En komplikation af mange sygdomme i luftvejene kan være bronchial obstruktion, hvor der er en spasme og et fald i lungerne, hvilket gør vejrtrækningen vanskelig, og tillader heller ikke at sputum fjernes, når de hoster i opløsningsfasen. Med sådanne symptomer, såvel som som en forebyggende foranstaltning til behandling af hoste, bronkitis, lungebetændelse, astma, anvendes stoffet som en opløsning eller aerodol af Berodual.
Indikationer for brug
Lægemidlet er ordineret til børn og voksne i behandling og forebyggelse af obstruktiv lungesygdom, bronkitis, svær tør hoste, ledsaget af opkastning samt til fremstilling af lungerne til indføring af mucolytika eller antibiotika i form af en spray.
Først og fremmest anvendes Berodual-opløsningen til inhalation til behandling af emfysematisk bronkitis og obstruktiv lungebetændelse ved anvendelse af en forstøver. Ved symptomatisk behandling af astma er det nødvendigt at bruge lægemidlet i form af en aerosolfrigivelse, som er praktisk at bære rundt i løbet af dagen.
Farmakologiske egenskaber
Berodual er en kombineret fremstilling af bronkodilatoregenskaber. Den består af to aktive ingredienser, der lindrer krampe i lungerne og forbedrer sputumudladning med tør hoste.
Ipratropiumbromid har en bronchodilaterende virkning, der blokkerer nogle receptorer af de store bronchi og dermed afslappende glatte muskler samt nedsættelse af udskillelsen af næseslimhinden og bronchi.
Den anden aktive bestanddel af lægemidlet er Fenoterol hydrobromid - stimulerer b2-adrenoreceptorer, som igen øger bronchodilator effekten. Forårsager afslapning af de glatte muskler i bronchi, forhindrer fenoterol sin spasme mod baggrunden for udsættelse for kold luft, histamin, methacholin og andre umiddelbare reaktioner. Derudover blokerer fenoterol frigivelsen af inflammatoriske mediatorer fra mastceller, som bidrager til lindring af inflammatoriske processer i lungerne og forøger mucociliær lumen.
Åndedræt lettes efter 5-10 minutter. Den maksimale effekt opnås om halvanden time, og effekten er designet til 5-6 timer.
Anvendelse og dosering
Lægemidlet Berodual fremstilles i form af en aerosol i en dåse med en speciel dyse til sprøjtning. Doseringen af applikationen måles ved at trykke på sprøjteventilen, et tryk - en dosis. Så en voksen og børn over seks år skal tage Berodual i form af en aerosol tre gange om dagen, to inhalationsdoser. Den maksimale daglige dosis er 8 tryk på ventilen om dagen, en enkeltdosis på 2 samtidige tryk på ventilen og om nødvendigt gentages efter 5 minutter.
For at tage stoffet korrekt skal du placere dåsen på hovedet og lede mundstykket ind i mundåbningen. Dernæst skal du tage et dybt åndedræt, og holde pusten på samme tid injicere dosen. En sådan forsinkelse er nødvendig for at lægemidlet kan træde i kraft, hvor det er mest nødvendigt - i bronchi.
Plastikspidsen er kun kompatibel med Berodual aerosolbeholderen, du må ikke bruge andre spraytænder, da doseringen i dette tilfælde vil blive brudt. Som en sikkerhedsforanstaltning er det heller ikke nødvendigt at give barnet brug af lægemidlet i form af en aerosol alene eller uden voksen tilsyn, da sandsynligheden for, at forkert dosering er høj.
Nebulizer indånding
Den mest populære løsning er Berodual, som bruges til indånding ved hjælp af en forstøver. En sådan opløsning fremstilles i en glasflaske med et volumen på 20 ml - 400 dråber med en dispenserdråber.
Korrekt brug af stoffet kun som en inhalation, for dette fortyndes opløsningen med yderligere saltvand fra sterile ampuller og sprøjtes kold under anvendelse af en kompressor eller membran nebulisator. En ultralydsanordning til sådanne inhalationer er ikke egnet, da den bryder lægemidlets helbredende egenskaber. Dosering til barn og voksen vælges individuelt. For det første er en minimumsdosis på 0,5-1 ml, som er 10-20 dråber, foreskrevet, og dens værdi forøges over tid efter behov. Børn under seks år bør fortynde stoffet med en hastighed på 2 dråber pr. 1 kg legemsvægt.
Til engangsbrug eller lindring af angreb er dosen 20-80 dråber for voksne, som skal være ordentligt fortyndet med saltvand og 10-20 dråber til et barn. Men da lægemidlet ikke er billigt, er det kun foreskrevet, når det er nødvendigt for systematisk brug, er dosen i dette tilfælde 10-40 dråber 4 gange om dagen. I alvorlige tilfælde af lindring af et angreb, kan du bruge Berodual's opløsning i en dosis på 50 dråber til indånding.
Bivirkninger
I processen med at bruge inhalationer kan lægemidlet vise bivirkninger - tør mund, afskårne læber. Derfor skal barnet tørre munden med en fugtig klud og fugtige mundhulen med en slurk rent vand og vaske løsningen. Brug af dråber af Berodual, oftere end andre, forårsager sådanne bivirkninger som håndskælv, sænkning af blodtryk, hovedpine, takykardi. Ofte, når børn bruger inhalation, kan nervøsitet, svimmelhed og skeletmuskelpasme forekomme. Fra mave-tarmkanalen kan det være manifestationer af kvalme, opkastning, diarré. Også stoffet kan forårsage urinretention.
I tilfælde af overdosering kan beroduelle dråber forårsage en allergisk effekt, udtrykt i slimhindeødemets edeem, urticaria. I dette tilfælde, såvel som med andre stærkt udtalte bivirkninger af lægemidler, der udnytter fordelene, anbefales det ikke at anvende løsningen. Anvendelsen af lægemidlet Berodual i forbindelse med andre lægemidler af bronkodilatorvirkning kan forøge virkningen af komponenterne og forårsage udseendet af bivirkninger. Opløsningen og dråberne bør heller ikke anvendes samtidigt med steroider, diurethiner og xanthinderivater.
Kontraindikationer
Berodual indeholder fenoterol forårsager uterin spasmer, hvilket gør det umuligt at bruge denne medicin til gravide, især i tredje trimester, da en sådan virkning vil skade det ufødte barn.
Brug heller ikke lægemidlet til personer med hjertesvigt, takykardi, diabetes, med individuel intolerance over for komponenterne. Forsigtighed kan ordineres til cystisk fibrose, glaukom, venøse sygdomme, såvel som børn i op til 6 år.
Hvordan man ansøger med saltvand
Indånding med Berodual gælder kun på recept. Lægemidlet lægges ned i forstøvningsbeholderen afhængigt af hvor meget der er foreskrevet i opskriften med 1 ml - 20 dråber af opløsningen. Derefter fortyndes medicinen med saltopløsning til 3-4 ml af det totale volumen.
Hver gang før indåndingsproceduren udarbejdes en frisk opløsning, uanset hvor meget tid der er gået fra den foregående procedure.
Varigheden af indånding afhænger af enheden. Det anbefales at bruge hele volumenet af opløsningen til slutningen hver gang.
Pause mellem procedurer skal være mindst 4 timer. Hvis der efter indånding er en forværring af patientens tilstand eller bivirkninger forekommer, er det bedre at afbryde medicinen.
Instruktioner til brug af opløsningen "Berodual" til indånding af børn og voksne i en forstøver og analoger
Et af de mest aktive lægemidler til behandling af luftvejssygdomme betragtes som "Berodual". Fås i flere doseringsformer. Den mest almindeligt anvendte opløsning designet til indånding ved hjælp af en forstøver. Brugsanvisningen viste, at "Berodual" egnet til indånding af børn og voksne.
Farmakologiske egenskaber
Det internationale navn på lægemidlet er ipratropiumbromid + fenoterol. Lægemidlet lindrer krampe, eliminerer betændelse, fremmer normal slimproduktion. På behandlingstidspunktet patienten:
- slipper af hæthed karakteristisk for forkølelse;
- får mulighed for at trække vejret fuldt ud;
- Glemmer om hosteforstyrrelser.
På grund af evnen til at fjerne krampe i bronkierne suspenderer de aktive komponenter i lægemidlet produktionen af slim. Dette gør det muligt at redde en person fra overdreven ekssudat. Slimmet kan tykke og forhindre patienten i at komme sig. Det interfererer med korrekt vejrtrækning og fører til udviklingen af en stærk hoste.
Virkningen af lægemidlet begynder i lungerne og bronchi. På grund af dette opnås effekten af behandling på kortest mulig tid. Komponenter i sammensætningen stimulerer afslapningen af bronchiale muskler. Gradvist er hævelsen reduceret, og den inflammatoriske proces forsvinder. Behandling med Berodual giver dig mulighed for at slippe af med bronchial obstruktion, hvilket forbedrer luftstrømmen gennem åndedrætssystemet.
Sammensætning og form til inhalationsterapi
"Berodual" er præsenteret i forskellige doseringsformer. Der er en opløsning og spray til indånding. Flasken i form af en spray i et volumen har 10 ml. Dette beløb er tilstrækkeligt til 200 doser.
Præparatet i form af en opløsning er beregnet til dampinhalation under anvendelse af en forstøver. I en session har du brug for et par dråber væske. Forbruget er meget økonomisk. Ren "Berodual" bruges ikke. En særlig løsning er lavet på recept, som vil blive ordineret af den behandlende læge.
Grundlaget for lægemidlet består af to komponenter - ipratropiumbromid og fenoterol. Stoffer med bronchodilatoriske egenskaber har en positiv effekt i sygdomme af forskellig art. Når du opretter "Berodual", anvendes steroider ikke. Derfor er det ikke inkluderet i gruppen af hormonelle lægemidler, det er meget udbredt i lægepraksis. Men er kun indiceret til behandling på recept.
Indikationer for brug
Bronkodilator egenskaber af lægemidlet bidrage til at fjerne sputum fra åndedrætsorganerne, som akkumuleres med udviklingen af den inflammatoriske proces. Fremstillingen af en blanding til inhalation er ordineret til forskellige patologier i lungerne og bronchi. Effekten af opløsningen giver den maksimale terapeutiske virkning uanset sygdommens sværhedsgrad.
Med bronkitis
"Berodual" bruges til at behandle patologi, hvis en patient har en udpræget bronchial obstruktion. I dette tilfælde bliver det umuligt for en person at trække vejret. Under en samtale og ophold i en stille tilstand, mærkes en hvæsen. Med en lille kilde af bronkitis benyttes "Berodual" ikke.
Med lungebetændelse
Patologisk tilstand af lungerne kræver en særlig tilgang til behandlingen. "Berodual" anvendes som et symptomatisk middel, som gør det muligt at lindre patienten fra bronkospasmer. Dette fænomen følger ofte lungebetændelse. "Berodual" er ikke det eneste lægemiddel til behandling, det er inkluderet i den komplekse terapi.
Ved indånding skal man sikre sig, at væsken ikke falder på øjens slimhinder.
Lægemiddel mod laryngitis
Lægemidlet er ofte ordineret til patienter, der er blevet diagnosticeret med laryngitis. I dette tilfælde tillader "Berodual" en person at trække vejret frit. Fenoterol i sammensætningen reducerer muskeltonen i luftvejene og indsnævrer blodkarrets lumen. Samtidig normaliseres funktionaliteten af kirtlerne, der udskiller en særlig hemmelighed.
Berodual ® (Berodual ®)
Aktiv ingrediens:
Indholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
struktur
Beskrivelse af doseringsformularen
En klar, farveløs eller næsten farveløs væske, fri for suspenderede partikler. Lugten er næsten umærkelig.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Lægemidlet Berodual ® indeholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-anticholinerge og fenoterol - β2-adrenoagonists. Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsagelig lokale, snarere end systemiske antikolinerge virkninger.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Anticholinergika forhindrer en stigning i den intracellulære Ca 2+ -koncentration, som opstår som et resultat af interaktionen mellem acetylcholin og den muscarinreceptor, som er lokaliseret på de glatte muskler i bronchi. Frigivelsen af Ca2 + medieres af et system af sekundære mediatorer, herunder inositoltriphosphat (ITP) og diacylglycerol (DAG).
Hos patienter med bronkospasme i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis og emfysem), signifikant forbedring i lungefunktion (FEV1 og øge peak strømningshastighed ved 15% eller mere) blev observeret i 15 minutter, er den maksimale virkning opnås efter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste patienter indtil 6 timer efter indgift.
Ipratropiumbromid påvirker ikke udskillelsen af slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterol stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β2-adrenoreceptor aktiverer adenylatcyklase gennem G-stimulerings-protein. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser.
Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af bronchospastiske reaktioner forårsaget af histamin, metacholin, kold luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover var der en stigning i mucociliær clearance ved anvendelse af fenoterol i doser på 0,6 mg.
p-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom en forøgelse af hyppigheden og styrken af hjertekontraktioner, skyldes vaskoterols vaskulære virkning, stimulering af β2-adrenoreceptorer i hjertet og ved anvendelse af doser højere end terapeutisk stimulering β1-adrenerge receptorer.
Som med andre β-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget med høje doser. Ved anvendelse af fenoterol ved anvendelse af dosisdosis-aerosolinhalatorer (DAI) var denne virkning ikke konstant og blev observeret ved anvendelse af doser, der oversteg den anbefalede.
Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan den systemiske eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i de anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået. Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke klar. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister. Med den kombinerede anvendelse af disse to aktive stoffer opnås bronchodilatoreffekten ved at udsætte forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i forøget spasmolytisk virkning på bronchiale muskel og tilvejebringer større bredde terapeutisk virkning i bronchopulmonære sygdomme, der involverer luftvejskonstriktion. Den supplerende tiltag er således, at for at opnå den ønskede virkning kræver en lavere dosis af β-adrenerge komponent, der muliggør individuelt vælge en effektiv dosis i det væsentlige fravær af bivirkninger Berodual ® formulering. Med akut bronkokonstriktion udvikler virkningen af lægemidlet Berodual ® hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.
Farmakokinetik
Den terapeutiske virkning af kombinationen af ipratropiumbromid og fenoterol er en konsekvens af dets lokale virkning i luftvejene. Udviklingen af bronchodilation er ikke direkte proportional med farmakokinetiske parametre for aktive stoffer.
Efter indånding administreres normalt 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet til lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.
En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).
Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.
Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater. Absolut biotilgængelighed ved oral administration er lav (ca. 1,5%).
Efter i / v-administration, fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse, henholdsvis 15 og 27% af den injicerede dosis. Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterol anslås til 7%.
De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter i / v-administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T1/2 er ca. 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende Vss fenoterol ca. 189 l ("2,7 l / kg).
Ca. 40% af fenoterol binder til plasmaproteiner.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den samlede renal udskillelse (inden for 2 dage) af isotop-mærket dosis (herunder udgangsmateriale og alle metabolitter) var efter / i 65%. Isotopmærket totaldosis udskilles gennem tarmen var efter / i 14,8% efter indtagelse - 40,2% i 48 timer i alt isotopmærket dosis udskilles via nyrerne, efter oral administration var ca. 39%..
Den samlede renal udskillelse (indenfor 24 timer) af udgangsforbindelsen er ca. 46% af den i / administrerede dosis på mindre end 1% af den anvendte dosis inde, og ca. 3-13% af den inhalerede dosis. Baseret på disse data beregnes det, at den totale systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes til mund og indånding, er henholdsvis 2 og 7-28%. Således er virkningen af den del af ipratropiumbromid, der indtages på den systemiske virkning, ubetydelig.
De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ipratropiumbromid, beregnes på basis af dets koncentration i plasmaet efter i / v-administration. Der observeres en hurtig tofase reduktion i plasmakoncentration. Seeming vss er ca. 176 liter ("2,4 l / kg). Narkotika binder til plasmaproteiner til et minimum (mindre end 20%). Prækliniske studier har vist, at ipratropiumbromid, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.
T1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer
Den samlede clearance af ipratropiumbromid er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.
Den samlede brutto renal udskillelse (6 dage) isotop mærket dosis (herunder udgangsmateriale og alle metabolitter) var efter / i 72,1% efter indtagelse - 9,3%, og efter inhalation ansøgning - 3,2%. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter IV administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt gennem nyrerne.
T1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De vigtigste metabolitter udskilles i urinen binder til muscarinreceptorer svagt og anses for inaktive.
Indikationer lægemiddel Berodual ®
Symptomatisk behandling af kroniske obstruktiv respiratoriske sygdomme med reversibel luftvejsobstruktion, såsom:
kronisk obstruktiv lungesygdom
kronisk obstruktiv bronkitis med eller uden emfysem.
Kontraindikationer
overfølsomhed over for ipratropiumbromid og fenoterol, atropinlignende stoffer eller andre stoffer i lægemidlet
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
graviditet (jeg begreb).
Forholdsregler: snævervinklet glaukom, hypertension, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes, nylig myokardieinfarkt, alvorlig organisk hjerte-kar-sygdom, koronar hjertesygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet (II og III trimester), bryst fodring.
Brug under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret i graviditetens første trimester.
Eksisterende klinisk erfaring har vist, at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Men når man bruger disse lægemidler under graviditet, skal man overholde normale forholdsregler (II og III trimestere). Den hæmmende effekt af fenoterol på livmoderkontraktilitet bør tages i betragtning.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol kan passere til modermælk. Med hensyn til ipratropiumbromid opnås sådanne data ikke. En signifikant virkning af ipratropiumbromid på spædbarnet, især i tilfælde af brugen af lægemidlet i form af en aerosol, er usandsynligt. På grund af mange lægers evne til at trænge ind i modermælk, bør forsigtighed udvises, når der ordineres lægemidlet Berodual ® til kvinder, der ammer.
Fertilitet. Der er ingen kliniske data om virkningen af fenoterol, ipratropiumbromid eller en kombination af disse på fertilitet. Prækliniske undersøgelser har ikke vist effekten af ipratropiumbromid og fenoterol på fertilitet.
Bivirkninger
Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af lægemidlets anticholinerge og β-adrenerge egenskaber. Berodual ®, som enhver anden indåndingsterapi, kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af lægemidlet efter registreringen.
De mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske studier, var hoste, tør mund, hovedpine, tremor, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, følelse af hjerteslag, opkastning, forhøjet blodtryk og nervøsitet.
Hyppigheden af bivirkninger, der kan opstå under behandlingen gives i form af følgende gradation: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®. Evalueret ud fra den øvre grænse for 95% CI beregnet for den samlede patientpopulation.
interaktion
Langvarig samtidig brug af lægemidlet Berodual ® med andre anticholinerge lægemidler anbefales ikke på grund af manglende data.
β-adrenerge og anticholinerge midler, xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan forbedre den bronchodilatoriske virkning af lægemidlet Berodual ®. Samtidig brug af andre β-adrenomimetika, antikolinergika eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) kan føre til øgede bivirkninger.
Hypokalæmi forbundet med brugen af β-adrenomimetik kan forbedres ved samtidig udnævnelse af xanthinderivater, GCS og diuretika. Dette bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.
Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalæmins negative påvirkning på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge kaliumniveauet i blodserumet.
Det er nødvendigt at udpege med forsigtighed β2-adrenerge midler til patienter, der modtog MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, fordi Disse lægemidler kan forbedre virkningen af β-adrenerge lægemidler.
Indånding af halogenerede kulbrinteanæstetika, såsom halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan forbedre virkningen af p-adrenerge midler på CVS.
Den kombinerede brug af stoffet Berodual ® med cromoglicinsyre og / eller GCS øger effektiviteten af behandlingen.
Dosering og indgift
Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjemmebehandling er kun mulig efter at have konsulteret en læge i tilfælde hvor en hurtigtvirkende β-agonist ved en lav dosis ikke er effektiv nok. Løsningen til indånding kan også anbefales til patienter, hvis en inhalations aerosol ikke kan anvendes, eller når der kræves højere doser. Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling skal normalt begynde med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.
Følgende doser anbefales.
Voksne (herunder ældre) og unge over 12 år
Akutte anfald af bronchospasme. Afhængig af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber). I svære tilfælde er det muligt at anvende doser på 4 ml (4 ml = 80 dråber).
Akutte angreb af bronchial astma. Afhængig af angrebets sværhedsgrad kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
Børn under 6 år (hvis kropsvægt er mindre end 22 kg)
På grund af det faktum, at oplysninger om brugen af stoffet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales det at bruge følgende dosis (kun under medicinsk vejledning): 0,1 ml (2 dråber) / kg legemsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).
Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøvningsmiddel) og ikke oralt.
Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.
Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml, og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøver.
Berodual ® opløsning til indånding bør ikke fortyndes med destilleret vand.
Fortynding af opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.
Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning. Varigheden af indånding kan kontrolleres af udgifterne af den fortyndede opløsning.
Løsning Berodual ® til indånding kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis, afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når du bruger den doserede dosis aerosol Berodual ® H (som afhænger af inhalatoren). Ved anvendelse af et centraliseret oxygensystem anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.
Du skal følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.
overdosis
Symptomer: primært forbundet med virkningen af fenoterol. Mulige symptomer forbundet med overdreven stimulering af β-adrenerge receptorer. Den mest sandsynlige forekomst af takykardi, hjertebanken, tremor, forhøjelse af blodtrykket, sænkning af blodtrykket, hvilket øger forskellen mellem blodtryk og far, angina, arytmier og hot flashes. Metabolisk acidose og hypokalæmi blev også observeret.
Symptomer på overdosering af ipratropiumbromid (såsom tør mund, forstyrret indkvartering af øjnene) er normalt mild og forbigående i betragtning af den større bredde af lægemidlets terapeutiske virkning og den lokale administrationsvej.
Behandling: Det er nødvendigt at stoppe med at tage stoffet. Der skal tages hensyn til blodtryksovervågningsdata. Viser beroligende midler, beroligende midler i svære tilfælde - intensiv behandling. B-adrenerge blokkere kan anvendes som en specifik modgift, fortrinsvis p1-selektive blokkere. Du bør dog være opmærksom på den mulige forhøjelse af bronchial obstruktion under påvirkning af β-blokkere og nøje vælge dosis for patienter, der lider af bronchial astma eller KOL, på grund af faren for alvorlig bronkospasme, som kan være dødelig.
Særlige instruktioner
Åndenød. I tilfælde af en uventet hurtig stigning i åndenød (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte læge.
Overfølsomhed. Efter brug af lægemidlet Berodual ® kan der forekomme umiddelbare overfølsomhedsreaktioner, tegn, hvor sjældne tilfælde kan være urticaria, angioødem, udslæt, bronchospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk shock.
Paradoksal bronkospasme. Lægemidlet Berodual ®, som andre inhalationsmidler, kan forårsage paradoksal bronchospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af udvikling af paradoksal bronchospasme skal behandlingen af lægemidlet Berodual ® straks standses og skiftes til alternativ terapi.
Langsigtet brug. Hos patienter med astma bør Berodual ® kun bruges efter behov. Hos patienter med mild COPD kan symptomatisk behandling foretrækkes til regelmæssig brug. Patienter med astma bør være opmærksomme på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdommens forløb.
Regelmæssig brug af stigende doser af lægemidler indeholdende β2-adrenomimetika, såsom Berodual ®, til lindring af bronchial obstruktion kan forårsage en ukontrollabel forværring af sygdomsforløbet. I tilfælde af øget bronchial obstruktion øges dosen af β2-agonister, herunder lægemiddel Berodual ®, mere end anbefalet i lang tid er ikke kun ikke berettiget, men også farligt. For at forhindre en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der tages hensyn til at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør indgives samtidigt med lægemidlet Berodual ® under medicinsk vejledning.
Krænkelser i mave-tarmkanalen. Patienter med en historie med cystisk fibrose kan have gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
Overtrædelser af synets organer. Undgå kontakt med øjnene. Berodual ® skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for akut glaukom. Der er separate rapporter om komplikationer fra synsorganet (for eksempel øget IOP, mydriasis, vinkellukningsglukom, øjensmerter), der udviklede sig ved indånding af ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med2-adrenoreceptorer) i øjnene. Symptomer på akut vinkellukningsglukom kan være smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, udseende af aureol i genstande og farvede pletter før øjnene kombineret med hornhindeødem og rødme i øjet på grund af konjunktiv vaskulær injektion. Hvis der opstår nogen sammensætning af disse symptomer, vises brugen af IOP øjendråber, og en øjeblikkelig høring af en specialist er angivet. For at forhindre opløsningen i at komme i øjnene anbefales det, at den opløsning, der anvendes med en forstøver, indåndes gennem mundstykket. I mangel af et mundstykke skal en maske anvendes tæt til ansigtet. Der skal udvises særlig forsigtighed for at beskytte øjnene hos patienter, der er udsat for udvikling af glaukom.
Systemeffekter For følgende sygdomme: Nyligt myokardieinfarkt, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, alvorligt organisk hjerte og vaskulære sygdomme, hyperthyroidisme, feokromocytom, obstruktion af urinveje (for eksempel prostatisk hyperplasi eller blærehalsobstruktion) fordel, især når der anvendes højere doser end anbefalet.
Virkning på CAS. I postmarketingstudier var der sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi, når der blev taget β-agonister. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom, såsom kranspulsår, arytmier eller svær hjertesvigt, som får Berodual ®, bør konsultere en læge, hvis der er smerter i hjertet eller andre symptomer, der angiver forværret hjertesygdom. Det er nødvendigt at være opmærksom på symptomer som åndenød og brystsmerter, fordi de kan være af både hjerte- og lunge-ætiologi.
Hypokaliæmi. Når du bruger β2-agonister kan forekomme hypokalæmi (se "Overdosering").
I atleter kan brugen af stoffet Berodual ® på grund af tilstedeværelsen af fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.
Hjælpestoffer. Lægemidlet indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel og dinatrium edetat dihydrat stabilisator. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.
Indvirkning på evnen til at køre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet gennemført. Pas på, når du udfører disse aktiviteter, fordi mulig udvikling af svimmelhed, tremor, forstyrrelse af øjnene, mydriasis og fuzzy vision. I tilfælde af ovennævnte uønskede følelser skal man afholde sig fra sådanne potentielt farlige handlinger som kørende køretøjer og maskiner.
Frigivelsesformular
Løsning til indånding, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glasflaske amberfarve med en PE-dråber og et indskruet polypropylenbetræk med kontrol af den første åbning. Flasken er anbragt i en æske.
producent
Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien.
Den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, s. 3.
Tlf.: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.
Salgsvilkår for apotek
Opbevaring af lægemidlet Berodual ®
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden af lægemidlet Berodual ®
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Flagyl
Løsningen til indånding er klar, farveløs eller næsten farveløs, fri for suspenderede partikler, med en næsten umærkelig lugt.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat dihydrat, natriumchlorid, 1 N saltsyre, renset vand.
20 ml - hætteglas er af mørkt glas til en polyethylen pipette og et skruelåg af polypropylen med manipulationsvisende (1) - pakker karton.
Kombineret bronkodilatormiddel. Den indeholder to komponenter med bronchodilatatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.
Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid skyldes hovedsageligt lokale snarere end systemiske antikolinerge virkninger.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaber. Lægemidlet hæmmer reflekserne forårsaget af vagusnerven, modvirker virkningerne af acetylcholin, en mediator frigivet fra endene af vagusnerven. Antikolinergika forhindre stigningen i intracellulær calciumkoncentration, der opstår på grund af samspillet med muskarine acetylcholinreceptorer placeret på glatte muskler i bronkierne. medieret calciumsystem frigivelse af sekundære mediatorer, såsom ITF (inositoltriphosphat) og DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronkospasme associeret med COPD (kronisk bronkitis og emfysem), signifikante forbedringer i lungefunktion (stigning i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) Og peak flow på 15% eller mere) blev observeret i 15 minutter blev den maksimale virkning opnås i 1-2 timer og varede i de fleste patienter til 6 timer efter administration.
Ipratropiumbromid påvirker ikke udskillelsen af slim i luftvejene, mucociliær clearance og gasudveksling.
Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer forekommer ved anvendelse af høje doser.
Fenoterol slapper af de glatte muskler i bronchi og blodkar og modvirker udviklingen af bronchospastiske reaktioner forårsaget af histamin, metacholin, kold luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhedsreaktioner). Umiddelbart efter administration blokerer fenoterol frigivelsen af inflammatoriske mediatorer og bronchial obstruktion fra mastceller. Derudover blev en stigning i mucociliær clearance registreret ved anvendelse af fenoterol i en dosis på 600 μg.
Beta-adrenerge virkning af lægemidlet på hjerteaktivitet, såsom øget hyppighed og sværhedsgrad af kardiale sammentrækninger, som følge af virkningen af vaskulær fenoterol, stimulering af β2-adrenoreceptorer i hjertet, og når de anvendes i doser, der overstiger terapeutisk stimulering af β1-adrenerge receptorer.
Som med andre beta-adrenerge lægemidler blev QT-intervallet forlænget.med når de anvendes i høje doser. Når der anvendes fenoterol via aerosol dosisinhalatorer (MDI), denne virkning var ustabilt og blev observeret i tilfælde af anvendelse i doser end anbefalet. Efter anvendelse af fenoterol ved anvendelse af forstøvningsmidler (opløsning til inhalation i hætteglas med en standarddosis) kan den systemiske eksponering imidlertid være højere end ved anvendelse af lægemidlet med DAI i de anbefalede doser. Den kliniske betydning af disse observationer er ikke blevet fastslået.
Den mest almindeligt observerede virkning af β-adrenoreceptoragonister er tremor. I modsætning til virkningerne på bronchiens glatte muskler kan de systemiske virkninger af β-adrenoreceptoragonister udvikle tolerance. Den kliniske betydning af denne manifestation er ikke klar. Tremor er den mest almindelige uønskede effekt ved anvendelse af β-adrenoreceptoragonister.
Når samlingen anvendelse af ipratropiumbromid og fenoterol bronkodilatationsvirkning opnås ved at virke på forskellige farmakologiske mål. Disse stoffer supplerer hinanden, hvilket resulterer i, at den antispasmodiske virkning på bronchiens muskler er forbedret, og en større bredde af den terapeutiske virkning i tilfælde af bronchopulmonale sygdomme ledsaget af indsnævring af luftvejene sikres. Den supplerende tiltag er således, at for at opnå den ønskede virkning kræver en lavere dosis af beta-adrenerge komponent, der muliggør individuelt vælge en effektiv dosis i det væsentlige fravær af bivirkninger Berodual forberedelse.
Med akut bronchokonstriktion udvikler virkningen af lægemidlet Berodual hurtigt, hvilket gør det muligt at anvende det i akutte angreb af bronchospasme.
Den terapeutiske virkning af kombinationen af ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens af lokal virkning i luftvejene. Udviklingen af bronchodilation er ikke parallel med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.
Efter indånding falder 10-39% af den injicerede dosis af lægemidlet normalt i lungerne (afhængigt af doseringsform og indåndingsmetode). Resten af dosis er deponeret på mundstykket, i munden og orofarynx. En del af dosis deponeret i oropharynxet sluges og går ind i mave-tarmkanalen.
En del af dosis, der passerer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).
Der er ingen tegn på, at farmakokinetikken af det kombinerede lægemiddel er forskellig fra den enkelte komponent.
Sugning og distribution
Absolut biotilgængelighed ved oral administration er lav (ca. 1,5%). Den samlede systemiske biotilgængelighed af den indåndede dosis af fenoterolhydrobromid anslås til 7%.
Bindingen af fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.
De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af fenoterol, beregnes ud fra plasmakoncentrationen efter i.v. administration. Efter iv administration kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrives ved en 3-kammer farmakokinetisk model, ifølge hvilken T1/2 er cirka 3 timer. I denne 3-kammers model er den tilsyneladende Vd i ligevægtstilstanden er ca. 189 l (ca. 2,7 l / kg).
Metabolisme og udskillelse
Den indtagne del af dosis metaboliseres til sulfatkonjugater.
Efter i / v-administration repræsenterer fri og konjugeret fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% af den injicerede dosis.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterol og dets metabolitter ikke trænger ind i BBB. Den samlede clearance af fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den samlede renal udskillelse (inden for 2 dage) af isotop-mærket dosis (herunder udgangsmateriale og alle metabolitter) var efter / i 65%. Isotopmærket totaldosis udskilles gennem tarmen var efter / i 14,8% efter indtagelse - 40,2% i 48 timer i alt isotopmærket dosis udskilles af nyrerne, efter oral administration var ca. 39%..
Sugning og distribution
Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, der anvendes ved mund og indånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Således er virkningen af den del af ipratropiumbromid, der indtages på den systemiske virkning, ubetydelig.
Plasmaproteinbinding er minimal - mindre end 20%.
De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ipratropium, blev beregnet på basis af dets koncentrationer i plasma efter i / v-administration. Der observeres en hurtig tofase reduktion i plasmakoncentration. Seeming vd i ligevægtstilstanden er ca. 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske undersøgelser har vist, at ipratropium, som er et kvaternært derivat af ammonium, ikke trænger ind i BBB.
Metabolisme og udskillelse
Efter i.v. administration metaboliseres ca. 60% af dosen ved oxidation, hovedsagelig i leveren.
Den samlede renal udskillelse (indenfor 24 timer) af udgangsforbindelsen er ca. 46% af den i / administrerede dosis på mindre end 1% af den anvendte dosis inde, og ca. 3-13% af den inhalerede dosis.
T1/2 i den afsluttende fase er ca. 1,6 timer
Den samlede clearance af ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.
Den samlede brutto renal udskillelse (6 dage) isotop mærket dosis (herunder udgangsmateriale og alle metabolitter) var efter / i 72,1% efter indtagelse - 9,3%, og efter inhalation ansøgning - 3,2%. Den totale isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter IV administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter indånding. Udskillelsen af den isotop-mærkede dosis efter IV-injektion udføres således hovedsageligt af nyrerne. T1/2 Den oprindelige forbindelse og metabolitter er 3,6 timer. De vigtigste metabolitter udskilles i urinen binder til muscarinreceptorer svagt og anses for inaktive.
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Overfølsomhed over for fenoterolhydrobromid og andre komponenter i lægemidlet
- Overfølsomhed overfor atropinlignende stoffer.
Forholdsregler bør ordineres lægemidlet for snævervinklet glaukom, hypertension utilstrækkeligt kontrolleret diabetes mellitus, nylig myokardieinfarkt, svære organiske hjertesygdomme og blodkar, koronar hjertesygdom, hyperthyroidisme, fæokromocytom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, graviditet, amning.
Behandlingen skal udføres under lægeligt tilsyn (for eksempel på et hospital). Hjem behandling er kun mulig efter konsultation med en læge i tilfælde, hvor en fast-adrenoceptoragonist beta på en lav dosis ikke er tilstrækkeligt effektiv. Også til inhalation opløsning kan anbefales til patienter i tilfælde hvor der ikke må anvendes aerosol til inhalation eller når behovet for højere doser.
Dosis bør vælges individuelt afhængigt af angrebets sværhedsgrad. Behandling starter normalt med den laveste anbefalede dosis og afbrydes efter en tilstrækkelig reduktion af symptomer er opnået.
Følgende doser anbefales:
Hos voksne (herunder ældre) og unge over 12 år med akutte angreb af bronchospasme kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber) afhængigt af angrebets sværhedsgrad. I alvorlige tilfælde er det muligt at bruge stoffet i doser, der når 4 ml (4 ml = 80 dråber).
Hos børn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfald, afhænger af angrebens sværhedsgrad, kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
Hos børn under 6 år (kropsvægt mindre end 22 kg) på grund af at oplysninger om brugen af lægemidlet i denne aldersgruppe er begrænsede, anbefales følgende dosis (kun under medicinsk observation): 0,1 ml (2 dråber) pr. Kg kropsvægt, men ikke mere end 0,5 ml (10 dråber).
Vilkår for brug af stoffet
Opløsningen til indånding bør kun anvendes til indånding (med en egnet forstøvningsmiddel) og ikke oralt.
Behandling bør normalt begynde med den laveste anbefalede dosis.
Den anbefalede dosis skal fortyndes med 0,9% natriumchloridopløsning til et slutvolumen på 3-4 ml, og påføres (fuldstændigt) ved hjælp af en forstøver.
Løsning til indånding Berodual bør ikke fortyndes med destilleret vand.
Fortyndingen af opløsningen skal udføres hver gang før brug rester af den fortyndede opløsning skal destrueres.
Den fortyndede opløsning skal anvendes umiddelbart efter tilberedning.
Varigheden af indånding kan kontrolleres af udgifterne af den fortyndede opløsning.
Opløsningen til inhalation Berodual kan påføres ved hjælp af forskellige kommercielle modeller af forstøvningsmidler. Dosis, der når lungerne og den systemiske dosis afhænger af den anvendte type forstøvningsmiddel og kan være højere end den tilsvarende dosis, når der anvendes en dosis Berodual H (som afhænger af inhalatoren). Ved anvendelse af et centraliseret oxygensystem anvendes opløsningen bedst ved en strømningshastighed på 6-8 l / min.
Du skal følge instruktionerne til brug, vedligeholdelse og rengøring af forstøveren.
Mange af de nævnte bivirkninger kan være en konsekvens af lægemidlets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaber. Berodual, samt enhver indåndingsterapi, kan forårsage lokal irritation. Bivirkninger blev bestemt på grundlag af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af lægemidlet efter registreringen.
De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske undersøgelser, var hoste, tør mund, hovedpine, tremor, faryngitis, kvalme, svimmelhed, dysfoni, takykardi, hjertebanken, opkastning, forhøjet systolisk blodtryk og nervøsitet.
På den del af immunsystemet: sjældent * - anafylaktisk reaktion, overfølsomhed, angioødem; sjældent - elveblest.
Metabolisme: sjældent * - hypokalæmi.
På den del af nervesystemet og psyken: sjældent - nervøsitet, hovedpine, tremor, svimmelhed; sjældent - ophidselse, psykiske forstyrrelser.
På visionsorganets side: sjældent * - glaukom, øget intraokulært tryk, boligforstyrrelser, mydriasis, sløret syn, smerte i øjnene, hornhindeødem, conjunctivalhyperæmi, udseende af aureol omkring objekter.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjældent - takykardi, hjertebanken, forhøjet systolisk blodtryk; sjældent arytmi, atrieflimren, supraventrikulær takykardi *, myokardisk iskæmi *, forhøjet diastolisk blodtryk.
På den anden side af åndedrætssystemet: ofte hoste; sjældent - faryngitis, dysfoni; sjældent - bronchospasme, irritation af svælg, pharyngeal ødem, laryngospasme *, paradoksal bronkospasme *, tørt svælg *.
På fordøjelsessystemet: sjældent opkastning, kvalme, tør mund; sjældent - stomatitis, glossitis, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diarré, forstoppelse *, oralt ødem *.
Fra hud og subkutant væv: kløe, hyperhidrose *.
På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - muskelsvaghed, muskelspasmer, myalgi.
På urinstofets side: sjældent - urinretention.
* Disse bivirkninger er ikke blevet identificeret under kliniske forsøg med lægemidlet Berodual. Bedømmelsen blev foretaget på grundlag af den øvre grænse for 95% konfidensintervallet beregnet for den samlede patientpopulation.
Symptomer: Overdoseringssymptomer forbindes sædvanligvis primært med virkningen af fenoterol (udseendet af symptomer forbundet med overdreven stimulering af β-adrenoreceptorer). Den mest sandsynlige forekomst af takykardi, hjertebanken, tremor, forøgelse eller nedsættelse af blodtrykket, hvilket øger forskellene mellem systolisk og diastolisk blodtryk, angina, arytmier og hot flashes. Metabolisk acidose og hypokalæmi blev også observeret.
Overdoseringssymptomer på grund af ipratropiumbromid (såsom tør mund, nedsat øjenindstilling) er milde og har forbigående karakter på grund af den store bredde af lægemidlets terapeutiske virkning og dets lokale anvendelse.
Behandling: Det er nødvendigt at stoppe brugen af lægemidlet. Der skal tages hensyn til blodtryksovervågningsdata. Viser beroligende midler, beroligende midler i svære tilfælde - intensiv behandling.
Betablokkere kan anvendes som en specifik modgift, fortrinsvis selektiv beta1-adrenerge blokkere. Du bør dog være opmærksom på den mulige forhøjelse af bronchial obstruktion under påvirkning af beta-blokkere og nøje vælge dosis for patienter, der lider af bronchial astma eller KOL, på grund af faren for alvorlig bronkospasme, der kan være dødelig.
Langvarig samtidig brug af lægemidlet Berodual med andre anticholinerge lægemidler anbefales ikke på grund af manglende data.
Ved samtidig anvendelse af andre beta-adrenerge anticholinergika kan systemiske midler, xanthinderivater (for eksempel theophyllin), bronkodilatoreffekten af lægemidlet Berodual forøges. Samtidig administration af andre beta-adrenerge mimetika, der indfører anticholinergiske midler eller xanthinderivater (for eksempel theophyllin) i den systemiske cirkulation kan føre til øgede bivirkninger.
Hypokalæmi forbundet med brug af beta-adrenerge mimetika kan forbedres ved samtidig brug af xanthinderivater, GCS og diuretika. Denne kendsgerning bør gives særlig opmærksomhed ved behandling af patienter med alvorlige obstruktiv respiratoriske sygdomme.
Hypokalæmi kan føre til øget risiko for arytmi hos patienter, der får digoxin. Hertil kommer, at hypoxi kan øge hypokalæmins negative påvirkning på hjerterytmen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge koncentrationen af kalium i serum.
Vær forsigtig med beta.2-adrenomimetika til patienter, der modtager MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, fordi Disse lægemidler kan forbedre virkningen af beta-adrenerge midler.
Anvendelsen af indåndede halogenerede anæstetika, såsom halothan, trichlorethylen eller enfluran, kan forbedre virkningen af beta-adrenerge lægemidler på det kardiovaskulære system.
Den kombinerede anvendelse af lægemidlet Berodual med cromoglicinsyre og / eller GCS øger effektiviteten af behandlingen.
Patienten skal informeres om, at i tilfælde af en uventet hurtig forøgelse af åndenød (vejrtrækningsbesvær), skal du straks kontakte læge.
Efter brug af lægemidlet Berodual kan der forekomme umiddelbare overfølsomhedsreaktioner, tegn på hvilke i sjældne tilfælde kan være urticaria, angioødem, udslæt, bronchospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk shock.
Berodual kan ligesom andre inhalanter forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af udvikling af paradoksal bronchospasme skal behandlingen af lægemidlet Berodual straks standses og skiftes til alternativ terapi.
Hos patienter med astma bør Berodual kun bruges efter behov. Hos patienter med mild COPD kan symptomatisk behandling foretrækkes til regelmæssig brug.
Patienter med astma bør være opmærksomme på behovet for at udføre eller forbedre antiinflammatorisk behandling for at kontrollere den inflammatoriske proces i luftvejene og sygdommens forløb.
Regelmæssig brug af stigende doser af betaholdige lægemidler2-adrenomimetika, såsom Berodual, til lindring af bronchial obstruktion kan forårsage ukontrolleret forringelse i løbet af sygdommen. I tilfælde af forhøjet bronkial obstruktion er en stigning i beta dosis2-agonister, herunder lægemiddel Berodual, mere end anbefalet i lang tid er ikke kun ikke berettiget, men også farligt. For at forhindre en livstruende forringelse i sygdommens forløb bør der tages hensyn til at revidere patientens behandlingsplan og tilstrækkelig antiinflammatorisk behandling med inhalationskortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronchodilatorer bør administreres samtidigt med Berodual under medicinsk vejledning.
Gastrointestinale sygdomme
Hos patienter med en indikation af cystisk fibrose kan der være nedsat gastrointestinal motilitet.
Overtrædelser af synets organ
Undgå kontakt med øjnene.
Berodual bør ordineres med forsigtighed hos patienter, der er tilbøjelige til at udvikle glaukom med vinkellukning. Der er separate rapporter om komplikationer fra synets organ (for eksempel øget intraokulært tryk, mydriasis, vinkellukningsglukom, smerte i øjnene), der udviklede sig ved indånding af ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med β) agonister2-adrenoreceptorer) i øjnene. Symptomer på akut vinkellukningsglukom kan være smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, udseende af en halo i objekter og farvede pletter før øjnene kombineret med hornhindeødem og rødme i øjet på grund af konjunktiv vaskulær injektion. Hvis der opstår nogen sammensætning af disse symptomer, er der brug for øjendråber, der reducerer intraokulært tryk og den øjeblikkelige høring af en specialist. Patienter bør instrueres om korrekt brug af inhalationsopløsning Berodual. For at forhindre opløsningen i at komme i øjnene anbefales det, at den opløsning, der anvendes med en forstøver, indåndes gennem mundstykket. I mangel af et mundstykke skal en maske anvendes tæt til ansigtet. Der skal udvises særlig forsigtighed for at beskytte øjnene hos patienter, der er modtagelige for udviklingen af glaukom.
For følgende sygdomme: Nyligt myokardieinfarkt, diabetes mellitus med utilstrækkelig glykæmisk kontrol, alvorlige organiske sygdomme i hjertet og blodkarrene, hypertyreose, feokromocytom eller urethral obstruktion (fx med prostatisk hyperplasi eller blærehalsobstruktion). estimater af risiko / fordelforholdet, især når det anvendes i doser højere end anbefalet.
Virkning på hjerte-kar-systemet
I postmarketingstudier var der sjældne tilfælde af myokardisk iskæmi, når der blev taget β-adrenoreceptoragonister. Patienter med samtidig alvorlig hjertesygdom (for eksempel kranspulsår, arytmi eller svær hjertesvigt), der modtager Berodual, skal advares om behovet for at se en læge, hvis hjertesmerter eller andre symptomer, der indikerer forværret hjertesygdom, opstår. Det er nødvendigt at være opmærksom på symptomer som åndenød og brystsmerter, fordi de kan være af både hjerte- og lunge-ætiologi.
Ved anvendelse af p-agonister2-adrenoreceptorer kan forekomme hypokalæmi.
I atleter kan anvendelsen af lægemidlet Berodual på grund af tilstedeværelsen af fenoterol i dets sammensætning føre til positive resultater af dopingtest.
Lægemidlet indeholder konserveringsmiddel benzalkoniumchlorid, og stabilisatoren er dinatriumedetatdihydrat. Under indånding kan disse komponenter forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med luftvejs hyperresponsivitet.
Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og mekanismer
Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet gennemført.
Pas på, når du udfører disse aktiviteter, fordi mulig udvikling af svimmelhed, tremor, forstyrrelse af øjnene, mydriasis og fuzzy vision. Når ovennævnte uønskede fornemmelser opstår, skal patienten afstå fra sådanne potentielt farlige handlinger som kørende køretøjer og maskiner.
Eksisterende klinisk erfaring har vist, at fenoterol og ipratropium ikke påvirker graviditeten negativt. Men når du bruger disse stoffer under graviditet, skal du følge de sædvanlige forholdsregler, især i første trimester.
Den hæmmende effekt af fenoterol på livmoderkontraktilitet bør tages i betragtning.
Prækliniske undersøgelser har vist, at fenoterolhydrobromid kan trænge ind i modermælken. Med hensyn til ipratropium opnås sådanne data ikke. En signifikant virkning af ipratropium på spædbarnet, især i tilfælde af brugen af lægemidlet i form af en aerosol, er usandsynligt. Men i betragtning af mange lægemidlers evne til at skille sig ud med modermælk, bør der udvises forsigtighed ved ordination af Berodual til kvinder, der ammer.
Der er ingen kliniske data om virkningen af fenoterolhydrobromid, ipratropiumbromid eller deres kombination på fertilitet. Prækliniske studier har ikke vist virkningen af ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fertilitet.
Hos unge over 12 år med akutte angreb af bronchospasme kan doserne variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråber) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråber) afhængigt af angrebets sværhedsgrad. I svære tilfælde er det muligt at anvende doser på 4 ml (4 ml = 80 dråber).
Hos børn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfald, afhænger af angrebens sværhedsgrad, kan doserne variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråber) til 2 ml (2 ml = 40 dråber).
Hos børn under 6 år (kropsvægt <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.