I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af lægemidlet Cetirizine. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger specialister på brugen af cetirizin i deres praksis En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af cetirizin i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af urticaria, pollinose og andre manifestationer af allergi hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Sammensætningen af lægemidlet.
Cetirizin er en konkurrencedygtig histaminantagonist, en hydroxyzinmetabolit, der blokerer H1-histaminreceptorerne. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antipruritisk og anti-eksudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadium af allergiske reaktioner, begrænser frigivelsen af inflammatoriske mediatorer i det sene stadium af en allergisk reaktion, reducerer migrationen af eosinofiler, neutrofiler og basofiler. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler.
Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).
Næsten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser forårsager det næsten ingen beroligende effekt. Virkning efter en enkelt dosis på 10 mg cetirizin - efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) og efter 60 minutter (hos 95% af patienterne) varer mere end 24 timer. På baggrund af en kursusbehandling udvikles tolerancen for cetirizins antihistamin effekt ikke. Efter ophør af behandlingen varer virkningen op til 3 dage.
struktur
Cetirizin dihydrochlorid + hjælpestoffer.
Farmakokinetik
Hurtigt absorberet fra fordøjelseskanalen. Fødevarer påvirker ikke absorptionens fuldstændighed (AUC), men det forlænger tiden til at nå Cmax med 1 time og reducerer Cmax værdien med 23%. Det metaboliseres i små mængder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen af en farmakologisk inaktiv metabolit (i modsætning til andre H1-histaminreceptorblokkere metaboliseret i leveren med deltagelse af cytokrom P450-systemet). Ikke kumuleret. 2/3 af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne og ca. 10% gennem tarmene. Trænger ind i modermælken.
vidnesbyrd
- sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis og konjunktivitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi);
- urticaria (herunder kronisk idiopatisk urticaria);
- høfeber (pollinose);
- kløe;
- angioødem (angioødem)
- pruritisk allergisk dermatose (herunder atopisk dermatitis, neurodermatitis).
Udgivelsesformer
10 mg overtrukne tabletter.
Dråber til oral administration.
Instruktioner til brug og dosering
Voksne og unge over 12 år anbefales at tage 10 mg (1 tablet) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 6 til 12 år og vejer mindre end 30 kg 5 mg (1/2 tablet) om aftenen; vejer mere end 30 kg - 10 mg (1 tablet) om aftenen. Du kan tage 5 mg (1/2 tablet) 2 gange om dagen (morgen og aften).
Voksne og unge over 12 år anbefales at tage 10 mg (10 ml (2 scoops)) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 2 til 12 år og vejer mindre end 30 kg bør ordineres 5 ml (1 scoop); vejer mere end 30 kg - 10 ml (2 scoops) om aftenen. Modtagelse på 5 ml (1 målt skje) 2 gange om dagen (om morgenen og om aftenen) er muligt.
Voksne og teenagere over 12 år anbefales at tage 10 mg (20 dråber) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 1-2 år skal ordineres 2,5 mg (5 dråber), 2 gange om dagen; i en alder af 2-6 år - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 5 mg (10 dråber) om aftenen; i en alder af 6-12 år, 5 mg (10 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 10 mg (20 dråber) om aftenen.
Patienter med nedsat nyrefunktion bør reducere den anbefalede dosis med 2 gange.
I tilfælde af unormal leverfunktion skal dosen vælges individuelt, især forsigtigt - med samtidig nyreinsufficiens.
Ældre patienter med normal nyrefunktionsdosisjustering er ikke påkrævet.
Med sæsonbetinget allergisk rhinitis er behandlingstiden for voksne normalt fra 3 til 6 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge. Varigheden af behandling for børn over 6 år er fra 2 til 4 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge.
Tabletter tages oralt, uanset måltidet, tygges ikke og presses med en tilstrækkelig mængde væske, helst om aftenen.
Bivirkninger
- tør mund
- dyspepsi;
- hovedpine;
- døsighed;
- træthed;
- svimmelhed;
- spænding;
- migræne;
- hududslæt;
- angioødem;
- nældefeber;
- kløende hud.
Kontraindikationer
- alvorlig nyresygdom
- graviditet;
- amning (amning);
- overfølsomhed overfor lægemidlet.
Brug under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen af stoffet under amning beslutte, at amning skal ophøre.
Anvendelse hos ældre patienter
Pas på at gælde for patienter i høj alder.
Brug til børn
Lægemidlet i form af dråber til oral administration er beregnet til børn over 1 år.
Lægemidlet i form af en sirup er beregnet til børn over 2 år.
Lægemidlet i form af tabletter er beregnet til børn over 6 år.
Særlige instruktioner
Samtidig brug af lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, anbefales ikke.
På baggrund af stoffet bør der ikke anvendes ethanol (alkohol).
Ved tilskrivning af et lægemiddel til patienter med diabetes bør det tages i betragtning, at 1 tablet svarer til mindre end 0,01 XE, 10 ml sirup (2 scoops) indeholder 3,15 g sorbitol (800 mg fructose), hvilket svarer til 0,026 XE.
På grund af indholdet af glycerol, propylenglycol, methyl 4-hydroxybenzoat, propyl 4-hydroxybenzoat i sirupsammensætningen, hovedpine, gastrointestinale lidelser, bronchospasme og urticaria er mulige, når lægemidlet tages i høje doser.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
I brugsperioden for lægemidlet er det nødvendigt at afstå fra at udøve potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.
Drug interaktion
Den klinisk signifikante interaktion mellem cetirizin og andre lægemidler er ikke blevet fastslået.
Den fælles anvendelse med theophyllin (i en dosis på 400 mg dagligt) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (theofyllinkinetikken ændres ikke).
Analoger af cetirizin
Strukturelle analoger af det aktive stof:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihydrochlorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoger om den terapeutiske virkning (midler til behandling af urticaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrocortison;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexamethason;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Calciumchlorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- clemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizine - brugsvejledninger, indikationer, sammensætning, frigivelsesform, bivirkninger, analoger og pris
Cetirizin er en antiallergisk medicin fra gruppen af histaminreceptorblokkere. Den aktive komponent af cetirizin dihydrochlorid letter en allergi, der lindrer sine symptomer. Lægemidlet er fremstillet af flere russiske medicinalfirmaer og udenlandske virksomheder. Læs brugsanvisningen til værktøjet.
Sammensætning og frigivelsesform
Cetirizin (Cetirizin) er præsenteret i tre formater: tabletter, dråber og Hexal sirup. Deres sammensætning og emballage:
Hvide runde piller
Klar væske med banan lugt
Cetirizin-dihydrochloridkoncentration, mg
Macrogol, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, talkum, kolloidt siliciumdioxid, crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat
Natriumtrihydratacetat, benzoesyre, vand, glycerol, propylenglycol
Bananaroma, sorbitol, eddikesyre, glycerol, saccharinnatrium, propylenglycol, propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat
Pakninger med 10 tabletter, 1, 2 eller 3 pakninger i en pakning med instruktioner til brug
Flasker på 10 eller 20 ml
Flasker på 75 eller 150 ml med måleske
Farmakologiske egenskaber
Den aktive bestanddel af lægemidlet er histaminantagonist, en hydroxyzinmetabolit, der blokerer histaminreceptorer. Cetirizin interfererer med udviklingen og letter forløbet af allergi, udviser antiexudativ, antipruritisk virkning. Værktøjet påvirker det tidlige stadium af manifestationen af allergiske reaktioner, frigiver ikke inflammatoriske mediatorer i et sent stadium af allergiudvikling.
Med hjælp af lægemidlet reduceres migrationen af neutrofiler, eosinofiler og basofiler. Værktøjet reducerer permillabiliteten af kapillærerne, forhindrer udviklingen af vævsødem, eliminerer krampe af glat muskel. Lægemidlet eliminerer hudreaktioner med indførelsen af specifikke allergener, afkøling (med koldtype urticaria). Anticholinerge og antiserotoninaktiviteter er næsten ikke karakteristiske for lægemidlet.
Terapeutiske doser af cetirizin forårsager ikke beroligende reaktioner. En halv time eller en time efter at have taget 10 mg af lægemidlet begynder en handling, som varer mere end en dag. Kursusbehandling betyder ikke, at der udvikles tolerance mod antihistaminvirkning. Efter afslutningen af behandlingen fortsætter effektiviteten i tre dage. Den aktive bestanddel absorberes hurtigt i blodbanen, når den maksimale koncentration i en time (mad øger hastigheden).
Cetirizin er 93% bundet til plasmaalbumin, metaboliseret i leveren. Stoffet akkumuleres ikke, udskilles af nyrerne og tarmene i uændret form. Halveringstiden for elimination er 3-10 timer, det afhænger af alderen - det falder hos børn og ældre patienter. Med nedsat nyrefunktion nedsættes clearance af lægemidlet, med kroniske leversygdomme er halveringstiden forlænget.
Indikationer for brug
Ifølge instruktionerne er lægemidlet ordineret til brug ved udvikling af allergiske reaktioner. Indikationer er:
- kløe;
- sæsonbetinget og året rundt rhinitis, conjunctivitis, ledsaget af kløe, nysen, konjunktivalhyperæmi, rhinorré, lakrimation;
- astma;
- atopisk dermatitis;
- kronisk idiopatisk og andre typer af urticaria;
- pruritisk allergisk dermatose;
- høfeber, pollinose.
Dosering og administration
Instruktioner for brug cetirizin afviger afhængigt af form for frigivelse af lægemidlet. Alle er beregnet til mundtlig brug, men de har forskellige doser, hyppigheden af administration og kursusets varighed. Tabletter og dråber indikeres til modtagelse af voksne patienter, sirup - til børn. Inden behandling med lægemidlet konsulteres en læge.
Cetirizin Hexal
◊ Tabletter, belagt hvidt eller næsten hvidt, aflangt, med hak på den ene side.
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, titandioxid.
Sammensætningen af skallen: hvid farvestof opadry (lactosemonohydrat, titandioxid, hypromellose, macrogol 4000).
7 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
7 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
7 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
7 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
10 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papemballage.
◊ Dråber til oral administration i form af en klar, farveløs opløsning uden fremmede partikler.
Hjælpestoffer: Benzoesyre - 2 mg, glycerol 85% - 125 mg, propylenglycol - 125 mg, destilleret vand - 763,6 μg, natriumacetat-trihydrat - 15 mg.
10 ml - mørk glasdråberflaske (1) - papkasser.
20 ml - mørk glasdråberflaske (1) - papkasser.
◊ Sirup er gennemsigtig, farveløs, uden fremmede partikler, med en duft af banan.
Hjælpestoffer: sorbitol 70%, glycerol 85%, propylenglycol, natriumacetat, methylparahydroxybenzoat, propylparhydroxybenzoat, natriumsaccharin, eddikesyre 20%, bananaroma.
75 ml - mørke glasflasker (1) komplet med en måleske (5 ml) - pakkerpap.
150 ml - mørke glasflasker (1) komplet med en måleske (5 ml) - pakkerpap.
Histamin H blokering1-receptorer. Har en antiallergisk effekt. Praktisk set har ingen beroligende virkning, når de anvendes i anbefalede doser, og har praktisk taget ikke anticholinerg og antiserotonin virkning, forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning.
Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner, og reducerer også migrationen af inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler. Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria). Cetirizin reducerer signifikant hyperreaktiviteten af bronchialtræet, hvilket forekommer som reaktion på frigivelsen af histamin hos patienter med bronchial astma.
Den terapeutiske virkning af lægemidlet fremkommer i gennemsnit 60 minutter efter indgivelse. På baggrund af adgangskurs udvikler sig tolerance ikke.
Efter oral administration absorberes cetirizin hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Cmax nået i 40-60 minutter
Fødeindtagelse har ingen signifikant effekt på absorptionsmængden, men i dette tilfælde falder absorptionshastigheden en smule.
Plasmaproteinbinding er ca. 93%. Vd lav og er 0,5 l / kg. Cetirizin trænger ikke ind i BBB og ind i cellerne.
Cetirizin metaboliseres lidt i leveren for at danne en inaktiv metabolit. Når der anvendes en dosis på 10 mg / dag i 10 dage, observeres ikke kumulation.
Udskåret hovedsageligt af nyrerne (70%), for det meste uændret. Systemisk clearance er ca. 54 ml / min. Efter en enkeltdosis på 10 mg T1/2 er omkring 10 timer.
Farmakokinetik i særlige kliniske situationer
Hos børn i alderen 2 til 12 år T1/2 reduceret til 5-6 timer
Ved svær nedsat nyrefunktion (CC 11-31 ml / min) og hos patienter med hæmodialyse (CC mindre end 7 ml / min), blev T1/2 øges med 3 gange, reduceres systemklaringen med 70%.
På baggrund af kroniske sygdomme og hos ældre er der en stigning i T1/2 med 50% og reduktion i systemklaringen med 40%.
- året rundt og sæsonbetinget allergisk rhinitis (som symptomatisk behandling)
- urticaria (herunder kronisk idiopatisk)
- dermatose, der fortsætter med kløe (herunder atopisk dermatitis, neurodermatitis)
- alvorlig nyresygdom
- amning (amning)
- Overfølsomhed overfor lægemidlet.
Med forsigtighed er lægemidlet ordineret til kronisk pyelonefrit af moderat og alvorlig sværhedsgrad (korrigering af doseringsregimen er påkrævet) hos ældre (på grund af et muligt fald i glomerulær filtrering i denne kategori af patienter).
Lægemidlet i form af dråber til oral administration er beregnet til børn over 1 år.
Lægemidlet i form af en sirup er beregnet til børn over 2 år.
Lægemidlet i form af tabletter er beregnet til børn over 6 år.
Voksne og teenagere over 12 år anbefales at tage 10 mg (1 tab) af cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 6 til 12 år og med en kropsvægt på mindre end 30 kg i 5 mg (1/2 tab.) Om aftenen; vejer mere end 30 kg - 10 mg (1 tab) om aftenen. Modtagelse af 5 mg er mulig (1/2 tab.) 2 gange / dage (om morgenen og om aftenen).
Voksne og teenagere over 12 år anbefales at tage 10 mg (10 ml / 2 scoops /) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 2 til 12 år og vejer mindre end 30 kg bør ordineres 5 ml (1 scoop); vejer mere end 30 kg - 10 ml (2 scoops) om aftenen. Du kan tage 5 ml (1 scoop) 2 gange om dagen (morgen og aften).
Voksne og teenagere over 12 år anbefales at tage 10 mg (20 dråber) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 1-2 år skal ordineres 2,5 mg (5 dråber) 2 gange / dag; i en alder af 2-6 år - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 5 mg (10 dråber) om aftenen; i en alder af 6-12 år - 5 mg (10 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 10 mg (20 dråber) om aftenen.
Patienter med nedsat nyrefunktion bør reducere den anbefalede dosis med 2 gange.
I tilfælde af unormal leverfunktion skal dosen vælges individuelt, især forsigtigt - med samtidig nyreinsufficiens.
Ældre patienter med normal nyrefunktionsdosisjustering er ikke påkrævet.
Med sæsonbetinget allergisk rhinitis er behandlingstiden for voksne normalt fra 3 til 6 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge. Varigheden af behandling for børn over 6 år er fra 2 til 4 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge.
Tabletter tages oralt, uanset måltidet, tygges ikke og presses med en tilstrækkelig mængde væske, helst om aftenen.
På fordøjelsessystemet: tør mund, dyspepsi.
Fra siden af centralnervesystemet: hovedpine, døsighed, træthed, svimmelhed, agitation, migræne.
Allergiske reaktioner: Hududslæt, angioødem, urticaria, kløe.
Lægemidlet tolereres sædvanligvis godt. Bivirkninger er sjældne og har en forbigående karakter.
Symptomer: Sløvhed, sløvhed, svaghed, hovedpine, takykardi, irritabilitet, urinretention, træthed er mulig (oftest når der tages cetirizin i en daglig dosis på 50 mg).
Behandling: Udfør symptomatisk behandling. Den specifikke modgift er ikke afsløret. Hæmodialyse er ineffektiv. Udfør gastrisk skylning, udpeg aktivt kul.
Den klinisk signifikante interaktion mellem cetirizin og andre lægemidler er ikke blevet fastslået.
Kombineret anvendelse med theophyllin (i en dosis på 400 mg / dag) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (theofyllinkinetikken ændres ikke).
Samtidig brug af lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, anbefales ikke.
På baggrund af lægemidlet bør der ikke anvendes ethanol.
Ved tilskrivning af et lægemiddel til patienter med diabetes bør det tages i betragtning, at 1 tablet svarer til mindre end 0,01 XE, 10 ml sirup (2 scoops) indeholder 3,15 g sorbitol (800 mg fructose), hvilket svarer til 0,026 XE.
På grund af indholdet af glycerol, propylenglycol, methyl 4-hydroxybenzoat, propyl 4-hydroxybenzoat i sirupsammensætningen, hovedpine, gastrointestinale lidelser, bronchospasme og urticaria er mulige, når lægemidlet tages i høje doser.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
I brugsperioden for lægemidlet er det nødvendigt at afstå fra at udøve potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.
Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen af stoffet under amning beslutte, at amning skal ophøre.
Lægemidlet i form af dråber til oral administration er beregnet til børn over 1 år.
Lægemidlet i form af en sirup er beregnet til børn over 2 år.
Lægemidlet i form af tabletter er beregnet til børn over 6 år.
Kontraindiceret i svær nyresygdom.
Med forsigtighed er lægemidlet ordineret til kronisk pyelonefrit af moderat og alvorlig sværhedsgrad (korrigering af doseringsregimen er påkrævet) hos ældre (på grund af et muligt fald i glomerulær filtrering i denne kategori af patienter).
I tilfælde af unormal leverfunktion skal dosen vælges individuelt, især forsigtigt - med samtidig nyreinsufficiens.
Pas på at gælde for patienter i høj alder.
Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.
Efter åbning af flasken skal lægemidlet i form af dråber til oral administration anvendes i 6 måneder i form af sirup - i 3 måneder.
Cetirizine: brugsanvisning, pris, anmeldelser, analoger
Cetirizin er et antihistaminlægemiddel, histamin H1 receptor blokker. Midlerne fra anden generation gør det muligt at lindre symptomerne, der er karakteristiske for en allergisk reaktion og forhindre dens udvikling. Der er en liste over kontraindikationer.
Doseringsformular
Lægemidlet er tilgængeligt i tre doseringsformer:
- Tabletter. Har den aflange form, hvid farve.
- Dråber til oral administration. De er lugtfrie og farveløse.
- Sirap (mest foretrukne form for børn). Gennemsigtig sammensætning med banansmag.
Den optimale doseringsform bestemmes af den behandlende læge i et bestemt tilfælde for en bestemt patient.
Beskrivelse og sammensætning
En lægemiddel tablet indeholder 10 mg cetirizin dihydrochlorid. Hjælpekomponenter er:
- lactosemonohydrat;
- mikrokrystallinsk cellulose;
- titandioxid;
- kolloidt siliciumdioxid;
- magnesiumstearat.
Lægemidlet i form af dråber indeholder 10 mg cetirizin-dihydrochlorid pr. 1 ml af sammensætningen. Blandt listen over hjælpekomponenter er følgende forbindelser:
- natriumacetat-trihydrat;
- benzoesyre;
- propylenglycol;
- glycerol;
- destilleret vand.
Den orale sirup indeholder 1 mg cetirizin dihydrochlorid i 1 ml af den medicinske sammensætning. Yderligere komponenter er sådanne forbindelser:
- glycerol;
- natriumsaccharin;
- banan smag;
- sorbitol;
- eddikesyre;
- natriumacetat;
- propylenglycol.
Farmakologisk gruppe
Cetirizin kan klassificeres som en histamin H1 receptor blokker. værktøjet har en udpræget antihistamin effekt på den menneskelige krop. Når det er taget i acceptable doser, har det aktive stof ikke en beroligende, antiserotonisk og anticholinerg virkning. Lægemidlet bruges til at eliminere symptomerne på en allergisk reaktion og forhindre dets manifestation. Værktøjet har en anti-eksudativ effekt: fjerner strømmen fra næsen, forhindrer rive og har også en antipruritisk effekt. Effektiv i bekæmpelsen af kontaktallergier.
På det tidlige stadium af udviklingen af allergier reducerer det aktive stof migrationsgraden af inflammerede celler, i et sene stadium stopper det frigivelseshastigheden for mediatorer. Ifølge brugsanvisningen begynder lægemidlet at virke efter 1 - 1,5 efter oral administration.
Indikationer for brug
Lægemidlet er ordineret til patienter til lindring og forebyggelse af symptomatiske manifestationer af en allergisk reaktion. Lægemidlet kan bruges til at eliminere symptomerne på en allergisk reaktion forårsaget af at spise eller kontakte en ekstern irritant.
for voksne
Lægemidlet kan indgives til patienter under følgende betingelser:
- allergisk rhinitis, udløst af eksterne stimuli;
- allergisk konjunktivit, ledsaget af øjenlågsødem og lakrimation
- allergisk urticaria;
- allergisk reaktion på sollys;
- kold dermatitis;
- aktiv slimdannelse i mundhulen
- generaliseret kløe;
- reaktion på en insektbid.
Værktøjet kan bruges til at forhindre manifestation af en allergisk reaktion hos en patient, mens der tages antibakterielle midler.
til børn
Cetirizin tabletter ordineret til børn over 12 år med følgende kontraindikationer:
- allergisk rhinitis;
- manifestationen af udslæt på huden og slimhinderne;
- allergisk hævelse af slimhinderne.
Dosering til børn under 12 år bestemmes privat.
Børn over 1 år foreskrevet lægemidlet i form af dråber for at bekæmpe de forskellige symptomer på en allergisk reaktion. Værktøjet i form af en sirup kan bruges til at lindre angreb af allergiske reaktioner hos børn over 2 år.
til gravide og under amning
Kliniske forsøg og undersøgelser af virkningen af cetirizin på fosteret under fosterudvikling er ikke blevet gennemført. Da lægemidlets sikkerhed ikke er dokumenteret under kliniske forsøg, er lægemidlet ikke ordineret til gravide kvinder.
Den aktive bestanddel af det antiallergiske middel har evnen til at trænge ind i modermælken, derfor er det forbudt at anvende midlet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør brugen af lægemiddelsammensætningen behandle spørgsmålet om muligheden for at afbryde amningen.
Kontraindikationer
Cetirizin, uanset frigivelsesform, kan anvendes oralt efter en grundig undersøgelse af brugsanvisningen, som regulerer de anbefalede doser og udelukker muligheden for kroppens reaktion.
Listen over kontraindikationer til modtagelse af sammensætningen omfatter:
- abnormiteter i nyrerne ledsaget af alvorlig organ dysfunktion;
- børn op til 6 år;
- graviditetsperioden og amning
- privat modtagelighed af patienten til lægemidlets komponenter
- lactose intolerance;
- leversvigt;
- forstyrrelser i centralnervesystemet
- alder af patienten - mere end 65 år
- hjerteslag fejl.
Lægemidlet er ordineret med forsigtighed til patienter, der lider af kronisk pyelonefrit.
Anvendelser og doser
Doseringen af midlet bestemmes individuelt afhængigt af patientens alder og frigivelsesformen af den anvendte sammensætning.
for voksne
Voksne ordinerer medicin cetirizin i form af tabletter. Lægemidlet har en forlænget handling. fordi den tilladte daglige dosis - 1 tablet. Lægemidlet i form af en sirup til voksne og børn over 12 år foreskrives 10 ml om dagen. Cetirizin i form af dråber til oral administration - 20 dråber om dagen. Korrektion af den tolererede dosis er vist for patienter, der lider af nyreinsufficiens.
Varigheden af behandling for sæsonbestemt allergi er fra 3 til 6 uger.
til børn
Daglig dosis cetirizinsirup til børn i alderen 2 til 12 år med en kropsvægt på mindre end 30 kg - højst 5 ml dagligt. Hvis barnet vejer mere end 30 kg, skal dosen øges til 10 ml.
Børn under 2 år anbefales at tage dråber til oral indtagelse. Den tilladte dosis er 5 dråber om dagen. For børn i alderen 2 til 6 år er dosen 10 dråber. For aldersgruppen fra 6 til 12 år er dosen 20 dråber om dagen.
til gravide og under amning
Sammensætningen anvendes ikke under graviditet og amning.
Bivirkninger
Bivirkninger fra funktionen af forskellige kropssystemer er ekstremt sjældne og med ringe intensitet.
Følgende symptomer kan iagttages af fordøjelseskanalenes organer:
- følelse af tunghed i maven;
- tør mund
- nedsat appetit
- kvalme;
- fordøjelsesforstyrrelser.
Følgende symptomer kan opstå på nervesystemet:
- konstant døsighed
- manglende energi;
- sløvhed og apati
- hovedpine;
- øget irritabilitet.
Krænkelser i det kardiovaskulære system:
- hjertefrekvensfejl
- smerte i det retrosternale rum
- et fald i blodtrykket
- åndenød.
Manifestationen af disse symptomer - en grund til uplanlagt behandling til en specialist. Lægen justerer dosen eller vælger lægemidlet med bedre tolerabilitet.
Interaktion med andre lægemidler
Brug ikke lægemidlet cetirizin i kombination med theophyllin. Sidstnævnte har evnen til at reducere intensiteten af processen med oprensning af biologiske væsker og væv i menneskekroppen.
Brug ikke cetirizin i kombination med sorbenter, da det på grund af deres forbrug kan nedsætte effektiviteten af et antihistamin. Det er vigtigt at huske at cetirizin har evnen til at forbedre effektiviteten af sedativer og anti-depressiva.
Særlige instruktioner
Listen over særlige indikationer er som følger:
- Et antiallergisk middel foreskrives med forsigtighed hos ældre patienter.
- Undgå at kombinere medicin med forbruget af alkoholholdige drikkevarer.
- Lægemidlet i form af tabletter er ikke ordineret til børn under 12 år.
- Cetirizin påvirker patientens reaktionshastighed, da det er nødvendigt at nægte at arbejde med komplekse mekanismer og køre bil i forbrugsperioden for lægemiddelsammensætningen.
overdosis
I tilfælde af overdosering af Cetirizin øges intensiteten af bivirkninger. For at fjerne symptomerne, stop med at tage medicinen, vask patientens mave og ordinere enterosorbenten. Hvis patientens tilstand er kritisk - ring til akutteamet.
Opbevaringsforhold
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 30 grader. Opbevaringstid - højst 2 år fra udstedelsesdatoen. Brug stoffet udløbet - er forbudt.
analoger
Følgende lægemidler kan bruges i stedet for cetirizin:
- Zyrtec - originalt lægemiddel indeholdende cetirizin. Det produceres i dråber og tabletter. Antihistamin kan ordineres til børn ældre end 6 måneder. Zyrtec er kontraindiceret hos kvinder i stilling og amning.
- Erius er en erstatning for Cetirizin i den terapeutiske gruppe. Lægemidlet er tilgængeligt i sirup og tabletter. Antihistamin kan ordineres til børn ældre end 6 måneder. Det kan ikke være patienter, der forventer en baby eller ammer.
- Claritin er en erstatning for cetirizin i en farmakologisk gruppe. Tilgængelig antihistamin i sirup og tabletter. Claritin kan ordineres til patienter ældre end 2 år, herunder kvinder i stillingen.
- Parlazin er en komplet kvalitativ analog af Cetirizine. Dette er et ungarsk stof, der kommer i dråber og tabletter. Antiallergisk medicin kan ordineres til børn ældre end 1 år. Det kan ikke være gravid og ammende.
Narkotikapris
Udgifterne til lægemidlet er i gennemsnit 103 rubler. Priserne spænder fra 43 til 254 rubler.
Cetirizin (10 mg tabletter, dråber, sirup) - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger, bivirkninger af medicin og indikationer til behandling af urticaria, pollinose og andre manifestationer af allergi hos voksne og børn. Sammensætning og alkohol
På denne side offentliggjorde detaljerede instruktioner for brug af Cetirizine. De tilgængelige lægemiddeldoseringsformer er opført (10 mg tabletter, dråber, sirup) såvel som dets analoger. Der gives oplysninger om de bivirkninger, som cetirizin kan forårsage ved interaktioner med andre lægemidler. Ud over informationer om sygdomme, for hvilke behandling og profylakse er foreskrevet, er et lægemiddel (urticaria, pollinose, allergisk rhinitis og andre manifestationer af allergi), modtagelsesalgoritmerne, mulige doser til voksne, børn specificeret, muligheden for at anvende under graviditet og amning er specificeret. Annotation til cetirizin suppleret med anmeldelser af patienter og læger. Sammensætningen og interaktionen af lægemidlet med alkohol.
Instruktioner til brug og dosering
Voksne og unge over 12 år anbefales at tage 10 mg (1 tablet) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 6 til 12 år og vejer mindre end 30 kg 5 mg (1/2 tablet) om aftenen; vejer mere end 30 kg - 10 mg (1 tablet) om aftenen. Du kan tage 5 mg (1/2 tablet) 2 gange om dagen (morgen og aften).
Voksne og unge over 12 år anbefales at tage 10 mg (10 ml (2 scoops)) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 2 til 12 år og vejer mindre end 30 kg bør ordineres 5 ml (1 scoop); vejer mere end 30 kg - 10 ml (2 scoops) om aftenen. Modtagelse på 5 ml (1 målt skje) 2 gange om dagen (om morgenen og om aftenen) er muligt.
Voksne og teenagere over 12 år anbefales at tage 10 mg (20 dråber) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 1-2 år skal ordineres 2,5 mg (5 dråber), 2 gange om dagen; i en alder af 2-6 år - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 5 mg (10 dråber) om aftenen; i en alder af 6-12 år, 5 mg (10 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 10 mg (20 dråber) om aftenen.
Patienter med nedsat nyrefunktion bør reducere den anbefalede dosis med 2 gange.
I tilfælde af unormal leverfunktion skal dosen vælges individuelt, især forsigtigt - med samtidig nyreinsufficiens.
Ældre patienter med normal nyrefunktionsdosisjustering er ikke påkrævet.
Med sæsonbetinget allergisk rhinitis er behandlingstiden for voksne normalt fra 3 til 6 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge. Varigheden af behandling for børn over 6 år er fra 2 til 4 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge.
Tabletter tages oralt, uanset måltidet, tygges ikke og presses med en tilstrækkelig mængde væske, helst om aftenen.
struktur
Cetirizin dihydrochlorid + hjælpestoffer.
Udgivelsesformer
10 mg overtrukne tabletter.
Dråber til oral administration.
Cetirizin er en konkurrencedygtig histaminantagonist, en hydroxyzinmetabolit, der blokerer H1-histaminreceptorerne. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antipruritisk og anti-eksudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadium af allergiske reaktioner, begrænser frigivelsen af inflammatoriske mediatorer i det sene stadium af en allergisk reaktion, reducerer migrationen af eosinofiler, neutrofiler og basofiler. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler.
Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).
Næsten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser forårsager det næsten ingen beroligende effekt. Virkning efter en enkelt dosis på 10 mg cetirizin - efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) og efter 60 minutter (hos 95% af patienterne) varer mere end 24 timer. På baggrund af en kursusbehandling udvikles tolerancen for cetirizins antihistamin effekt ikke. Efter ophør af behandlingen varer virkningen op til 3 dage.
Farmakokinetik
Hurtigt absorberet fra fordøjelseskanalen. Fødevarer påvirker ikke absorptionens fuldstændighed (AUC), men det forlænger tiden til at nå Cmax med 1 time og reducerer Cmax værdien med 23%. Det metaboliseres i små mængder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen af en farmakologisk inaktiv metabolit (i modsætning til andre H1-histaminreceptorblokkere metaboliseret i leveren med deltagelse af cytokrom P450-systemet). Ikke kumuleret. 2/3 af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne og ca. 10% gennem tarmene. Trænger ind i modermælken.
vidnesbyrd
- sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis og konjunktivitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi);
- urticaria (herunder kronisk idiopatisk urticaria);
- høfeber (pollinose);
- kløe;
- angioødem (angioødem)
- pruritisk allergisk dermatose (herunder atopisk dermatitis, neurodermatitis).
Kontraindikationer
- alvorlig nyresygdom
- graviditet;
- amning (amning);
- overfølsomhed overfor lægemidlet.
Særlige instruktioner
Samtidig brug af lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, anbefales ikke.
På baggrund af stoffet bør der ikke anvendes ethanol (alkohol).
Ved tilskrivning af et lægemiddel til patienter med diabetes bør det tages i betragtning, at 1 tablet svarer til mindre end 0,01 XE, 10 ml sirup (2 scoops) indeholder 3,15 g sorbitol (800 mg fructose), hvilket svarer til 0,026 XE.
På grund af indholdet af glycerol, propylenglycol, methyl 4-hydroxybenzoat, propyl 4-hydroxybenzoat i sirupsammensætningen, hovedpine, gastrointestinale lidelser, bronchospasme og urticaria er mulige, når lægemidlet tages i høje doser.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
I brugsperioden for lægemidlet er det nødvendigt at afstå fra at udøve potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.
Bivirkninger
- tør mund
- dyspepsi;
- hovedpine;
- døsighed;
- træthed;
- svimmelhed;
- spænding;
- migræne;
- hududslæt;
- angioødem;
- nældefeber;
- kløende hud.
Drug interaktion
Den klinisk signifikante interaktion mellem cetirizin og andre lægemidler er ikke blevet fastslået.
Den fælles anvendelse med theophyllin (i en dosis på 400 mg dagligt) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (theofyllinkinetikken ændres ikke).
Analoger af cetirizin
Strukturelle analoger af det aktive stof:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihydrochlorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoger om den terapeutiske virkning (midler til behandling af urticaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrocortison;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexamethason;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Calciumchlorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- clemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Anvendelse hos ældre patienter
Pas på at gælde for patienter i høj alder.
Brug til børn
Lægemidlet i form af dråber til oral administration er beregnet til børn over 1 år.
Lægemidlet i form af en sirup er beregnet til børn over 2 år.
Lægemidlet i form af tabletter er beregnet til børn over 6 år.
Brug under graviditet og amning
Lægemidlet Cetirizine er kontraindiceret til brug under graviditet. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen af stoffet under amning beslutte, at amning skal ophøre.
Cetirizin (cetirizin)
Indholdet
Strukturel formel
Russisk navn
Latin navn på stoffet Cetirizine
Kemisk navn
[2- [4 - [(4-chlorphenyl) phenylmethyl] -1-piperazinyl] ethoxy] eddikesyre (som hydrochlorid)
Brutto formel
Farmakologisk gruppe af stof Cetirizin
Nosologisk klassificering (ICD-10)
CAS-kode
Karakteristika for stoffet Cetirizin
Piperazinderivat, hvidt krystallinsk pulver, opløseligt i vand, molekylvægt - 461,82.
farmakologi
Cetirizin er en hydroxyzinmetabolit, tilhører gruppen af konkurrencedygtige histaminantagonister og blokke H1-histaminreceptorer.
Ud over antihistaminvirkningen forhindrer cetirizin udviklingen og letter allergiske reaktioner: Ved en dosis på 10 mg 1 eller 2 gange om dagen hæmmer den sen fase af eosinofil aggregering i hud og bindehinden hos patienter med allergiske reaktioner.
Klinisk effektivitet og sikkerhed
Undersøgelser hos raske frivillige viste, at cetirizin, når det tages i doser på 5 eller 10 mg, signifikant hæmmer reaktionen i form af udslæt og rødme over for indførelsen af histamin i huden i høje koncentrationer, men korrelationen med effektiviteten er ikke blevet fastslået. I et 6-ugers placebokontrolleret studie med 186 patienter med allergisk rhinitis og associeret lunge og moderat alvorlig bronchial astma reducerer cetirizin 10 mg 1 gang dagligt symptomerne på rhinitis og påvirker ikke lungfunktionen.
Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden af cetirizin hos patienter med allergi og bronchial astma af mild og moderat karakter.
I et placebokontrolleret studie viste det sig, at behandling med cetirizin i en dosis på 60 mg / dag i 7 dage ikke medførte en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet. Modtagelsen af cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring af livskvaliteten hos patienter med helårsåbning og sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Børn. I et 35-dages studie med patienter 5-12 år blev der ikke påvist tegn på immunitet over for antihistaminvirkningen af cetirizin. Den normale reaktion fra huden til histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter seponering af lægemidlet, når det blev gentaget.
I et 7-dages placebokontrolleret studie af cetirizin, i en lægemiddelform af sirup, med deltagelse af 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder, blev sikkerheden ved brugen heraf påvist. Cetirizin blev administreret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange dagligt, hvilket omtrent svarer til 4,5 mg dagligt (dosisintervallet var fra 3,4 til 6,2 mg pr. Dag).
Anvendelse til børn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.
De farmakokinetiske parametre for cetirizin, når det tages i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.
Tmax i blodplasma er (1 ± 0,5) h og Cmax - 300 ng / ml
Farmakokinetiske parametre såsom Cmax i blodplasma og AUC er homogene. Måltid påvirker ikke den fuldstændige absorption af cetirizin, selvom dens hastighed falder. Biotilgængeligheden af forskellige doseringsformer af cetirizin er sammenlignelig.
Cetirizin er (93 ± 0,3)% bundet til plasmaproteiner. Vd gør 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding af warfarin til proteiner.
Cetirizin undergår ikke omfattende primær metabolisme.
T1/2 er ca. 10 timer.
Ved behandling med cetirizin i en daglig dosis på 10 mg i 10 dage blev kumulation ikke observeret.
Ca. 2/3 af den taget dosis udskilles i urinen uændret.
Særlige patientgrupper
Ældre. Hos 16 ældre personer med en enkelt dosis cetirizin i en dosis på 10 mg T1/2 var højere med 50%, og clearance var lavere med 40% sammenlignet med ikke-ældre.
Reduktion af clearance af cetirizin hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne patientgruppe.
Nyresvigt. Hos patienter med mild sværhedsgrad af nyresvigt (Cl creatinin> 40 ml / min) er de farmakokinetiske parametre ligner dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion.
Patienter med moderat nyresvigt og patienter i hæmodialyse (Cl creatinin 10 ml / min kræver korrektion af doseringsregimen); ældre patienter (med aldersrelateret reduktion af glomerulær filtrering); epilepsi og patienter med øget konvulsiv beredskab; patienter med faktorer prædisponeret for urinretention (se "Forholdsregler"); alder op til 1 år (for doseringsformen af en dråbe); amning periode.
Brug under graviditet og amning
Ved analyse af de potentielle data for mere end 700 tilfælde af graviditetsresultater var der ingen tilfælde af dannelse af misdannelser, embryonale og neonatale toksiciteter med et klart årsagsforhold til brugen af cetirizin.
Eksperimentelle undersøgelser af dyr afslørede ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger af cetirizin på det udviklende foster under graviditet og efter fødslen.
Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden af cetirizin under graviditet er ikke udført, så det bør ikke anvendes under graviditet.
FDA-kategori på fosteret af FDA - B.
Cetirizin udskilles i modermælk - fra 25 til 90% af plasmakoncentrationen afhængigt af tiden efter administration. I ammestiden anvendes der efter høring af en læge, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.
Fertilitet. Tilgængelige data om virkningen på menneskelig fertilitet er begrænsede, men der er ikke identificeret nogen negativ effekt på fertiliteten.
Bivirkninger af Cetirizin
Data opnået i kliniske undersøgelser
Resultaterne af kliniske undersøgelser har vist, at anvendelsen af cetirizin i anbefalede doser fører til udvikling af mindre uønskede virkninger på centralnervesystemet, herunder døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde blev det paradoksalt CNS-stimulering registreret.
Selvom cetirizin er en selektiv perifer blokker H1-receptorer og praktisk talt ikke har anticholinerg effekt, er der rapporteret isolerede tilfælde af problemer med urinering, indkvarteringsforstyrrelser og mundtørhed.
Rapporteret unormal leverfunktion ledsaget af forøgede niveauer af leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfælde blev bivirkninger løst efter at have stoppet cetirizin.
Liste over uønskede bivirkninger. Der er data opnået i forbindelse med dobbeltblindede, kontrollerede kliniske forsøg med henblik på at sammenligne cetirizin og placebo eller andre antihistaminlægemidler, der anvendes i anbefalede doser (10 mg 1 gang dagligt for cetirizin) hos mere end 3200 patienter, på basis af hvilke det er muligt at foretage en pålidelig analyse sikkerhedsdata.
Ifølge resultaterne af den kombinerede analyse blev følgende uønskede reaktioner i en placebo-kontrolleret undersøgelse med cetirizin i en dosis på 10 mg (n = 3260) og placebo (n = 3061) påvist med en frekvens på 1% eller højere.
Generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: træthed - 1,63 og 0,95%.
På den del af nervesystemet: Svimmelhed - 1,1 og 0,98%; hovedpine - 7,42 og 8%.
På fordøjelseskanalens del: mavesmerter - 0,98 og 1,08%; tør mund - 2,09 og 0,82%; kvalme - 1,07 og 1,14%.
På den del af psyken: døsighed - 9,63 og 5%.
På den del af åndedrætssystemet, organer i brystet og mediastinum: pharyngitis - 1,29 og 1,34%.
Selvom forekomsten af døsighed i cetirizin-gruppen var højere end i placebogruppen, var denne bivirkning i de fleste tilfælde mild eller moderat i sværhedsgrad. En objektiv vurdering foretaget i andre undersøgelser blev bekræftet, at brugen af cetirizin i den anbefalede daglige dosis hos raske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet.
Børn. I placebokontrollerede undersøgelser hos børn i alderen 6 måneder til 12 år blev følgende bivirkninger identificeret med en hyppighed på 1% og højere i de grupper, der tog cetirizin (n = 1656) og placebo (n = 1294).
Fra fordøjelseskanalen: diarré - 1 og 0,6%.
På den del af psyken: døsighed - 1,8 og 1,4%.
På den del af åndedrætssystemet, brystets og mediastinumets organer: rhinitis - 1,4 og 1,1%.
Generelle krænkelser og forstyrrelser på injektionsstedet: træthed - 1 og 0,3%.
Efterregistrering erfaring
Ud over de bivirkninger, der blev identificeret under kliniske undersøgelser og beskrevet ovenfor, blev følgende bivirkninger observeret inden for rammerne af post-registrering af cetirizin.
Uønskede fænomener er præsenteret nedenfor i klasserne af MedDRA-systemet af organer og udviklingshyppigheden baseret på dataene efter cetirizins anvendelse efter registrering.
Incidensen af bivirkninger blev bestemt som følger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®