdelsesdosis - 1 dosis i hver nasal passage en gang om dagen.
(100 μg). Hvis symptomerne ses igen, kan dosen øges tilsvarende. Der bør anvendes en mindste dosis, hvor effektiv symptomkontrol opretholdes. Den maksimale daglige dosis må ikke overskride 400 mikrogram.
Børn fra 4 til 12 år:
På 1 dosis (100 mkg) i hver nasal passage en gang om dagen, fortrinsvis om morgenen.
Ryst flasken og fjern støvdækslet. Rens forsigtigt næsepassagerne. Tryk en næsepassage med din finger og indsæt sprøjtespidsen i den anden. Tilt hovedet lidt, så hætteglasset forbliver opret. Indånd langsomt gennem den åbne næsepassage og samtidig trykker du på spids kraven med stærke fingerbevægelser ned for at få en tynd spray af aerosol. Udånder gennem munden. Gentag det nødvendige antal gange, svarende til antallet af doser, som lægen har ordineret. Udfør den samme procedure på en anden nasal passage. Efter anvendelse af applikatoren skal du tørre det med en ren klud og udskifte støvdækslet.
Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge. Det kan tage flere dage (nogle gange 3-4 dage) for at opnå den maksimale virkning, som bør overvejes.
Bivirkninger
Bivirkningerne af Flutinex er angivet i henhold til organsystemets klasse og frekvens. Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Flutinex-analoger
Denne side indeholder en liste over alle Flintinex-analoger efter sammensætning og indikation. En liste over billige analoger, samt du kan sammenligne priserne på apoteker.
- Den billigste analog af Flutinex: Tafen nasal
- De mest populære analoge Flutineks: Nasoneks
- ATC klassificering: Fluticason
- Aktive stoffer / sammensætning: Fluticason
Billige analoge Flutinex
Ved beregning af omkostningerne ved billige Flintinex-analoger blev den mindste pris, der blev fundet i apoteks prislister, taget i betragtning.
Populære analoger Flutinex
Denne liste over lægemiddelanaloger er baseret på statistikker over de mest efterspurgte stoffer.
Alle analoger Flutinex
Analoger af sammensætning og indikationer
Ovennævnte liste over lægemiddelanaloger, hvori Fluintex-substituenter er angivet, er den mest hensigtsmæssige, da de har den samme sammensætning af aktive ingredienser og er de samme som angivet til anvendelse.
Analoger om indikationer og anvendelsesmåde
Forskellige sammensætninger kan falde sammen ifølge indikationer og anvendelsesmåde.
Hvordan finder man en billig tilsvarende dyr medicin?
For at finde en billig analog af et lægemiddel, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremmest at være opmærksom på sammensætningen, nemlig de samme aktive ingredienser og indikationer for brug. De aktive bestanddele af lægemidlet er de samme og vil indikere, at lægemidlet er synonymt med et lægemiddel, som er farmaceutisk ækvivalent eller et farmaceutisk alternativ. Glem ikke om de inaktive komponenter af lignende stoffer, der kan påvirke sikkerhed og effekt. Glem ikke råd fra læger, selvbehandling kan skade dit helbred, så kontakt altid læge, inden du bruger medicin.
Flutinex pris
På nedenstående steder kan du finde Flutinex priser og finde ud af tilgængelighed på et apotek i nærheden.
- Flutinex pris i Rusland
- Flutinex pris i Ukraine
- Flutinex pris i Kasakhstan
Flutinap 0.05, Spray nasal
Instruktioner for medicinsk brug af lægemidlet
Flutinap 0,05
International ikke-proprietært navn
Spray nasal 100 doser, 10 ml
En dosis indeholder
aktiv bestanddel - fluticasonpropionat 50 μg,
excipienser - benzalkoniyachlorid, alkoholphenylethyl, polysarbat-80, mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarboxymethylcellulose, vandfri glucose, renset vand.
Suspension fra hvid til næsten hvid.
Nasale præparater. Anti-congestants og andre nasale præparater til topisk administration. Glucocortikosteroider. Fluticason.
ATX kode R01AD08
Efter intranasal administration af fluticasonpropionat (200mkg per dag), den maksimale koncentration (Cmax) af lægemidlet i blodplasma patienter ubolshinstva ikke detekteret (dvs. det er mindre end 0,01 ng / ml).Samaya høj (Cmax) for 0,017ng / ml. Direkte absorption på næseslimhinden er ubetydelig på grund af lægemidlets lave opløselighed i vand, hvilket resulterer i, at størstedelen af dosen til sidst sluges. Når det tages oralt, absorberes fluticasonpropionat mindre end 1% af dosen i blodet på grund af dårlig absorption og presystemisk metabolisme. Alt dette fører til det faktum, at den samlede absorption i næsehulen og mavetarmkanalen (svulget lægemiddel) er ekstremt lav.
Når plasma-ligevægtskoncentrationen er nået, har fluticasonpropionat et stort volumenfordeling (ca. 318 liter). Det har en ret høj evne til at binde til plasmaproteiner (91%). Fluticasonpropionat hurtigt fjernet fra plasma hovedsagelig vrezultate hepatisk metabolisme til en inaktiv metabolit under indvirkning af carboxygruppen isoenzym CYP3A4 af cytochrom P450. Det slugte fluticasonpropionat metaboliseres i vid udstrækning som et resultat af den indledende passage gennem leveren.
Den vigtigste måde at eliminere på er udskillelse af fluticasonpropionat og dets galde metabolitter.
Flutinap 0,05 er et glukokortikosteroid til topisk brug, et lægemiddel med stærk antiinflammatorisk såvel som anti-ødem og antiallergisk virkning. Den antiinflammatoriske virkning realiseres som følge af lægemiddelinteraktion med glukokortikosteroider receptorer. Podavlyaetproliferatsiyu mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, neytrofilov.Flutikazon reducerer produktionen af inflammatoriske mediatorer og andre. Biologicheskiaktivnyh stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i vremyaranney og allergiske senfasereaktioner. Genskaber reaktion bolnogona bronkodilaterende virkning ved at reducere deres hyppighed primeneniya.Okazyvaet hurtig antiinflammatorisk virkning på næseslimhinden, Ærø antiallergisk virkning er allerede tydelig efter 2-4 timer efter pervogoprimeneniya. Reducerer nysen, kløe i næsen, løbende næse, næsestop, ubehag i området af de paranasale bihuler og følelsen af pres omkring næse og øjne. Desuden lindrer det øjensymptomer forbundet med allergisk rhinitis. Reduktionen i sværhedsgraden af symptomer (især næsestop) fortsætter i 24 timer efter en enkelt spray i en dosis på 200 μg.
Når den anvendes i anbefalede doser, har den ikke nogen udtalt systemisk aktivitet og hæmmer næsten ikke hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Indikationer for brug
- forebyggelse og behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis (herunder høfeber) samt året rundt rhinitis
Dosering og indgift
Flutinap 0,05 næsespray er kun beregnet til intranasal anvendelse. Hver gang du trykker på ventilen gennem nasaladapteren, frigives 50 μg fluticasonpropionat. I den første applikation samt i tilfælde, hvor sprøjten ikke blev brugt i en uge eller mere, skal du først genopfylde dispenseren ved at trykke den 6 gange, hvorefter den bliver klar til brug.
Voksne og børn over 12 år:
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget allergisk og helårs rhinitis. To injektioner af suspension i hver nasal passage en gang om dagen, fortrinsvis om morgenen. I nogle tilfælde er det nødvendigt at anvende spray to gange om dagen. Når forbedringen er opnået, er det nødvendigt at skifte til vedligeholdelsesbehandling, en sprøjteindsprøjtning pr. Dag.
Den sædvanlige dosis til voksne bør anvendes.
Børn over 8 år:
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget allergisk og helårs rhinitis anbefales børn mellem 8 og 11 år at bruge en gang hver nasal passage, helst om morgenen. I nogle tilfælde er det nødvendigt at anvende en enkelt spray i hver nasal passage to gange om dagen. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige to sprøjter i hver nasal passage.
Ryst før brug.
Instruktioner til brug
Kontroller før brug:
Hold hætteglasset som vist i figur 1 mellem pegefingeren og langfingeren på hver side af spidsen og tommelfingeren - under bunden.
Ved første brug af lægemidlet bør kontrolleres brugen af sprøjten. Træk spidsen fra dig, tryk den ned flere gange som vist i figur 2, indtil en lille sky kommer ud af spidsen.
Hvordan man bruger sprayen
Tilt hovedet lidt, så hætteglasset forbliver opret. Indsæt spidsen i næsepassagen og tryk spidsklemmen en gang med stærke fingerbevægelser ned for at få en fin sprøjte spray (figur 3).
Fjern spidsen fra næsepassagen og tag dyb indånding gennem næsen for at sprøjte lægemidlet i næsepassagen (figur 4).
Gentag de 3-4 trin fuldstændigt, indsæt spidsen i et andet træk;
Efter brug skal du tørre spidsen af med en ren klud og udskifte støvdækslet (fig. 5).
Skyl sprøjten mindst 1 gang om ugen. For at gøre dette skal du forsigtigt fjerne spidsen og skylle den i varmt vand. Ryst overskydende vand og lad tørre ved stuetemperatur.
Sæt derefter tippet forsigtigt tilbage til toppen af flasken. Brug beskyttelsesdæksel.
Bemærk: Hvis spidshullet er tilstoppet, skal spidsen fjernes som beskrevet ovenfor og efterlænge i varmt vand. Skyl derefter under koldt vand, tør og sæt en flaske på igen.
Rengør ikke spidsåbningen med en stift eller andre skarpe genstande.
- tørhed og irritation, sårdannelse i næseslimhinden
- perforering af næseseptumet (meget sjældent, når det påføres efter kirurgi i næsehulen)
- overfølsomhedsreaktioner med manifestation af bronchospasme, anafylaktisk reaktion
- hud overfølsomhed eller vaskulært ødem
- hovedpine, følelse af ubehagelig smag og lugt
- meget sjældent, glaukom, øget intraokulært tryk, grå stær
- oral candidiasis
- overfølsomhed overfor enhver bestanddel af lægemidlet
- børn op til 8 år
Det anbefales ikke at administrere Flutinap 0,05 til patienter, der samtidig tager stoffer, der er potentielle hæmmere af cytokrom P450 3A4-systemet (for eksempel proteasehæmmere som nitronavir). I undersøgelser povzaimodeystviyu intranasal fluticason dipropionat og ritonavir (højst sandsynligt hæmmer af cytokrom P450 3A4) ved en daglig dosis på 100 mikrogram 0.05 Flutinapa koncentration i plazmekrovi forøgede flere hundrede gange, hvilket resulterer i en betydelig snizheniyuurovnya cortisol i blodplasmaet. Der er rapporter om Cushings syndrom og undertrykkelse af binyrens funktion. Hvis fordelene ikke overstiger den øgede risiko for bivirkninger af systemiske kortikosteroider væsentligt, bør en sådan kombination undgås.
Andre inhibitorer af cytochrom P450 3A4 producere ubetydelig (erythromycin) og svag (ketoconazol) øge eksponeringen Flutinapa 0,05 bezsuschestvennogo reducere cortisol niveauer i blodplasma.
Før brug af Flutinap 0,05 er det nødvendigt at omorganisere passagerne, selv om forekomsten af lokale infektioner i næsepassagerne ikke er kontraindikation for brugen af lægemidlet.
Flutinap 0,05 er beregnet til langtidsbehandling, og ikke til at angribe angreb, og derfor er regelmæssig brug af sprayen meget vigtig.
Ved overførsel af patienter fra systemiske kortikosteroider til behandling med Flutinap 0,05 er det nødvendigt at udvise forsigtighed på grund af faren for udvikling af binyreinsufficiens.
I de fleste tilfælde kontrollerer Fluutinap 0,05 sæsonbetinget allergisk rhinitis, men i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion kan yderligere terapi være nødvendig.
Nasale kortikosteroider kan forårsage systemiske effekter, især ved langvarig brug af høje doser.
Der er rapporter om, at nogle højdosis nasale kortikosteroider kan forårsage vækstretardering hos børn. Det anbefales at jævnligt overvåge væksten hos børn, der tager nasale kortikosteroider i lang tid. I tilfælde af detektering af vækstretardering bør børnelæsen gennemgå behandling på siden af at reducere dosen af nasale kortikosteroider.
Det er nødvendigt at overveje muligheden for tilstedeværelse af resterende svækkelse af binyrebarkens funktion under stressfulde situationer (respiratoriske infektioner, kirurgi, traumer osv.) Og at beslutte behovet for yderligere administration af glukokortikosteroider.
For at forhindre risikoen for at udvikle candidiasis i munden, skal du skylle munden efter brug af lægemidlet.
Flutinap 0,05 næsespray er ikke beregnet til børn under 8 år.
Graviditet og amning
Gravide kvinder er kun ordineret i tilfælde, hvor den forventede fordel overstiger en mulig risiko for fosteret. I laktationsperioden er kun beregnet i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen overstiger enhver mulig risiko for barnet.
Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at styre køretøjet eller potentielt farligt maskineri
I betragtning af bivirkningerne af lægemidlet bør du være forsigtig, når du kører et køretøj eller en potentielt farlig mekanisme.
Symptomer: Ved længerevarende indtagelse af doser af lægemidlet, der overstiger den anbefalede, muligvis betydelige undertrykkelse af binyrebarkens funktion. Meget sjældne rapporter om udvikling af en akut adrenalkrise hos børn, der har fået en dosis fluticasonpropionat 1000 mcg om dagen og over flere måneder eller år, er blevet modtaget. Hos sådanne patienter blev hypoglykæmi, bevidsthedsdepression og kramper noteret.
Behandling: Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får høje doser, og gradvist reducere dosen af Flutinap0.05.
Frigivelse form og emballage
10 ml af lægemidlet hældes i glashætteglas af ravfarve, hermetisk forseglet med en aluminiumshætte sammen med en plastdispenser og en hætte. Hætteglasset med en dispenser er placeret i et hvidt plastikhus.
På 1 flaske sammen med vejledningen til medicinsk anvendelse i staten og russiske sprog sættes en pakke fra en pap.
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn!
Tag ikke lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på pakningen.
Salgsvilkår for apotek
Sava Medica Ltd, Indien
På: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Registreringsbevis Holder
Sava Medica Ltd, Indien
Organisationens adresse, der er vært for forbrugerklager om kvaliteten af varer (varer) i Republikken Kasakhstan:
Karaganda Company Naturgård ul. Yerzhanova 10/2, kontor 202
Fik du en sygefravær på grund af rygsmerter?
Hvor ofte har du problemer med rygsmerter?
Kan du tolerere smerte uden at tage smertestillende midler?
Lær mere så hurtigt som muligt for at klare rygsmerter.
fluticason
- Indikationer for brug
- Anvendelsesmåde
- Bivirkninger
- Kontraindikationer
- graviditet
- Interaktion med andre lægemidler
- overdosis
- Frigivelsesformular
- struktur
- derudover
Lægemidlet Fluticason (Fluticason) - GCS til indånding.
Undertrykker spredning af mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, neutrofiler, reducerer produktion og frigivelse af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (histamin, Pg, leukotriener, cytokiner).
I anbefalede doser har den en udpræget antiinflammatorisk og antiallergisk effekt, som hjælper med at reducere symptomerne, hyppigheden og sværhedsgraden af sygdomme, der ledsages af luftvejsobstruktion (bronchial astma, kronisk bronkitis, emfysem).
Den systemiske effekt er minimal: i terapeutiske doser har den praktisk talt ingen effekt på hypothalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
Genopretter patientens respons på bronkodilatatorer, hvilket gør det muligt at reducere hyppigheden af deres anvendelse. Den terapeutiske effekt efter indånding begynder inden for 24 timer, når maksimalt inden for 1-2 uger eller mere efter behandlingsstart og fortsætter i flere dage efter udtagning.
Indikationer for brug
Lægemidlet Fluticason anvendes til behandling af bronchial astma (grundlæggende terapi, herunder med alvorlig sygdom og afhængighed af systemisk GCS), COPD.
Anvendelsesmåde
Fluticason bruges kun ved indånding.
Lægemidlet bør anvendes regelmæssigt, selv i mangel af symptomer.
Frekvens ved indånding - 2 gange om dagen. Den terapeutiske virkning forekommer sædvanligvis inden for 4-7 dage efter påbegyndelsen af behandlingen.
Hos patienter, der ikke tidligere har taget inhalationskortikosteroider, kan forbedring ses så tidligt som 24 timer efter indåndingstiden.
Afhængigt af individets respons på behandlingen kan initialdosen øges, indtil virkningen vises eller reduceres til den minimale effektive dosis.
Den indledende dosis af fluticasonpropionat svarer til 1/2 af den daglige dosis beclomethasondipropionat. Lægemidlet kan administreres gennem en spacer (for eksempel volymatik).
Voksne og unge over 16 år er initialdosis for mild astma 100-250 mcg 2 gange om dagen; moderat sværhedsgrad - 250-500 mcg 2 gange om dagen; svær kursus - 0,5-1 mg 2 gange om dagen.
Børn over 4 år er ordineret 50-100 mcg 2 gange om dagen.
Dosis for børn 1-4 år - 100 mg 2 gange om dagen.
Yngre børn kræver højere doser sammenlignet med ældre børn (på grund af administration hindret Indgående lægemiddel inhalation - de mindre lumen i bronkierne, anvendelsen af en spacer intensiv nasal respiration hos spædbørn).
Lægemidlet er specielt indiceret til yngre børn med svær bronchial astma og indgives ved hjælp af en inhalator gennem en spacer med en ansigtsmaske (for eksempel "Baby Baby").
Til behandling af COPD foreskrives voksne 500 mcg om dagen. Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion såvel som ældre har ikke brug for dosisjustering.
Bivirkninger
Lokale reaktioner: candidiasis af mundslimhinden og svælg, hæshed, paradoksal bronchospasme.
Systemiske bivirkninger: Ved langvarig anvendelse i høje doser, samtidig eller tidligere brug af GCS med systemisk virkning i sjældne tilfælde er der et fald i funktionen af binyrebarken, osteoporose, vækstretardering hos børn, grå stær, øget intraokulært tryk.
Ekstremt sjældne - allergiske reaktioner.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for brugen af lægemidlet er fluticason: hypersensitivitet, akut bronkospasme, astmatisk status (som en første PM), bronkitis neastmaticheskoy natur.
C forsigtighed: levercirrhose, glaukom, hypothyroidisme, systemiske infektioner (bakterielle, fungale, parasitiske, virale), osteoporose, pulmonal tuberkulose, graviditet, amning.
graviditet
Efter indånding i anbefalede doser er plasmakoncentrationen hos patienter dog sandsynligvis lav.
Sikkerheden ved GCS-terapi til lokal anvendelse under amning er ikke blevet fastslået. Der foreligger ingen data for at bekræfte muligheden for systemisk absorption af GCS til lokal anvendelse i en mængde, der er tilstrækkelig til deres påvisning i modermælk. Ved ekstern brug af fluticason under amning, bør det ikke anvendes på brystkirtlenes område for at forhindre utilsigtet indtagelse af barnet.
Interaktion med andre lægemidler
Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med topisk påføring af fluticason er usandsynlige.
Samtidig behandling af lægemidler, der har en hæmmende effekt på CYP3A4 isoenzymet (for eksempel ritonavir, itraconazol, erythromycin) kan føre til hæmning af GCS-metabolisme, der ledsages af en stigning i systemiske effekter. Graden af klinisk betydning af sådanne interaktioner afhænger af aktiviteten af CYP3A4-isoenzym-hæmmeren, dosis og indgivelsesmetode for GCS.
Drug interaktion med raske frivillige viste, at ritonavir (højpotent hæmmer af CYP3A4) signifikant kan forøge koncentrationen af fluticason i plasmaet, hvilket følgelig fører til et fald i serum cortisol koncentrationer. I forbindelse med post-registreringsbrug blev klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner observeret hos patienter, der modtog fluticason intranasalt eller inhalation sammen med ritonavir, hvilket førte til systemiske virkninger af GCS, herunder Cushings syndrom og adrenalundertrykkelse.
Den samtidig anvendelse af ritonavir og fluticason bør derfor undgås, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer den mulige risiko for systemiske bivirkninger af GCS.
Andre CYP3A4 hæmmere Undersøgelser har påvist ubetydelig (erythromycin) og små (ketoconazol) stigning i systemisk eksponering fluticason, uden nogen væsentlig reduktion i serumkortisolkoncentrationer. Imidlertid skal man passe på, når der tildeles samtidig stærk CYP3A4 hæmmer (fx ketoconazol), da det er muligt at øge plasmakoncentrationerne af fluticason.
overdosis
funktionen af binyrebarken genoprettes inden for få dage.
Ved langvarig brug af doser, der overstiger den anbefalede, mulige signifikante undertrykkelse af binyrebarkens funktion. Der er fået meget sjældne rapporter om udvikling af akut adrenalkrise hos børn, der har fået en dosis Fluticason 1000 mcg / dag og højere i flere måneder eller år. Hos sådanne patienter blev hypoglykæmi, bevidsthedsdepression og kramper noteret.
Akut binyrekrise kan udvikle sig på baggrund af tilstande som alvorligt traume, kirurgi, infektion, et kraftigt fald i dosen af fluticason.
Der foreligger ikke tegn på akut eller kronisk overdosering af fluticason ved intranasalt indgivelse. Hos friske frivillige har intranasal indgift af 2 mg fluticason 2 gange dagligt i 7 dage ikke påvirket funktionen af hypotalamus-hypofyse-adrenalsystemet (dosen er 20 gange højere end den terapeutiske).
Når det anvendes eksternt, kan fluticason absorberes i tilstrækkelig mængde for at vise systemiske virkninger. Sandsynligheden for akut overdosering er ekstremt lav, men i tilfælde af kronisk overdosering eller forkert brug kan tegn på hyperkorticisme udvikle sig (Itsenko-Cushing syndrom).
Behandling: Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får høje doser fluticason. I tilfælde af overdicason-overdosering afbrydes behandlingen gradvist ved at reducere hyppigheden af brug eller skifte til et mindre aktivt GCS for at undgå risikoen for at udvikle glukokortikoidinsufficiens. Ved udvikling af et klinisk billede af overdosering er symptomatisk terapi indikeret.
Frigivelsesformular
Fluticason-doseringsdosis inhalations aerosol, indmålingsdosis inhalationspulver.
struktur
Inhalations aerosol indeholder den aktive bestanddel: fluticasonpropionat (mikroniseret) 50 μg 8. 83 mg 0. 83 mg
Hjælpestoffer: 1,1,1,2-tetrafluorethan i 1 dosis - op til 60 mg, i 120 doser - op til 6 g, i 1 g - 999. 17 mg
Flutinex instruktioner til brug
For at få en pinkode til at få adgang til dette dokument på vores hjemmeside, send en sms-besked med teksten zan til nummeret
Abonnenter af GSM-operatører (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) ved at sende en SMS til et nummer får adgang til Java-bogen.
Abonnenter af en CDMA-operatør (Dalacom, City, PaThword) sender en sms til et nummer og modtager et link til at downloade tapet.
Servicekostnad - tenge inklusive moms.
1. Inden du sender en SMS, er abonnenten forpligtet til at gøre sig bekendt med brugsvilkårene.
2. Sende en SMS-besked til korte numre 7107, 7208, 7109 betyder fuld godkendelse og accept af de servicevilkår, der leveres af abonnenten.
3. Tjenester er tilgængelige for alle kasakhstanske mobiloperatører..
4. Servicekoder skal kun indtastes med latinske bogstaver.
5. At sende en SMS til et kort nummer, der adskiller sig fra nummeret 7107, 7208, 7109, samt at sende den forkerte tekst i SMS-kropet gør det umuligt for abonnenten at modtage tjenesten. Abonnenten er enig i, at Leverandøren ikke er ansvarlig for Abonnentens angivne handlinger, og betaling for SMS-meddelelsen kan ikke refunderes til Abonnenten, og tjenesten for Abonnenten anses for at være realiseret.
6. Omkostningerne ved tjenesten, når du sender en SMS til kortnummer 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. For teknisk support af SMS-tjenesten bedes du ringe til RGL Service-selskabets abonnenttjeneste på +7 727 356-54-16 i åbningstiden (mandag, ons, fre: fra kl. 8.30 til 13.00, fra kl. 14: 00 til 17:30; Tue, Thu: fra kl. 8.30 til 12.30, fra kl. 14:30 til 17:30).
8. Abonnenten er enig i, at levering af tjenesten kan forekomme med forsinkelser forårsaget af tekniske fejl, overbelastning på internettet og mobilkommunikationsnet.
9. Abonnenten er fuldt ansvarlig for alle resultater af brugen af tjenester.
10. Brug af Tjenesterne uden at bekendtgøre disse Servicevilkår betyder, at abonnenten automatisk accepterer alle deres bestemmelser.
- Korrespondenter i fragmentet
- bogmærke
- Se bogmærker
- Tilføj en kommentar
- Domstolsbeslutninger
Kontrolkomité for Medicinsk og
farmaceutiske aktiviteter af MH og SR af RK
af 2. februar 2016, nr. 62
Instruktioner til medicinsk brug
International ikke-proprietært navn
Spray nasal 50 mcg dosis
En dosis indeholder
aktiv bestanddel - fluticasonpropionat 0,050 mg,
excipienser: mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarboxymethylcellulose (Avicel RC 591), dextrosemonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (50% opløsning), dinatriumhydrogenphosphat, citronsyremonohydrat, renset vand.
Hvid homogen suspension.
Nasale præparater. Antikoagulantia og andre nasale præparater til topisk administration. Glucocortikosteroider. Fluticason.
ATX kode R01AD08
Absorption. Efter intranasal fluticasonpropionat (200 μg pr. Dag) detekteres maksimal koncentration (Cmax) af dette lægemiddel i blodplasma hos de fleste patienter (dvs. det er mindre end 0,01 ng / ml). Den højeste Cmax er 0,017 ng / ml. Direkte absorption på næseslimhinden er ubetydelig på grund af lægemidlets lave opløselighed i vand, hvilket resulterer i, at størstedelen af dosen til sidst sluges. Når det tages oralt, absorberer fluticasonpropionat mindre end 1% af dosen på grund af dårlig absorption og præsystemisk metabolisme. Alt dette fører til det faktum, at den samlede absorption i næsehulen og mavetarmkanalen (svulget lægemiddel) er ekstremt lav.
Distribution. Når plasma-ligevægtskoncentrationen er nået, har fluticasonpropionat et stort volumenfordeling (ca. 318 liter). Det har en ret høj evne til at binde til plasmaproteiner (91%).
Metabolisme. Fluticasonpropionat udskilles hurtigt fra blodplasmaet, hovedsageligt som følge af metabolisme i leveren til den inaktive carboxylmetabolit under virkningen af cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Det slugte fluticasonpropionat metaboliseres i vid udstrækning som et resultat af den indledende passage gennem leveren.
Elimination. Den primære eliminationsvej er eliminationen af fluticasonpropionat og dets galde metabolitter.
Flutinex er et glukokortikosteroid til topisk brug, et lægemiddel med stærkt antiinflammatorisk såvel som anti-ødem og antiallergisk virkning. Anti-inflammatorisk virkning realiseres som et resultat af interaktionen af lægemidlet med glukokortikosteroidreceptorer. Undertrykker spredning af mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, neutrofiler. Fluticason reducerer produktionen af inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sidste faser af den allergiske reaktion. Gendanner patientens respons på virkningen af bronchodilatorer, hvilket gør det muligt at reducere hyppigheden af deres anvendelse. Det har en hurtig antiinflammatorisk effekt på næseslimhinden, og dens anti-allergiske virkning er allerede manifesteret inden for 2-4 timer efter første brug. Reducerer nysen, kløe i næsen, løbende næse, næsestop, ubehag i området af paranasale bihuler og følelsen af tryk omkring næse og øjne. Desuden lindrer det øjensymptomer forbundet med allergisk rhinitis. Reduktionen i sværhedsgraden af symptomer (især næsestop) fortsætter i 24 timer efter en enkelt spray i en dosis på 200 μg.
Flutinex instruktioner til brug
Handelsnavn: Flutinex
Internationalt ikke-ejendomsretligt navn: Fluticasonpropionat
Sammensætning og udgivelsesform:
Ingredienser: Fluticasonpropionat 50 μg
udgivelsesform: 120 dosis dispenser flaske.
FARMAKOLOGISK AKTION:
Anti-inflammatorisk og bronchodilator lægemiddel
INDIKATIONER TIL ANSØGNING:
anvendt i allergisk rhinitis, rhinosinusitis, herunder polypotiske såvel som postoperative tilstande i næsehulen
Dosering og indgift:
For at opnå den optimale effekt bør lægemidlet anvendes regelmæssigt, selv i mangel af kliniske symptomer på bronchial astma og COPD.
Lægen sætter behandlingsforløbet og dosis ændres individuelt.
Patienten bør ordineres med lægemidlet i en doseringsform, der indeholder en dosis fluticasonpropionat svarende til sværhedsgraden af sygdommen.
De anbefalede doser til voksne og børn i alderen 12 år og ældre er 2 inhalationer (25 μg salmeterol og 50 μg fluticasonpropionat) 2 gange dagligt eller 2 inhalationer (25 μg salmeterol og 125 μg fluticasonpropionat) 2 gange dagligt eller 2 inhalation (25 μg salmeterol og 250 μg fluticasonpropionat) 2 gange / dag.
For børn i alderen 4 år og ældre anbefales 2 inhalationer (25 μg salmeterol og 50 μg fluticasonpropionat) 2 gange dagligt.
Dosis bør reduceres til den minimale effektive dosis. Hvis symptomregulering gives af 2 indåndinger om dagen, kan den minimale effektive dosis være 1 indånding pr. Dag.
For voksne med COPD er den maksimale anbefalede dosis 2 inhalationer (25 μg salmeterol og 250 μg fluticasonpropionat) 2 gange dagligt.
Ældre patienter og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktionsdosisreduktion er ikke påkrævet.
Kontraindikationer:
»Børn op til 4 år
»Overfølsomhed over for lægemidlet.
Særlige instruktioner:
Under graviditet og amning (amning) kan kun ordineres, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fosteret eller barnet.
Effekten af Flutinex hos børn med allergisk rhinitis
ES Safaralieva, N.A.Magerramov. P. E. Sultanov
Azerbaijan Medical University, Institut for Børnsygdomme II
Et særligt sted blandt allergiske sygdomme i øvre luftveje er optaget af allergisk rhinitis (AR), som er en af de mest almindelige sygdomme på kloden. Der lægges stor vægt på dem i dag, da AR'er fører til udvikling af alvorlige komplikationer samt væsentligt nedsat patienternes livskvalitet.
Ved sammenligning af forskellige grupper af lægemidler, der blev anvendt til behandling af AR-endonasale og orale kortikosteroider, viste antihistaminer, endonasale og orale nedbrydningsmidler, endonasale kortikosteroider den største kliniske effekt.
Med AR-behandling er det mest undersøgte, effektive og sikre stof blandt de første-valgede endonasale kortikosteroider fluticasonpropionat (Flutinex). Lokal antiinflammatorisk og vasokonstrictoraktivitet er mange gange højere end flucitolonacetonid, 2 gange mere end beclamethasondipropionat, 4 gange mere end budesonid. Når stoffet sluges (efter påføring på næse eller øjne), er dets biotilgængelighed 1%, det vil sige, fluticason kommer praktisk talt ikke ind i det systemiske kredsløb. Flutinex har således øget lokal antiinflammatorisk aktivitet og lave systemiske virkninger.
Undersøgelsen af den kliniske effekt og tolerabilitet af FLUTINEX i lægemiddelfirmaet ASFARMA var formålet med denne undersøgelse. Brug det i form af intranasal aerosol.
Til undersøgelsen blev der valgt 20 børn, patienter med AR i alderen 4 til 16 år. Af disse 9 piger, 11 drenge. Den gennemsnitlige alder var 10, 5 år. Varigheden af sygdommen varierede fra 2 til 5 år. I henhold til FLUTINEX brugsvejledningen blev 50 μg (1 dosis) indgivet til børn i alderen 4-12 år efter injektion 1 gang / dag i hver næsebor. Børn over 12 år blev foreskrevet 100 μg (2 doser), 2 injektioner i hver næsebor 1 gang / dag (totaldosis 200 μg). Alle børn blev foreskrevet stoffet om morgenen.
Efter opnåelse af symptomkontrol blev dosen allerede reduceret med 50 μg (1 dosis) til hver noedry 1 time / dag (total dosis 100 μg / dag)
Alle patienter før FLUTINEX-recept blev anvendt til behandling af vasokonstrictor og antihistaminer uden tilstrækkelig klinisk effekt. Patienter med sæsonbetonede AR fik kun Fluthinex i løbet af blomstringsperioden af årsagafhængige planter (fra 2 til 8 uger), og hos patienter med året rundt AR blev lægemidlet brugt i op til 3 måneder eller mere.
Virkningen af behandling fandt sted inden for 3-4 dage efter behandlingen. Fra alle patienter blev der opnået gode resultater hos 17, tilfredsstillende - hos 3 patienter blev der ikke observeret utilfredsstillende resultater. Vi undersøgte virkningen af lægemidlet på næsestop, kløe i næsen, nysen, rhinorré. Intensiteten af symptomerne blev estimeret ved 4-punkts system. Med sæsonbetinget AR bliver kløe i næsen signifikant reduceret i de første 1-3 dage efter at have taget lægemidlet, øjenskylning og rive ved 4. dag, rhinorré og nysen ved den 5. dag, næsestop i 10 dage. På den tolvte dag, hvor lægemidlet blev taget, blev patientens symptomer ikke forstyrret.
Under observation blev stoffet godt tolereret. Bivirkninger blev noteret. Flutinex-brug kun en gang om dagen var ret effektiv og bekvem for patienter med forskellige former for AR. Afhængighed af stoffet hos patienter er ikke blevet identificeret. Reduktion af symptomer (især nasal overbelastning) vedvarer i 48 timer efter en enkelt applikation, hvilket signifikant forbedrer patienternes livskvalitet, herunder fysisk og social aktivitet.
Den endonasale form af Flutex er således et førstevalgsmiddel til behandling af AR, da dets effektivitet og sikkerhed er blevet bekræftet af forskningen, og brugervenligheden og virkningsfrekvensen sikrer effekten af en høj patienttilfredshed. Tidlig udnævnelse af Flutex forhindrer sygdomsudviklingen og udviklingen af bronchial astma, hvilket gør det muligt for os at anbefale FLUTINEX aktuel vandnæsespray til udbredt anvendelse til behandling af året rundt og sæsonbetinget AR som et lægemiddel, hvis effektivitet er bekræftet på et bevisbaseret niveau.
Vores adresse: Tasjkent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) instruktionsmanual
Registreringsindehaver:
Fremstillet af:
Doseringsformular
Frigivelse form, emballage og sammensætning fluticason
Spray nasal doseret i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid - 10 μg, phenylethanol - 250 μg, polysorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, vandfri dextrose - 5000 μg renset vand - 0,1 ml.
12 ml (120 doser) - mørke glasflasker (1) med en doseringsanordning - plastpaller (1) - papemballage.
Farmakologisk aktivitet
Fluticasonpropionat er et stof med en stærk antiinflammatorisk effekt. Ved intranasal administration er der ingen markant systemisk effekt eller undertrykkelse af hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet.
En signifikant ændring i det daglige område af den farmakokinetiske kurve for serumcortisol blev ikke påvist efter administration af fluticasonpropionat i en dosis på 200 μg / dag. sammenlignet med placebo (forhold: 1,01, 90% CI - konfidensinterval fra 0,9 til 1,14).
Fluticasonpropionat har en antiinflammatorisk effekt ved at interagere med glukokortikosteroidreceptorer. Undertrykker spredning af mastceller, eosinofiler, lymfocytter, makrofager, neutrofiler; reducerer produktionen af inflammatoriske mediatorer og andre biologiske aktive stoffer (histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner) i de tidlige og sidste faser af en allergisk reaktion. Fluticasonpropionat har en hurtig antiinflammatorisk effekt på næseslimhinden, og dens anti-allergiske virkning er allerede åbenbar 2-4 timer efter den første anvendelse. Reducerer nysen, kløende næse, løbende næse, tilstoppet næse, ubehag i bihulerne og følelse af tryk omkring næsen og øjnene. Desuden lindrer det øjensymptomer forbundet med allergisk rhinitis. Reduktionen i sværhedsgraden af symptomer (især næsestop) fortsætter i 24 timer efter en enkelt spray i en dosis på 200 μg. Fluticasonpropionat forbedrer patienternes livskvalitet, herunder fysisk og social aktivitet.
Farmakokinetik
Efter intranasisk administration af fluticasonpropionat i en dosis på 200 mg / dag. Maksimal ligevægts plasmakoncentrationer er ikke kvantificeret hos de fleste patienter (mindre end 0,01 ng / ml). Den højeste plasmakoncentration blev registreret i et niveau på 0,017 ng / ml. Direkte absorption fra næsehulen er usandsynligt på grund af den lave vandopløselighed og indtagelse af størstedelen af lægemidlet. Absolut oral biotilgængelighed er lav (mindre end 1%) som følge af en kombination af ufuldstændig absorption fra mave-tarmkanalen og aktiv metabolisme under den første passage gennem leveren. Samlet systemisk absorption er således ekstremt lav.
Fluticasonpropionat har en stor fordelingsfordeling i ligevægtstilstanden (ca. 318 liter). Kommunikation med plasmaproteiner er høj (91%).
Fluticasonpropionat udskilles hurtigt fra den systemiske blodgennemstrømning, hovedsageligt på grund af metabolisme i leveren med dannelsen af inaktiv carboxylsyre gennem cytokrom P450 isoenzym CYP3A4. Metabolismen af den slugede fraktion af fluticasonpropionat under den første passage gennem leveren sker på samme måde.
Udskillelse af fluticasonpropionat er lineært i dosisområdet fra 250 til 1000 μg og er kendetegnet ved en høj plasmaklaring (1,1 l / min). Den maksimale plasmakoncentration falder til ca. 98% inden for 3-4 timer, og kun ved meget lave plasmakoncentrationer blev en slutlig halveringstid på 7,8 h observeret. Renal clearance af fluticasonpropionat er ubetydelig (mindre end 0,2%), og den inaktive metabolitten - carboxylsyre - mindre end 5%. Fluticasonpropionat og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i galden gennem tarmene.
Indikationer lægemiddel fluticason
- forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis.
Doseringsregime
For at opnå den fulde terapeutiske effekt er det nødvendigt at bruge stoffet regelmæssigt. Den maksimale terapeutiske effekt kan opnås efter 3-4 dages behandling.
Voksne og børn over 12 år
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis, 2 injektioner i hver næsebor 1 gang om dagen, fortrinsvis om morgenen (200 mcg om dagen). I nogle tilfælde kan du anvende 2 injektioner på hvert næsebor 2 gange om dagen (400 μg pr. Dag) i kort tid for at opnå kontrol over symptomerne, hvorefter dosen skal reduceres.
Den maksimale daglige dosis er 400 mcg (højst 4 injektioner i hver næsebor).
Særlige patientgrupper
Ældre patienter
Den sædvanlige dosis til voksne.
Børn fra 4 til 12 år
Til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis, 1 injektion (50 μg) i hver næsebor 1 gang om dagen, fortrinsvis om morgenen. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at administrere 1 injektion i hvert næsebor 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 200 mcg (højst 2 injektioner i hver næsebor).
Før brug skal du rykke flasken forsigtigt, tage den, placere indekset og midterfingrene på begge sider af spidsen og tommelfingeren - under bunden.
Ved første brug af lægemidlet eller en brud i brugen i mere end 1 uge skal tilstanden til sprøjten kontrolleres: send spidsen væk fra dig, lav flere tryk, indtil en lille sky kommer ud af spidsen. Derefter skal du rydde din næse (blæse din næse). Luk et næsebor og sæt spidsen ind i det andet næsebor. Tilt hovedet lidt fremad, mens du holder flasken lodret. Så skal du begynde at indånde gennem næsen, og mens du fortsætter med at indånde, tryk en gang med fingrene for at aflevere præparatet. Udånder gennem munden. Gentag proceduren for den anden sprøjtning i samme næsebor, hvis det er nødvendigt. Gentag derefter proceduren beskrevet ved at indsætte spidsen i det andet næse. Efter brug, blæk spidsen med en ren klud eller lommetørklæde og dækk den med en hætte. Skyl sprøjten mindst 1 gang om ugen. For at gøre dette skal du forsigtigt fjerne spidsen og skylle den i varmt vand. Skud overskydende vand og lad det tørre på et varmt sted. Undgå overophedning. Sæt derefter tippet forsigtigt tilbage til dets oprindelige sted øverst på hætteglasset. Brug beskyttelsesdæksel. Hvis spidshullet er tilstoppet, skal spidsen fjernes som beskrevet ovenfor og forlades i et stykke tid i varmt vand. Skyl derefter under koldt vand, tør og sæt flasken på igen. Rengør ikke spidsåbningen med en stift eller andre skarpe genstande.