I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af lægemidlet Cetirizine. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger specialister på brugen af cetirizin i deres praksis En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af cetirizin i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af urticaria, pollinose og andre manifestationer af allergi hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Sammensætningen af lægemidlet.
Cetirizin er en konkurrencedygtig histaminantagonist, en hydroxyzinmetabolit, der blokerer H1-histaminreceptorerne. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antipruritisk og anti-eksudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadium af allergiske reaktioner, begrænser frigivelsen af inflammatoriske mediatorer i det sene stadium af en allergisk reaktion, reducerer migrationen af eosinofiler, neutrofiler og basofiler. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler.
Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).
Næsten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser forårsager det næsten ingen beroligende effekt. Virkning efter en enkelt dosis på 10 mg cetirizin - efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) og efter 60 minutter (hos 95% af patienterne) varer mere end 24 timer. På baggrund af en kursusbehandling udvikles tolerancen for cetirizins antihistamin effekt ikke. Efter ophør af behandlingen varer virkningen op til 3 dage.
struktur
Cetirizin dihydrochlorid + hjælpestoffer.
Farmakokinetik
Hurtigt absorberet fra fordøjelseskanalen. Fødevarer påvirker ikke absorptionens fuldstændighed (AUC), men det forlænger tiden til at nå Cmax med 1 time og reducerer Cmax værdien med 23%. Det metaboliseres i små mængder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen af en farmakologisk inaktiv metabolit (i modsætning til andre H1-histaminreceptorblokkere metaboliseret i leveren med deltagelse af cytokrom P450-systemet). Ikke kumuleret. 2/3 af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne og ca. 10% gennem tarmene. Trænger ind i modermælken.
vidnesbyrd
- sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis og konjunktivitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi);
- urticaria (herunder kronisk idiopatisk urticaria);
- høfeber (pollinose);
- kløe;
- angioødem (angioødem)
- pruritisk allergisk dermatose (herunder atopisk dermatitis, neurodermatitis).
Udgivelsesformer
10 mg overtrukne tabletter.
Dråber til oral administration.
Instruktioner til brug og dosering
Voksne og unge over 12 år anbefales at tage 10 mg (1 tablet) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 6 til 12 år og vejer mindre end 30 kg 5 mg (1/2 tablet) om aftenen; vejer mere end 30 kg - 10 mg (1 tablet) om aftenen. Du kan tage 5 mg (1/2 tablet) 2 gange om dagen (morgen og aften).
Voksne og unge over 12 år anbefales at tage 10 mg (10 ml (2 scoops)) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 2 til 12 år og vejer mindre end 30 kg bør ordineres 5 ml (1 scoop); vejer mere end 30 kg - 10 ml (2 scoops) om aftenen. Modtagelse på 5 ml (1 målt skje) 2 gange om dagen (om morgenen og om aftenen) er muligt.
Voksne og teenagere over 12 år anbefales at tage 10 mg (20 dråber) cetirizin, helst om aftenen.
Børn i alderen 1-2 år skal ordineres 2,5 mg (5 dråber), 2 gange om dagen; i en alder af 2-6 år - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 5 mg (10 dråber) om aftenen; i en alder af 6-12 år, 5 mg (10 dråber) 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 10 mg (20 dråber) om aftenen.
Patienter med nedsat nyrefunktion bør reducere den anbefalede dosis med 2 gange.
I tilfælde af unormal leverfunktion skal dosen vælges individuelt, især forsigtigt - med samtidig nyreinsufficiens.
Ældre patienter med normal nyrefunktionsdosisjustering er ikke påkrævet.
Med sæsonbetinget allergisk rhinitis er behandlingstiden for voksne normalt fra 3 til 6 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge. Varigheden af behandling for børn over 6 år er fra 2 til 4 uger, og med kortvarig eksponering for et allergen er det nok at modtage i 1 uge.
Tabletter tages oralt, uanset måltidet, tygges ikke og presses med en tilstrækkelig mængde væske, helst om aftenen.
Bivirkninger
- tør mund
- dyspepsi;
- hovedpine;
- døsighed;
- træthed;
- svimmelhed;
- spænding;
- migræne;
- hududslæt;
- angioødem;
- nældefeber;
- kløende hud.
Kontraindikationer
- alvorlig nyresygdom
- graviditet;
- amning (amning);
- overfølsomhed overfor lægemidlet.
Brug under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen af stoffet under amning beslutte, at amning skal ophøre.
Anvendelse hos ældre patienter
Pas på at gælde for patienter i høj alder.
Brug til børn
Lægemidlet i form af dråber til oral administration er beregnet til børn over 1 år.
Lægemidlet i form af en sirup er beregnet til børn over 2 år.
Lægemidlet i form af tabletter er beregnet til børn over 6 år.
Særlige instruktioner
Samtidig brug af lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, anbefales ikke.
På baggrund af stoffet bør der ikke anvendes ethanol (alkohol).
Ved tilskrivning af et lægemiddel til patienter med diabetes bør det tages i betragtning, at 1 tablet svarer til mindre end 0,01 XE, 10 ml sirup (2 scoops) indeholder 3,15 g sorbitol (800 mg fructose), hvilket svarer til 0,026 XE.
På grund af indholdet af glycerol, propylenglycol, methyl 4-hydroxybenzoat, propyl 4-hydroxybenzoat i sirupsammensætningen, hovedpine, gastrointestinale lidelser, bronchospasme og urticaria er mulige, når lægemidlet tages i høje doser.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
I brugsperioden for lægemidlet er det nødvendigt at afstå fra at udøve potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.
Drug interaktion
Den klinisk signifikante interaktion mellem cetirizin og andre lægemidler er ikke blevet fastslået.
Den fælles anvendelse med theophyllin (i en dosis på 400 mg dagligt) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (theofyllinkinetikken ændres ikke).
Analoger af cetirizin
Strukturelle analoger af det aktive stof:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizin Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizin-dihydrochlorid;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analoger om den terapeutiske virkning (midler til behandling af urticaria):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hydrocortison;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexamethason;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Calciumchlorid;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Clarifier;
- Klarotadin;
- clemastin;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadin;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
cetirizin
Cetirizin er en antihistamin medicin, der har en langvarig antiallergisk virkning. Lægemidlet tilhører den nyeste generation af antihistaminer og er en konkurrencedygtig histaminantagonist og H1-histaminreceptorblokerer.
I denne artikel vil vi se på, hvorfor læger ordinerer cetirizin, herunder brugsvejledninger, analoger og priser for dette lægemiddel i apoteker. Reelle anmeldelser af personer, der allerede har udnyttet cetirizin, kan læses i kommentarerne.
Sammensætning og frigivelsesform
Cetirizin er tilgængelig i flere doseringsformer:
- Dråber til intern brug indeholder 10 mg cetrizin og hjælpestoffer - benzosyre, natriumacetat-trihydrat, destilleret vand, propylenglycol, glycerol. I hætteglasset kan der være 10 eller 20 ml dråber.
- Tabletterne har en aflang form og hvid farve. Hver tablet indeholder 10 mg cetirizin dihydrochlorid og en gruppe hjælpestoffer - mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, titandioxid.
- Sirup til intern brug indeholder 10 mg af hovedstoffet og en række hjælpesorbitol, saccharinnatrium, methylparahydroxybenzoat, propylparhydroxybenzoat, banansmag, eddikesyre, glycerol, propylenglycol, natriumacetat.
Klinisk-farmakologisk gruppe: Histamin H1-receptorbloker. Antiallergisk lægemiddel.
Hvad hjælper cetirizin?
Så Cetirizine er indiceret til at bekæmpe:
- Med høfeber (pollinose).
- Kløe.
- Angioødem.
- Kløende allergisk dermatose.
- Bekæmpelse af urticaria, herunder kronisk idiopatisk urticaria.
- Sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og konjunktivitis. Også dette stof hjælper med at klare kløe, nysen, rhinorré, rive, konjunktiv hypertension og det. d.
Farmakologisk aktivitet
Ifølge instruktionerne er Cetirizine en histamin H1-receptorblokerer, som har en udpræget antiallergisk virkning på kroppen. Anvendelsen af dette lægemiddel i anbefalede doser har praktisk taget ikke anticholinerg, antiserotoninovogo og beroligende virkninger. Dette lægemiddel på kortest mulig tid letter løbet af den allergiske proces, og forhindrer også dens udvikling. Anmeldelser Cetirizin indikerer, at stoffet har antipruritisk og antiexudativ virkning.
Næsten ingen antikolinerge og beroligende virkninger. Effekten observeres efter 1 time, den maksimale virkning bestemmes efter 4 timer, og varigheden er 24 timer. Handlingen varer 3 dage efter behandlingens afslutning. På baggrund af behandling udvikler tolerance til lægemidlet ikke.
Instruktioner til brug
Lægemidlet i form af tabletter, der er ordineret til voksne og børn over 12 år, 1 tablet om dagen, helst om aftenen (før sengetid).
- Børn i alderen 6 til 12 år med en legemsvægt på under 30 kg tager en halv pille om aftenen med en legemsvægt på over 30 kg - en tablet ved sengetid. Det er tilladt at opdele pillen i to gange (en halv pille om morgenen, en halv pille om aftenen).
Cetirizinsirup instruktion:
- Den daglige dosis sirup til børn i alderen 2 til 12 år med en vægt mindre end 30 kg må ikke overstige 5 ml, med en vægt på mere end 30 kg - 10 ml om dagen.
- Voksne og børn over 12 år foreskriver 10 ml sirup pr. Dag.
Drops Cetirizin instruktion:
- I form af dråber cetirizin skal børn i en alder af et til to år ved en dosering på 2,5 mg (5 dråber) om dagen. I en alder af to til seks år er doseringen 5 mg (10 dråber) om dagen. I en alder af seks til tolv år tager børn lægemidlet eller en analog af cetirizin 10 mg (20 dråber) om dagen.
- Børn over 12 år og voksne tager normalt 20 dråber (10 mg) om dagen. Lægemidlet tages om aftenen.
Varigheden af behandlingen af sæsonbestemte allergier er 3-6 uger, kortvarige allergier - 1 uge.
Fundet svoret fjende MUSHROOM negle! Negle vil blive rengjort i 3 dage! Tag det.
cetirizin
◊ Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks; i tværsnit - kernen er hvid eller næsten hvid.
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid.
Skalsammensætning: [hypromellose, talkum, titandioxid, macrogol 4000] eller [tør hvid filmcoating indeholdende hypromellose, talkum, titandioxid, macrogol 4000].
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
10 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
Konkurrencedygtig histaminantagonist, hydroxyzinmetabolit, blokke H1-histaminreceptorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antipruritisk og anti-eksudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadium af allergiske reaktioner, begrænser frigivelsen af inflammatoriske mediatorer i det sene stadium af en allergisk reaktion, reducerer migrationen af eosinofiler, neutrofiler og basofiler. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler.
Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).
Næsten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser forårsager det næsten ingen beroligende effekt. Virkning efter en enkelt dosis på 10 mg cetirizin - efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) og efter 60 minutter (hos 95% af patienterne) varer mere end 24 timer. På baggrund af en kursusbehandling udvikles tolerancen for cetirizins antihistamin effekt ikke. Efter ophør af behandlingen varer virkningen op til 3 dage.
Hurtigt absorberet fra mave-tarmkanalen, tid til at nå Cmax efter indtagelse - 1 time. Fødevarer påvirker ikke absorptionens fuldstændighed (AUC), men det forlænger tiden til at nå C efter 1 time.max og reducerer mængden af Cmax med 23%. Når den tages i en dosis på 10 mg 1 time / dag i 10 dage, er ligevægtskoncentrationen i plasma 310 ng / ml og noteres 0,5-1,5 timer efter indgivelse. Kommunikation med plasmaproteiner - 93% og ændres ikke, når koncentrationen af cetirizin i området 25-1000 ng / ml. De farmakokinetiske parametre for cetirizin varierer lineært med udnævnelsen af en dosis på 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. Det metaboliseres i små mængder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen af en farmakologisk inaktiv metabolit (i modsætning til andre H1-histaminreceptorer metaboliseres i leveren med deltagelse af cytokrom P450-systemet). Ikke kumuleret. 2/3 af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne og ca. 10% gennem tarmene.
System clearance - 53 ml / min. T1/2 voksne - 7-10 timer, hos børn 6-12 år - 6 timer, hos børn 2-6 år - 5 timer, hos børn fra 6 måneder til 2 år - 3 timer. Til ældre patienter T1/2 forhøjet med 50%, reduceres systemisk clearance med 40% (nedsat nyrefunktion).
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 40 ml / min) falder clearance af lægemidlet og T1/2 forlænges (således hos patienter i hæmodialyse reduceres den totale clearance med 70% og er 0,3 ml / min / kg og T1/2 den forlænges med 3 gange), der kræver den tilsvarende ændring af doseringsmåden.
Patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk eller galde cirrhose) har en forlængelse af T1/2 med 50% og reduktion i total clearance med 40% (korrektion af doseringsregimen er kun nødvendig med et samtidig fald i glomerulær filtreringshastighed). Trænger ind i modermælken.
- sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis og konjunktivitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi)
- urticaria (herunder kronisk idiopatisk urticaria)
- høfeber (pollinose)
- angioødem (angioødem)
kløende allergisk dermatose
- nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml / min)
- kronisk nyresvigt
- børns alder op til 6 år
- Overfølsomhed overfor cetirizin, andre bestanddele af lægemidlet, hydroxyzin.
Med omhu: Avanceret alder (reduktion af glomerulær filtrering er mulig).
Inde, uanset måltidet, tygker og drikker ikke rigeligt med væsker, helst om aftenen.
Voksne og børn over 6 år (med en legemsvægt på mere end 30 kg) - 1 fane. 1 gang / dag
Lægemidlet tolereres sædvanligvis godt. Bivirkninger er sjældne og har en forbigående karakter.
På fordøjelsessystemet: tør mund, dyspepsi.
Fra nervesystemet: Svimmelhed, hovedpine, døsighed, træthed, agitation, migræne.
Allergiske reaktioner: angioødem, hududslæt, kløe, urticaria.
Symptomer (når en enkeltdosis på 50 mg): tør mund, døsighed, urinretention, forstoppelse, angst, irritabilitet.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling. Den specifikke modgift er ikke afsløret. Hæmodialyse er ineffektiv.
Kombineret brug med theophyllin (400 mg / dag) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (kinetikken af theophyllin ændres ikke).
Myelotoksiske lægemidler øger lægemidlets hæmatoxicitet.
Ikke påvist klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler (pseudoephedrin, cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, diazepam, glipizid).
Anbefales ikke til samtidig brug med alkohol og lægemidler, som deprimerer centralnervesystemet.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer:
I perioden med behandlingen bør afholde sig fra aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, der kræver høj koncentration og psykomotorisk hastighed reaktioner. Hvis du overskrider dosen på 10 mg / dag, kan evnen til hurtige reaktioner forværres.
Brug af lægemidlet under graviditet anbefales ikke. fordi Cetirizin passerer i modermælk, det er ikke ordineret under amning.
Børn over 6 år (med en legemsvægt på mere end 30 kg) - 1 fane. 1 gang / dag
Kontraindiceret hos børn under 6 år.
- nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml / min)
- kronisk nyresvigt
Opbevar stoffet på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed - 2 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Cetirizin (cetirizin)
Indholdet
Strukturel formel
Russisk navn
Latin navn på stoffet Cetirizine
Kemisk navn
[2- [4 - [(4-chlorphenyl) phenylmethyl] -1-piperazinyl] ethoxy] eddikesyre (som hydrochlorid)
Brutto formel
Farmakologisk gruppe af stof Cetirizin
Nosologisk klassificering (ICD-10)
CAS-kode
Karakteristika for stoffet Cetirizin
Piperazinderivat, hvidt krystallinsk pulver, opløseligt i vand, molekylvægt - 461,82.
farmakologi
Cetirizin er en hydroxyzinmetabolit, tilhører gruppen af konkurrencedygtige histaminantagonister og blokke H1-histaminreceptorer.
Ud over antihistaminvirkningen forhindrer cetirizin udviklingen og letter allergiske reaktioner: Ved en dosis på 10 mg 1 eller 2 gange om dagen hæmmer den sen fase af eosinofil aggregering i hud og bindehinden hos patienter med allergiske reaktioner.
Klinisk effektivitet og sikkerhed
Undersøgelser hos raske frivillige viste, at cetirizin, når det tages i doser på 5 eller 10 mg, signifikant hæmmer reaktionen i form af udslæt og rødme over for indførelsen af histamin i huden i høje koncentrationer, men korrelationen med effektiviteten er ikke blevet fastslået. I et 6-ugers placebokontrolleret studie med 186 patienter med allergisk rhinitis og associeret lunge og moderat alvorlig bronchial astma reducerer cetirizin 10 mg 1 gang dagligt symptomerne på rhinitis og påvirker ikke lungfunktionen.
Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden af cetirizin hos patienter med allergi og bronchial astma af mild og moderat karakter.
I et placebokontrolleret studie viste det sig, at behandling med cetirizin i en dosis på 60 mg / dag i 7 dage ikke medførte en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet. Modtagelsen af cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring af livskvaliteten hos patienter med helårsåbning og sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Børn. I et 35-dages studie med patienter 5-12 år blev der ikke påvist tegn på immunitet over for antihistaminvirkningen af cetirizin. Den normale reaktion fra huden til histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter seponering af lægemidlet, når det blev gentaget.
I et 7-dages placebokontrolleret studie af cetirizin, i en lægemiddelform af sirup, med deltagelse af 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder, blev sikkerheden ved brugen heraf påvist. Cetirizin blev administreret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange dagligt, hvilket omtrent svarer til 4,5 mg dagligt (dosisintervallet var fra 3,4 til 6,2 mg pr. Dag).
Anvendelse til børn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.
De farmakokinetiske parametre for cetirizin, når det tages i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.
Tmax i blodplasma er (1 ± 0,5) h og Cmax - 300 ng / ml
Farmakokinetiske parametre såsom Cmax i blodplasma og AUC er homogene. Måltid påvirker ikke den fuldstændige absorption af cetirizin, selvom dens hastighed falder. Biotilgængeligheden af forskellige doseringsformer af cetirizin er sammenlignelig.
Cetirizin er (93 ± 0,3)% bundet til plasmaproteiner. Vd gør 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding af warfarin til proteiner.
Cetirizin undergår ikke omfattende primær metabolisme.
T1/2 er ca. 10 timer.
Ved behandling med cetirizin i en daglig dosis på 10 mg i 10 dage blev kumulation ikke observeret.
Ca. 2/3 af den taget dosis udskilles i urinen uændret.
Særlige patientgrupper
Ældre. Hos 16 ældre personer med en enkelt dosis cetirizin i en dosis på 10 mg T1/2 var højere med 50%, og clearance var lavere med 40% sammenlignet med ikke-ældre.
Reduktion af clearance af cetirizin hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne patientgruppe.
Nyresvigt. Hos patienter med mild sværhedsgrad af nyresvigt (Cl creatinin> 40 ml / min) er de farmakokinetiske parametre ligner dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion.
Patienter med moderat nyresvigt og patienter i hæmodialyse (Cl creatinin 10 ml / min kræver korrektion af doseringsregimen); ældre patienter (med aldersrelateret reduktion af glomerulær filtrering); epilepsi og patienter med øget konvulsiv beredskab; patienter med faktorer prædisponeret for urinretention (se "Forholdsregler"); alder op til 1 år (for doseringsformen af en dråbe); amning periode.
Brug under graviditet og amning
Ved analyse af de potentielle data for mere end 700 tilfælde af graviditetsresultater var der ingen tilfælde af dannelse af misdannelser, embryonale og neonatale toksiciteter med et klart årsagsforhold til brugen af cetirizin.
Eksperimentelle undersøgelser af dyr afslørede ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger af cetirizin på det udviklende foster under graviditet og efter fødslen.
Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden af cetirizin under graviditet er ikke udført, så det bør ikke anvendes under graviditet.
FDA-kategori på fosteret af FDA - B.
Cetirizin udskilles i modermælk - fra 25 til 90% af plasmakoncentrationen afhængigt af tiden efter administration. I ammestiden anvendes der efter høring af en læge, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.
Fertilitet. Tilgængelige data om virkningen på menneskelig fertilitet er begrænsede, men der er ikke identificeret nogen negativ effekt på fertiliteten.
Bivirkninger af Cetirizin
Data opnået i kliniske undersøgelser
Resultaterne af kliniske undersøgelser har vist, at anvendelsen af cetirizin i anbefalede doser fører til udvikling af mindre uønskede virkninger på centralnervesystemet, herunder døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde blev det paradoksalt CNS-stimulering registreret.
Selvom cetirizin er en selektiv perifer blokker H1-receptorer og praktisk talt ikke har anticholinerg effekt, er der rapporteret isolerede tilfælde af problemer med urinering, indkvarteringsforstyrrelser og mundtørhed.
Rapporteret unormal leverfunktion ledsaget af forøgede niveauer af leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfælde blev bivirkninger løst efter at have stoppet cetirizin.
Liste over uønskede bivirkninger. Der er data opnået i forbindelse med dobbeltblindede, kontrollerede kliniske forsøg med henblik på at sammenligne cetirizin og placebo eller andre antihistaminlægemidler, der anvendes i anbefalede doser (10 mg 1 gang dagligt for cetirizin) hos mere end 3200 patienter, på basis af hvilke det er muligt at foretage en pålidelig analyse sikkerhedsdata.
Ifølge resultaterne af den kombinerede analyse blev følgende uønskede reaktioner i en placebo-kontrolleret undersøgelse med cetirizin i en dosis på 10 mg (n = 3260) og placebo (n = 3061) påvist med en frekvens på 1% eller højere.
Generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: træthed - 1,63 og 0,95%.
På den del af nervesystemet: Svimmelhed - 1,1 og 0,98%; hovedpine - 7,42 og 8%.
På fordøjelseskanalens del: mavesmerter - 0,98 og 1,08%; tør mund - 2,09 og 0,82%; kvalme - 1,07 og 1,14%.
På den del af psyken: døsighed - 9,63 og 5%.
På den del af åndedrætssystemet, organer i brystet og mediastinum: pharyngitis - 1,29 og 1,34%.
Selvom forekomsten af døsighed i cetirizin-gruppen var højere end i placebogruppen, var denne bivirkning i de fleste tilfælde mild eller moderat i sværhedsgrad. En objektiv vurdering foretaget i andre undersøgelser blev bekræftet, at brugen af cetirizin i den anbefalede daglige dosis hos raske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet.
Børn. I placebokontrollerede undersøgelser hos børn i alderen 6 måneder til 12 år blev følgende bivirkninger identificeret med en hyppighed på 1% og højere i de grupper, der tog cetirizin (n = 1656) og placebo (n = 1294).
Fra fordøjelseskanalen: diarré - 1 og 0,6%.
På den del af psyken: døsighed - 1,8 og 1,4%.
På den del af åndedrætssystemet, brystets og mediastinumets organer: rhinitis - 1,4 og 1,1%.
Generelle krænkelser og forstyrrelser på injektionsstedet: træthed - 1 og 0,3%.
Efterregistrering erfaring
Ud over de bivirkninger, der blev identificeret under kliniske undersøgelser og beskrevet ovenfor, blev følgende bivirkninger observeret inden for rammerne af post-registrering af cetirizin.
Uønskede fænomener er præsenteret nedenfor i klasserne af MedDRA-systemet af organer og udviklingshyppigheden baseret på dataene efter cetirizins anvendelse efter registrering.
Incidensen af bivirkninger blev bestemt som følger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®
Cetirizin (CETIRIZINE) - vejledning i brug af tabletter og dråber
Cetirizin (CETIRIZINE) er et antiallergisk lægemiddel.
Navnet på lægemidlet Cetirizin (CETIRIZINE)
Foto lægemiddel Cetirizine
- Aktiv ingrediens: Cetirizinhydrochlorid (10 mg) (Cetirizinhydrochlorid).
- Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, hypromellose, talkum, titandioxid, macrogol 4000.
- Farmakoterapeutisk gruppe: Antiallergisk middel - H1-histaminreceptorblokker.
- ATX kode: R06AE07.
- Formfrigivelse: dråber til oral administration, opløsning til oral administration, sirup, overtrukne tabletter, overtrukne tabletter.
- Opbevaringsforhold: Opbevares tørt, beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn, ved en temperatur ikke over + 25 ° C. Opbevaringstid: 2 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen. Efter åbning af flasken skal lægemidlet i form af dråber til oral administration anvendes inden for 6 måneder i form af sirup - inden for 3 måneder.
- Salgsbetingelser: Lægemidlet er godkendt til brug som et recept uden recept.
- Producent: Vertex, Rusland; Salyutas Pharma GmbH, Tyskland; Teva, Israel; Danafa Pharmaceutical Joint, Vietnam; Replepharm, Makedonien.
Indikationer for brug
Det aktive stof Cetirizin er et standard antiallergisk middel, der har til formål at hæmme excitationen af histaminreceptorer i kroppen, som følge af, at de unormale kropsreaktioner på et allergen fra det ydre eller indre miljø undertrykkes.
Så indikationer for brugen af lægemidlet Cetirizine:
- kløe;
- symptomer på generel allergi med moderat sværhedsgrad - rhinoré, rødme i den konjunktivale membran i den visuelle analysator, tåre, kløe i slimhinden, nysen, rhinitis;
- kroniske og idiopatiske former for urticaria;
- dermatose med uregelmæssigt kursus
- vedvarende og intermitterende rhinitis
- atopisk neurodermatitis og dermatitis;
- conjunctivitis atopisk karakter i akut form
- sygdomme i den visuelle analysator af uklar genetik med de manifestationer, der er beskrevet i andet afsnit;
- hudsygdomme af ukendt oprindelse med symptomer på kløe, udslæt og rødme;
- udslæt af uklar oprindelse
- sygdomme i conjunctival fartøjer;
- nasopharyngitis med symptomer på rhinoré og mucosal hyperæmi i den akutte form af den allergiske type;
- høfeber.
Som en del af kompleks terapi anvendes cetirizin til behandling af atopisk bronchial astma.
CETIRIZIN (CETIRIZINE) instruktioner til brug
Registreringsindehaver:
Doseringsformular
Frigivelse af form, emballage og sammensætning af cetirizin
Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks; i tværsnit - kernen er hvid eller næsten hvid.
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid.
Skalsammensætning: [hypromellose, talkum, titandioxid, macrogol 4000] eller [tør hvid filmcoating indeholdende hypromellose, talkum, titandioxid, macrogol 4000].
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
10 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
Farmakologisk aktivitet
Konkurrencedygtig histaminantagonist, hydroxyzinmetabolit, blokke H1-histaminreceptorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har antipruritisk og anti-eksudativ virkning. Det påvirker det tidlige stadium af allergiske reaktioner, begrænser frigivelsen af inflammatoriske mediatorer i det sene stadium af en allergisk reaktion, reducerer migrationen af eosinofiler, neutrofiler og basofiler. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler.
Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).
Næsten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning. I terapeutiske doser forårsager det næsten ingen beroligende effekt. Virkning efter en enkelt dosis på 10 mg cetirizin - efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) og efter 60 minutter (hos 95% af patienterne) varer mere end 24 timer. På baggrund af en kursusbehandling udvikles tolerancen for cetirizins antihistamin effekt ikke. Efter ophør af behandlingen varer virkningen op til 3 dage.
Farmakokinetik
Hurtigt absorberet fra mave-tarmkanalen, tid til at nå Cmax efter indtagelse - 1 time. Fødevarer påvirker ikke absorptionens fuldstændighed (AUC), men det forlænger tiden til at nå C efter 1 time.max og reducerer mængden af Cmax med 23%. Når den tages i en dosis på 10 mg 1 time / dag i 10 dage, er ligevægtskoncentrationen i plasma 310 ng / ml og noteres 0,5-1,5 timer efter indgivelse. Kommunikation med plasmaproteiner - 93% og ændres ikke, når koncentrationen af cetirizin i området 25-1000 ng / ml. De farmakokinetiske parametre for cetirizin varierer lineært med udnævnelsen af en dosis på 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. Det metaboliseres i små mængder i leveren ved O-dealkylering med dannelsen af en farmakologisk inaktiv metabolit (i modsætning til andre H1-histaminreceptorer metaboliseres i leveren med deltagelse af cytokrom P450-systemet). Ikke kumuleret. 2/3 af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne og ca. 10% gennem tarmene.
System clearance - 53 ml / min. T1/2 voksne - 7-10 timer, hos børn 6-12 år - 6 timer, hos børn 2-6 år - 5 timer, hos børn fra 6 måneder til 2 år - 3 timer. Til ældre patienter T1/2 forhøjet med 50%, reduceres systemisk clearance med 40% (nedsat nyrefunktion).
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 40 ml / min) falder clearance af lægemidlet og T1/2 forlænges (således hos patienter i hæmodialyse reduceres den totale clearance med 70% og er 0,3 ml / min / kg og T1/2 den forlænges med 3 gange), der kræver den tilsvarende ændring af doseringsmåden.
Patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk eller galde cirrhose) har en forlængelse af T1/2 med 50% og reduktion i total clearance med 40% (korrektion af doseringsregimen er kun nødvendig med et samtidig fald i glomerulær filtreringshastighed). Trænger ind i modermælken.
Cetirizine - brugsvejledninger, indikationer, sammensætning, frigivelsesform, bivirkninger, analoger og pris
Cetirizin er en antiallergisk medicin fra gruppen af histaminreceptorblokkere. Den aktive komponent af cetirizin dihydrochlorid letter en allergi, der lindrer sine symptomer. Lægemidlet er fremstillet af flere russiske medicinalfirmaer og udenlandske virksomheder. Læs brugsanvisningen til værktøjet.
Sammensætning og frigivelsesform
Cetirizin (Cetirizin) er præsenteret i tre formater: tabletter, dråber og Hexal sirup. Deres sammensætning og emballage:
Hvide runde piller
Klar væske med banan lugt
Cetirizin-dihydrochloridkoncentration, mg
Macrogol, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, talkum, kolloidt siliciumdioxid, crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat
Natriumtrihydratacetat, benzoesyre, vand, glycerol, propylenglycol
Bananaroma, sorbitol, eddikesyre, glycerol, saccharinnatrium, propylenglycol, propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat
Pakninger med 10 tabletter, 1, 2 eller 3 pakninger i en pakning med instruktioner til brug
Flasker på 10 eller 20 ml
Flasker på 75 eller 150 ml med måleske
Farmakologiske egenskaber
Den aktive bestanddel af lægemidlet er histaminantagonist, en hydroxyzinmetabolit, der blokerer histaminreceptorer. Cetirizin interfererer med udviklingen og letter forløbet af allergi, udviser antiexudativ, antipruritisk virkning. Værktøjet påvirker det tidlige stadium af manifestationen af allergiske reaktioner, frigiver ikke inflammatoriske mediatorer i et sent stadium af allergiudvikling.
Med hjælp af lægemidlet reduceres migrationen af neutrofiler, eosinofiler og basofiler. Værktøjet reducerer permillabiliteten af kapillærerne, forhindrer udviklingen af vævsødem, eliminerer krampe af glat muskel. Lægemidlet eliminerer hudreaktioner med indførelsen af specifikke allergener, afkøling (med koldtype urticaria). Anticholinerge og antiserotoninaktiviteter er næsten ikke karakteristiske for lægemidlet.
Terapeutiske doser af cetirizin forårsager ikke beroligende reaktioner. En halv time eller en time efter at have taget 10 mg af lægemidlet begynder en handling, som varer mere end en dag. Kursusbehandling betyder ikke, at der udvikles tolerance mod antihistaminvirkning. Efter afslutningen af behandlingen fortsætter effektiviteten i tre dage. Den aktive bestanddel absorberes hurtigt i blodbanen, når den maksimale koncentration i en time (mad øger hastigheden).
Cetirizin er 93% bundet til plasmaalbumin, metaboliseret i leveren. Stoffet akkumuleres ikke, udskilles af nyrerne og tarmene i uændret form. Halveringstiden for elimination er 3-10 timer, det afhænger af alderen - det falder hos børn og ældre patienter. Med nedsat nyrefunktion nedsættes clearance af lægemidlet, med kroniske leversygdomme er halveringstiden forlænget.
Indikationer for brug
Ifølge instruktionerne er lægemidlet ordineret til brug ved udvikling af allergiske reaktioner. Indikationer er:
- kløe;
- sæsonbetinget og året rundt rhinitis, conjunctivitis, ledsaget af kløe, nysen, konjunktivalhyperæmi, rhinorré, lakrimation;
- astma;
- atopisk dermatitis;
- kronisk idiopatisk og andre typer af urticaria;
- pruritisk allergisk dermatose;
- høfeber, pollinose.
Dosering og administration
Instruktioner for brug cetirizin afviger afhængigt af form for frigivelse af lægemidlet. Alle er beregnet til mundtlig brug, men de har forskellige doser, hyppigheden af administration og kursusets varighed. Tabletter og dråber indikeres til modtagelse af voksne patienter, sirup - til børn. Inden behandling med lægemidlet konsulteres en læge.
Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser
Instruktioner fra pills.rf
Hovedmenu
Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.
Cetirizin *
LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TILSTILLET AF PATIENTEN KUN DOKTOREN. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.
Beskrivelse af den aktive bestanddel Cetirizin / Cetirizin.
Formel: C21H25ClN203, kemisk navn: [2- [4 - [(4-chlorphenyl) phenylmethyl] -1-piperazinyl] ethoxy] eddikesyre (og i form af hydrochlorid).
Farmakologisk gruppe: mellemprodukter / histaminergika / histaminolytika / H1-antihistaminer.
Farmakologisk virkning: antiallergisk, antihistamin.
Farmakologiske egenskaber
Cetirizin blokerer selektivt perifere H1-histaminreceptorer, reducerer virkningen af histamin på blodkar, reducerer hævelse og hyperæmi. Cetirizin nedsætter udviklingen af hudreaktioner (hyperæmi og blister) effektivt ved indførelsen af specifikke allergener, histamin, afkøling (hos patienter med kold urticaria). Effekten udvikler sig inden for 1-2 timer efter at have taget cetirizin, varigheden af blokaden af H1-receptorer er mere end 1 dag, og hos børn under 2 år er det ca. 12 timer. Reaktiviteten af huden genoprettes til histamin inden for 3 dage. Cetirizin lindrer symptomerne på allergisk rhinitis (løbende næse, nysen, næsestop, tåre, kløe). Lægemidlet dosisafhængigt reducerer i bronchial astma mild indsnævring af bronchi, som er forårsaget af histamin. Det bremser udviklingen af den tidlige fase af den histamin-medierede allergiske reaktion. Hæmmer migrering af neutrofiler, eosinofiler og basofiler, udskillelsen af mediatorer, der er involveret i den seneste fase af en allergisk reaktion som reaktion på indførelsen af et allergen. Cetirizin hæmmer virkningen af andre mediatorer og induktorer af histaminsekretion, såsom substans P og blodpladeaktiverende faktor, som reducerer ekspressionen af adhæsionsmolekyler (VCAM-1, ICAM-1). Cetirizin reducerer membranfluiditeten af neutrofiler, eosinofiler og blodplader, der opnås fra patienter med sæsonbetonet allergisk rhinitis og raske frivillige.
Anvendelsen af cetirizin i 1 uge i doser, der er 6 gange mere end terapeutisk dagpenge, blev ikke ledsaget af en ændring i QT-intervallet på EKG og andre tegn på kardiotoksiske virkninger. Ved doser på 20-25 mg / dag påvirker cetirizin ikke koncentrationsevnen og reaktionstiden. I forsøgsundersøgelser af virkningen på fertilitet og mutagene virkninger blev noteret. Da 20 mg / kg / dag blev administreret til rotter i 2 år, blev der ikke fundet nogen kræftfremkaldende effekt. Hos mus, som fik 16 mg / kg / dag af lægemidlet (6 gange mere end mRDC), øgede cetirizin forekomsten af godartede levertumorer. Administrationen af lægemidlet til mus under amning ledsages af en afmatning i afkom af vægtforøgelse.
Ved indtagelse absorberes cetirizin med mindst 70% og hurtigt. Maksimal koncentration i plasma er 0,3 μg / ml og opnås inden for 1 time ved indtagelse af 10 mg af lægemidlet. Fødevarer påvirker ikke fuldstændigheden af absorptionen, men kan øge tiden for at nå maksimal koncentration med 1,7 timer og reducere den med 23%. Den gennemsnitlige maksimale koncentration og AUC er proportional med dosis af lægemidlet. Cetirizin er 93% bundet til plasmaproteiner. Distributionsvolumen er 0,56 l / kg. 3 dage efter administrationsstart opnås et stabilt plasmaniveau. Ved gentagen brug er indholdet af cetirizin i serum og hud ækvivalent. Den maksimale koncentration i hjernen svarer til højst 10% af den maksimale plasmakoncentration. Cetirizin udskilles i modermælk. Halveringstiden for cetirizin er 7-11 timer med en enkeltdosis på 10 eller 20 mg (hos ældre er halveringstiden forlænget, hos børn 2-12 år er den forkortet til 5-6 timer). I leveren metaboliseres cetirizin minimalt med dannelsen af en inaktiv metabolit og udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret. 60% af dosen taget i løbet af dagen udskilles i urinen, 10% - med afføring. Cetirizinclearance er 54 ml / min.
Med daglig brug af 10 mg af lægemidlet inden for 10 dage efter dets ophobning i kroppen opstår ikke. Ifølge testen af hæmning af hudreaktionen (hyperæmi og blister) på indførelsen af histamin intrakutant med langvarig anvendelse af lægemidlet (op til 110 uger), observeres ikke udvikling af tolerance. I strid med nyrernes funktionstilstand (når kreatininclearance er mindre end 11-31 ml / min) og hos patienter, der er på hæmodialyse (når kreatininclearance er under 7 ml / min), øges halveringstiden for cetirizin med 3 gange, dets clearance reduceres med 70%. Ved kroniske leversygdomme og hos ældre patienter er der en 50% stigning i halveringstiden for cetirizin og et fald i clearance med 40%. Parametrene for cetirizin farmakokinetik afhænger ikke af race og køn.
vidnesbyrd
Året rundt og sæsonbetinget allergisk rhinitis; allergisk konjunktivitis; høfeber; kronisk idiopatisk urticaria; angioødem; kløe; kompleks behandling af kronisk eksem, atopisk dermatitis, atopisk astma.
Indgivelsesmåde for cetirizin og dosis
Cetirizin tages oralt (uanset måltid), patienter ældre end 6 år - 2 gange dagligt, 5 mg eller 1 gang om dagen 10 mg, patienter 2-6 år - 2 gange dagligt, 2,5 mg eller 1 gang om dagen 5 mg (afhængigt af tilstandens respons eller sværhedsgrad), børn 1-2 år - 2 gange dagligt, 2,5 mg hver, børn, 0,5-1 år - 1 gang om dagen, 2,5 mg. Afhængigt af kreatininclearance reducerer patienter med nedsat nyrefunktion dosis: Når kreatininclearance er 30-49 ml / min, 5 mg en gang om dagen, 5 mg ved 10-29 ml / min, 5 mg hver anden dag.
Anbefales ikke til brug sammen med cetirizin-lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet (inklusive alkohol). Vær forsigtig, når du kører bilister og personer, hvis erhverv er forbundet med øget koncentration af opmærksomhed.
Kontraindikationer
Overfølsomhed (herunder hydroxyzin), amning, graviditet, alder op til 6 måneder.
Begrænsninger i brugen af
Ældre, moderat og alvorligt kronisk nyresvigt.
Brug under graviditet og amning
Brug af cetirizin under graviditet er kontraindiceret. På tidspunktet for behandling med cetirizin bør amning afbrydes.
Cetirizin bivirkninger
Sansorganer og nervesystem: døsighed, agitation, træthed, hovedpine, angst, svimmelhed, migræne, nervøsitet, nedsat tænkning og opmærksomhedskoncentration, følelsesmæssig labilitet, søvnløshed, eufori, depression, forvirring, depersonalisering, amnesi, ataksi, tremor, forstyrrelse motorisk koordination, hyperkinesi, paræstesi, gastrocnemius muskelkramper, dysfoni, lammelse, myelitis, ptosis, nedsat syn og indkvartering, øjenpine, xerophthalmia, glaukom, blødning i øjet, konjunktivitis, døvhed, støj i tinnitus, ototoksicitet, nedsat lugtesans;
fordøjelsessystem: tør mund, mangel eller ændring i smagsoplevelse, anoreksi, øget appetit, stomatitis (herunder ulcerativ), hævelse og misfarvning af tungen, øget kariesitet, øget salivation, tørst, dyspepsi, opkastning, gastritis, flatulens, mavesmerter, diarré, hæmorider, forstoppelse, melena, nedsat leverfunktion, rektal blødning;
kredsløbssystemet: meget sjældent - hjertesvigt, hypertension, hjertebanken;
åndedrætssystem: rhinitis, nasal polyp, nasal blødning, faryngitis, bihulebetændelse, hoste, bronkitis, bronchospasme, øget bronchial sekretion, infektioner i øvre luftveje, dyspnø, hyperventilation, lungebetændelse;
urinogenitalt system: ødem, urinretention, polyuri, hæmaturi, dysuri, urinvejsinfektion, svækkelse af libido, cystitis, dysmenorré, menorrhagi, intermenstruel blødning, vaginitis;
system af støtte og bevægelse: artralgi, arthrose, arthritis, myalgi, muskel svaghed, rygsmerter;
hud: tør hud, vesikeludslæt, udslæt, kløe, furunkulose, acne, dermatitis, hyperkeratose, eksem, erythema, alopeci, øget svedtendens, angioødem, fotosensibilisering, hypertrichose, seborrhea;
andre: feber, utilpashed, kuldegysninger, udtørring, rødme, smerter i brystkirtlerne, lymfadenopati, vægtforøgelse, diabetes, hudallergiske reaktioner, herunder urticaria.
Cetirizin-interaktion med andre stoffer
Theophyllin reducerer clearance af cetirizin med 16%. Cetirizin er kompatibelt med pseudoepinephrin, azithromycin, ketoconazol, diazepam, erythromycin og cimetidin.
overdosis
I tilfælde af overdosering af cetirizin fremstår døsighed, det er muligt - urinretention, angst, takykardi, tremor, udslæt, kløe. Nødvendig: gastrisk skylning, modtagelse af aktivt kul, symptomatisk og støttende behandling; hæmodialyse er ineffektiv.
cetirizin
Farmakokinetik
Suge. Efter indtagelse absorberes hurtigt. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) nås efter 1 time. Indtagelse af stoffet med fødevarer påvirker ikke absorptionsmængden, men absorptionshastigheden falder noget (tiden for at nå Cmax øges med 1 time).
Distribution. Cetirizin er 93% bundet til plasmaproteiner. Fordelingsvolumen (Vd) - 0,5 l / kg. Det udskilles i modermælk. Ikke kumuleret.
Metabolisme. I små mængder metaboliseres den til dannelse af en farmakologisk inaktiv metabolit (i modsætning til andre H1-histaminreceptorblokkere metaboliseret i leveren med deltagelse af cytokrom P450 isoenzym-systemet).
Tilbagetrækning. 60% af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne inden for 96 timer, og ca. 10% udskilles via tarmene. Halveringstiden (T1 / 2) er 7-10 timer. Det fjernes næsten ikke under hæmodialyse.
Farmakokinetik i særlige kliniske situationer. T1 / 2 børn i alderen 6-12 år - 6 timer. Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion sænkes udskillelsen af lægemidlet og T1 / 2 stiger.
Indikationer for brug
Cetirizin anbefales til voksne og børn over 12 år: symptomatisk behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis med samtidig allergisk conjunctivitis; kronisk idiopatisk urticaria.
Cetirizin anbefales til børn i alderen 6 til 12 år: symptomatisk behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis; kronisk idiopatisk urticaria.
Anvendelsesmåde
Inde. Cetirizintabletterne sluges fuldstændigt, ikke tygges, presses med en lille mængde vand, helst om aftenen.
Voksne, børn over 12 år og vejer mere end 30 kg
10 mg (1 tablet) 1 gang pr. Dag.
Børn 6-12 år
Med en kropsvægt på mere end 30 kg. Ved 10 mg en gang om dagen eller 5 mg (1/2 tablet) 2 gange om dagen (morgen og aften).
Vægt mindre end 30 kg. Ved 5 mg (1/2 tablet) 1 gang pr. Dag.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion afhænger dosisjustering af værdien af QA og præsenteres i tabellen:
Bivirkninger
Hyppigheden af bivirkninger er klassificeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger: meget ofte - mindst 10%; ofte - mindst 1% og mindre end 10%; sjældent - ikke mindre end 0,1% og mindre end 1%; sjældent - ikke mindre end 0,01% og mindre end 0,1%; meget sjældent - mindre end 0,01%, herunder isolerede tilfælde.
På den del af blodet og lymfesystemet: meget sjældent - trombocytopeni.
På den del af immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktion; meget sjældent - anafylaktisk shock.
På den del af nervesystemet: sjældent - paræstesi, ophidselse; sjældent - kramper, bevægelsesforstyrrelser, aggression, forvirring, depression, hallucinationer, søvnløshed; meget sjældent - en krænkelse, besvimelse.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjældent - takykardi, hjertebanken.
På visionsorganets side: meget sjældent - boligforstyrrelser, fuzzy vision, okulær krise.
På den del af mave-tarmkanalen: sjældent - diarré.
På lever og galdeområdet: sjældent - øget aktivitet af "lever" transaminaser, alkalisk phosphatase, y-glutamyltransferase; meget sjældent hepatitis.
På hudens og subkutanvævets side: sjældent - kløe, udslæt; sjældent urticaria; meget sjældent - angioødem, erythema multiforme.
På nyrerne og urinvejen: Meget sjældent - dysuri, urininkontinens, vanskeligheder med vandladning.
Andet: sjældent - asteni, ubehag sjældent - hævelse, vægtøgning.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for brugen af lægemidlet Cetirizin er: Overfølsomhed over for cetirizin, andre komponenter af lægemidlet og piperazinderivaterne; børn op til 6 år; graviditet; amning periode End-stage nyresygdom (kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min); hæmodialysepatienter; lactoseintolerance, laktasemangel; glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.
Med omhu: kronisk nyresvigt af moderat og alvorligt; alder over 65 år; samtidig brug med lægemidler, der har en depressiv virkning på centralnervesystemet (CNS), såsom barbiturater, opioid analgetika, ethanol, benzodiazepinderivater, zolpidem osv.
graviditet
Cetirizin er kontraindiceret til brug hos gravide, da utilstrækkelige sikkerheds- og effektdata.
Der er ingen data om fordelingen af cetirizin med modermælk, cetirizin bør ikke anvendes under amning.
Interaktion med andre lægemidler
Farmakokinetisk interaktion med pseudoephedrin, cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, diazepam og glipizid blev ikke påvist.
Samtidig brug med theophyllin (400 mg / dag) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (kinetikken af theophyllin ændres ikke).
Myelotoksiske lægemidler øger hæmatotoksiciteten af cetirizin.
Cetirizin bør seponeres tre dage før allergi test.
Det anbefales at bruge forsigtighed, når du bruger medicin, der har en depressiv virkning på centralnervesystemet.
overdosis
Symptomer på overdosering af cetirizin: døsighed, angst, irritabilitet, urinretention, tør mund, forstoppelse, mydriasis, takykardi.
Behandling: fjernelse af lægemidlet, gastrisk skylning, aktivering af aktivt kul, symptomatisk behandling.
Opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C på et mørkt sted.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Frigivelsesformular
Cetirizin - tabletter, filmovertrukket 10 mg.
På 10 tabletter i blister fra aluminiumsfolie / PVC / PVDH.
1, 2 eller 3 blister anbringes i en papkasse sammen med instruktioner til brug.
struktur
1 tablet Cetirizin indeholder det aktive stof cetirizin dihydrochlorid 10,00 mg.
Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose 40,00 mg, lactosemonohydrat 63,50 mg, kolloidt siliciumdioxid 0,50 mg, magnesiumstearat 1,00 mg.
Opydray OY-GM-28900 Hvid: Hypromellose (E464) 0,94 mg, polydextrose 0,94 mg, titandioxid (E171) 0,94 mg, macrogol-4000 0,18 mg.