Lasolvan til inhalation er en yderst effektiv medicin fra den tyske producent Behringer. Den har stor efterspørgsel på grund af sin hurtige og langvarige virkning, da en positiv effekt observeres 30 minutter efter brug (normalt hurtigere) og varer i 10-12 timer.
Det er vigtigt! Lægemidlet anvendes til behandling af forskellige sygdomme i åndedrætssystemet. Det frigives i et apotek uden at præsentere en recept. Hvis den terapeutiske effekt efter 5 dages brug ikke forekommer, skal du kontakte en specialist.
struktur
Det aktive stof i præparatet er ambroxolhydrochlorid. Hjælpemiddel: natriumchlorid, citronsyremonohydrat, natriumdihydrathydrogenphosphat, benzalkoniumchlorid og destilleret vand.
effekt
Hovedkomponenten øger sekretionen i luftvejene, fremmer fermenteringen af det overfladeaktive middel og øger motorfunktionen i briljenepitelets cilia.
Det er vigtigt! Takket være disse egenskaber er det muligt at øge strømningen og produktionen af slim i bronchi, som følge heraf den mucolytiske virkning, da sputumet er adskilt lettere, og hosten sænker og bliver produktiv.
I løbet af forskning og mange års brug af Lasolvan blev det bevist, at kursusbehandling med lægemidlet fører til et fald i antallet af tilbagefald hos patienter med COPD, og varigheden af eksacerbationer reduceres. Ofte anvendes antibiotika kun de første 2-3 dage.
Farmakokinetik
Stoffet absorberes næsten fuldstændigt, mens proceduren har en lineær strøm og afhænger af doseringen af lægemidlet. Topet af koncentrationen af et stof i blodet forekommer 1,5-2 timer efter brug. Ved anvendelse af den maksimale koncentration er midlet 90% bundet til hvide legemer. Fra blodet overføres det let til det omgivende væv, hovedsageligt deponeret i lungerne. Værktøjet fjernes fra kroppen efter 10 timer.
Hvis medicinen blev taget en gang, fjernes lægemidlet med 83% gennem urinen i løbet af de første 5 dage.
vidnesbyrd
Indånding med Lasolvan ordineres i nærvær af sygdomme, der ledsages af en uproduktiv, smertefuld hoste med tykt sputum. Blandt disse lidelser:
- Bronkitis i akut og kronisk form;
- KOL;
- Bronchial astma
- lungebetændelse;
- Bronchiectasis sygdom.
Kontraindikationer, særlige anvisninger
Indånding med Lasolvanom kan ikke tages:
- Tilstedeværelsen af overfølsomhed eller allergi overfor Ambroxol eller yderligere komponenter
- Ved graviditet i I-trimesteren;
- Med amning
- Ved forhøjet kropstemperatur.
Afgørelsen om, hvorvidt det er muligt at tage Lasolvan under graviditet, skal tages af en specialist, som med II-III trimeteret, må stoffet kun bruges med stor forsigtighed. Hvis patienten har udtrykt problemer med funktionen af leveren eller nyrerne, er stoffet udelukkende ordineret efter høring af en læge.
Det er vigtigt! Som en del af Lasolvana til indånding findes benzalkoniumchlorid - det er et konserveringsmiddel, der kan forårsage spasme, så hos patienter med høj reaktivitet i åndedrætssystemet anvendes stoffet omhyggeligt.
Ingen effekt på reaktionshastigheden og sundheden af lægemidlet gør det ikke.
Anvendelsesmåde
Brugsanvisningen indeholder kravet om at fremstille en opløsning til indånding ved at blande lægemidlet med en fysiologisk saltvand. Lasolvan med saltvand til indånding blandes fra et 1 til 1 forhold, og andelen er relevant for både børn og voksne.
Lasolvan for inhalationsanvisninger til voksne beskriver anvendelsen af en dosis på 75-100 dråber, i målekoppen i inhalatoren skal få 3-4 ml. Påfør Lasolvan to gange om dagen. Med hensyn til hvor mange dage at indånde skal du være opmærksom på den type sygdom. Til behandling af luftvejssygdomme er der 10 dage, og for at lindre symptomerne på kroniske sygdomme er det nødvendigt at bruge stoffet i lang tid. Indånding med Lasolvanom skal vare ca. 10 minutter.
Det er vigtigt! Indåndinger med Lasolvan og saltvand udføres ved hjælp af en ultralyd- eller kompressorinhalator i naturen. Dampinhalatorer anvendes ikke.
Løsning til indånding Lasolvan anvendes som følger:
- Afmonterer inhalatoren og desinficerer med varmt vand;
- Lægemidlet hældes i beholderen til lægemidlet;
- Enheden er aktiveret og startes;
- Du skal trække vejret i 10 minutter, mens du trækker vejret ind og ud, det er ikke nødvendigt at indånde dybt. I færd med at gøre, kan du ikke tale eller flytte brat;
- Efter proceduren demonteres og steriliseres inhalatoren.
Det er vigtigt! Indtag af stoffer skal udføres 1 time før eller efter måltider. Hvis du skal udføre flere procedurer, er det nødvendigt at observere et interval på 30 minutter.
Brug til børn
Du kan lave en løsning til indånding og børn fra 1 år. Der er teknikker til, hvordan man korrekt udfører proceduren hos spædbørn, men eksperter anbefaler ikke denne procedure til så små børn. For børn fortyndes Lasolvan 1 til 1 og hældes i en ultralydinhalator. Kompressor er også tilladt, men meget støjende.
Børn skal drikke stoffet i henhold til ordningerne:
- Op til 6 år - udfør 1-2 procedurer om dagen, og tilsæt 2 ml væske;
- Fra 6 til 12 år administreres 1-2 indåndinger pr. Dag, injicering af 2-3 ml væske;
- Fra 12 og flere år anvendes doseringen som for en voksen - 3-4 ml, 2 gange om dagen.
Fra barnet kræves kun stille vejrtrækning, dyb vejrtrækning er ikke nødvendig, da det kan fremkalde en hoste. For patienter med bronkitis med en astmatisk komponent skal du først tage bronkodilatatorer, der ofte bruger Pulmicort-behandling.
Hvordan opdrættes?
Det er vigtigt at respektere proportionerne og blande stoffet og saltopløsningen i samme mængder, kun i nogle tilfælde kan ændre doseringen.
- Temperaturen af den fremstillede opløsning er 20-30 ° C. Til opvarmning skal du bruge et vandbad;
- Samtidig brug med antitussives kan forårsage spasmer, så samtidig anvendelse af stoffer ikke helbredes;
- Hvis nyrefunktionen er nedsat, er det nødvendigt at reducere doseringen af medicinen. Så doseringen bestemmes individuelt af en læge.
Hvordan man laver indånding?
For at opnå den maksimale virkning af Lasolvan til indånding skal følgende anbefalinger anvendes:
- Ved inhalationsbehandling anbefales det at tage en siddestilling;
- Overhold en 90 minutters pause mellem motion og spisning af mad;
- Ved indånding brug en speciel dyse, hvilket vil øge effektiviteten af behandlingen. Efter indånding holdes vejret i 1-2 sekunder, og udånding udføres gennem næsen.
- Det er bedre ikke at tage dybe vejrtrækninger, fordi det er fyldt med hoste. Åndedræt skal være glat og roligt;
- Det er nødvendigt at opvarme medicinen, så den er omtrent den samme temperatur som kroppen;
- Ved indånding af et fortyndet stof til børn skal der anvendes en maske, et mundstykke kan anvendes til voksne;
- Før du bruger masken, skal du koge det eller behandle det med hydrogenperoxid;
- Fremgangsmåden er bedre ikke at tilbringe om natten.
Bivirkninger, overdosering
Lazolvan sirup og opløsning til indånding kan fremkalde bivirkninger. Bivirkninger er beskrevet i brugsanvisningen til Lasolvan:
- Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, nedsat følsomhed af smagsreceptorer og følelser i halsen. Throat drainage, diarré, smerter i den epigastriske region er noget mindre almindeligt;
- Fra nervesystemet: oftest dysgeusi (smagsfornemmelser forstyrres);
- Allergi: Hududslæt, kløe og anafylaktisk shock.
analoger
Lægemidlet er et af de mest populære stoffer, men har værdige modparter:
opbevaring
Holdbarheden er 5 år, forudsat at temperaturen i rummet er op til 25 ° C. Det er nødvendigt at beskytte retsmidler fra børn og sollys. Efter åbning kan 1 år gemmes.
konklusion
Lasolvan-opløsning til inhalation er et effektivt stof i en række sygdomme i åndedrætssystemet. Lægemidlet hjælper med at mildne symptomer, lindre hostestrøm og bidrager til simpel sputumafladning.
Lasolvan
◊ Løsningen til indtagelse og indånding er klar, farveløs eller lidt brunlig i farve.
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, renset vand - 989,705 mg.
100 ml - gule glasflasker (1) med en polyethylendråber og en polypropylen skruelåg med første åbningskontrol komplet med målekop-kartonpakninger.
Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan - øger sekretionen i luftvejene. Forbedrer produktionen af pulmonal tensid og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med lægemidlet Lasolvan (i mindst 2 måneder) et signifikant fald i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når indtagelse opnås i 1-2,5 timer
Vd gør 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den orale dosis er underkastet effekten af en "første pas" gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronisering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af den radioaktive mærkningsmetode blev det vurderet, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis for disse egenskaber.
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af viskos sputum og nedsat mucociliær clearance:
- akut og kronisk bronkitis
- bronchial astma med sputumobstruktion
- Jeg er gravid i trimester
- laktationsperiode (amning)
- Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter.
Med forsigtighed bør lægemidlet Lasolvan anvendes under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvigt.
Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.
Voksne og børn over 12 år - 4 ml (100 dråber) 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråber) 2-3 gange / dag; børn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråber) 3 gange / dag; børn under 2 år - 1 ml (25 dråber) 2 gange / dag.
Voksne og børn over 6 år - 1-2 indåndinger på 2-3 ml opløsning / dag.
Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning / dag.
Lasolvan-opløsning til indånding kan påføres ved brug af ethvert moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra starten af stoffet, anbefales det at konsultere en læge.
På fordøjelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsat smag), kvalme, nedsat følsomhed i mund eller svælg; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.
På huden og subkutane væv: sjældent (0,01-0,1%) - udslæt, kløe *.
Allergiske reaktioner: sjældent (0,01-0,1%) - urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, overfølsomhed *.
* Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1% -1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.
Behandling: provokation af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler.
Ambroxol øger penetrationen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.
Det bør ikke anvendes i kombination med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan-opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan medføre udfældning af ambroxolhydrochlorid eller udseende af opalescens.
Patienter med lavt natriumdiæt bør tage højde for, at Lasolvan oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som faldt sammen med brugen af ekspiratoriske lægemidler som ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde forklares de af sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller ved samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold retsmidler mulig. Ved udvikling af nye læsioner i hud og slimhinder skal patienten standse behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.
Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført.
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Det er dog nødvendigt at følge de sædvanlige forholdsregler ved brug af lægemidlet under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger hos ammende børn ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan oral opløsning og indånding under amning.
Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
Lasolvan opløsning til indånding: brugsanvisning
struktur
1 ml opløsning indeholder:
Aktiv ingrediens: Ambroxol hydrochlorid 7,5 mg.
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat (EZZO), dinatriumhydrogenphosphatdihydrat (E339), natriumchlorid, benzalkoniumchlorid, renset vand.
beskrivelse
Gennemsigtig, farveløs eller lidt brunlig opløsning.
Farmakologisk aktivitet
Ambroxol har en sekretomotorisk, sekretolytisk og ekspektorativ virkning; stimulerer de serøse celler i kirtlerne i bronchial slemhinden, forbedrer produktionen af pulmonal overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet; normaliserer det forstyrrede forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Aktivering af hydrolyserende enzymer og forøgelse af frigivelsen af lysosomer fra Clara-celler reducerer sputumets viskositet; forbedrer strømmen og transporten af slim (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Efter indtagelse sker inden for 30 minutter. og varer i 6 til 12 timer.
Farmakokinetik
Ambroxol er karakteriseret ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Det maksimale indhold i blodplasmaet, når det indgives oralt, opnås i 1-2,5 timer. fordeling:
Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%.
Metabolisme og udskillelse:
Ca. 30% af den indgivne oral dosis er underkastet effekten af den indledende passage gennem leveren.
CYP3A4 har vist sig at være ansvarlig for metaboliseringen af ambroxolhydrochlorid til dibromantranilsyre. Resten af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved konjugering. Halveringstiden for ambroxolhydrochlorid fra kroppen er ca. 10 timer. Total clearance er i området 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper:
Patienter med leverdysfunktion udskilles med ambroxolhydrochlorid, hvilket medfører en stigning i plasmaniveauet med 1,3-2 gange, men dosisjustering er ikke nødvendig.
Der var ingen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til at justere dosen for disse tegn.
Indikationer for brug
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøs sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med obstrueret sputumudladning, bronchiektasis.
Kontraindikationer
Graviditet og amning
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Dyreforsøg har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, foster, prænatal, postnatal udvikling og fødsel.
I graviditetens første trimester er brug af LAZOLVANA kontraindiceret i anden og tredje trimester - med forsigtighed.
Omfattende kliniske undersøgelser i graviditetens tredje trimester viste ikke tegn på en negativ effekt på fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. Selvom en negativ virkning hos nyfødte er usandsynligt, anbefales LAZOLVAN ikke til ammende mødre.
Dosering og indgift
Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Voksne og børn over 12 år: 4 ml 3 gange om dagen;
Børn fra 6 til 12 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen;
Børn fra 2 til 5 år: 1 ml (= 25 dråber) 3 gange om dagen;
Børn op til 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen.
Dråber kan opløses i vand og påføres uanset måltidet.
Voksne og børn over 6 år: 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning om dagen.
Børn op til 6 år: 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning om dagen.
LAZOLVAN-opløsning til indånding kan påføres ved hjælp af en moderne indretning til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå maksimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1 forhold.
LAZOLVAN-opløsning til indånding bør ikke blandes med cromoglicinsyre. Derudover bør den ikke blandes med andre opløsninger med en pH over 6,3.
Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning.
Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis behandlingen af akutte åndedrætssygdomme symptomer eller forværres, bør du konsultere en læge.
Bivirkninger
Fra mave-tarmkanalen, åndedrætsorganerne, brystets og mediastinumets organer:
Kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, halsbrand, dyspepsi, nedsat følsomhed i munden eller spiserøret, tør mund og hals.
På den del af immunsystemet, hud og subkutan væv:
Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock), angioødem, hududslæt, urticaria, kløe og andre allergiske reaktioner (for eksempel allergisk dermatitis).
Fra nervesystemet:
Dysgeusi (smagsforstyrrelse).
overdosis
Tilfælde af overdosering hos mennesker er ikke kendt. Ved utilsigtet overdosering og / eller medicinske fejl svarer symptomerne ved overdosering til de kendte bivirkninger af LAZOLVANA, når de tages i anbefalede doser. I sådanne tilfælde kan symptomatisk terapi være påkrævet.
Interaktion med andre lægemidler
Forøgelse af penetration af antibiotika i bronchiale sekretioner (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin).
Applikationsfunktioner
Ambroxolhydrochlorid bør tages med forsigtighed hos patienter med mavesår og duodenalsår.
Det bør ikke kombineres med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Kun få tilfælde af alvorlige hudlæsioner er kendt, såsom Stevens-Jones syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), som faldt sammen med udnævnelsen af smitsomme stoffer, herunder abroxolhydrochlorid er imidlertid et årsagssammenhæng med lægemidlet fraværende. I det tidlige stadium af Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom kan patienter opleve feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig administration af mucolytiske midler, såsom ambroxolhydrochlorid, mulig. Med udviklingen af de ovennævnte syndromer anbefales det at stoppe behandlingen og straks konsultere en læge.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan LAZOLVAN kun tages efter høring af en læge.
Indeholder benzalkonium konserveringschlorid, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Indflydelse på evnen til at styre bilen og mekanismerne
Det er ikke kendt om virkningerne af lægemidlet på evnen til at køre og mekanismer. Relevante undersøgelser er ikke blevet gennemført.
Sikkerhedsforanstaltninger
Frigivelsesformular
Løsning til oral administration og indånding af 7,5 mg / ml.
På 100 ml i en flaske mørkt glas med en dråber fra polyethylen og skruen på polypropylen med kontrol af den første åbning. Flasken er anbragt i en papkasse med brugsanvisning og målekop.
Opbevaringsforhold
På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
LAZOLVAN-opløsning
Lægemidlet: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
Aktiv ingrediens: ambroxol
ATC-kode: R05CB06
KFG: Mucolytisk og expektorant stof
ICD-10 koder (aflæsninger): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Nummer: P N016159 / 01
Dato for registrering: 28-12-09
Ejerreg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Tyskland) produceret af ISTITUTO de ANGELI (Italien)
DOSERINGFORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
◊ Løsningen til indtagelse og indånding er klar, farveløs eller lidt brunlig i farve.
[PRING] citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, renset vand - 989,705 mg.
100 ml - gule glasflasker (1) med en polyethylendråber og en polypropylen skruelåg med første åbningskontrol komplet med målekop-kartonpakninger.
INSTRUKTIONER TIL EKSPERTER.
Beskrivelse af stoffet godkendt af producenten i 2017
FARMAKOLOGISK AKTION
Mucolytisk og expektorant stof.
Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan ® - øger sekretionen i luftvejene. Forbedrer produktionen af pulmonal tensid og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med Lasolvan ® (i mindst 2 måneder) en signifikant reduktion i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Farmakokinetik
Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når indtagelse opnås i 1-2,5 timer
Vd gør 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den orale dosis er underkastet effekten af en "første pas" gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronisering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af den radioaktive mærkningsmetode blev det vurderet, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis for disse egenskaber.
INDIKATIONER
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af viskos sputum og nedsat mucociliær clearance:
- akut og kronisk bronkitis
- bronchial astma med sputumobstruktion
DOSING MODE
Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.
Voksne og børn over 12 år - 4 ml (100 dråber) 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråber) 2-3 gange / dag; børn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråber) 3 gange / dag; børn under 2 år - 1 ml (25 dråber) 2 gange / dag.
Voksne og børn over 6 år - 1-2 indåndinger på 2-3 ml opløsning / dag.
Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning / dag.
Lasolvan® opløsning til indånding kan påføres ved brug af moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra starten af stoffet, anbefales det at konsultere en læge.
ADVERSE EFFEKTER
På fordøjelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsat smag), kvalme, nedsat følsomhed i mund eller svælg; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.
På huden og subkutane væv: sjældent (0,01-0,1%) - udslæt, kløe *.
Allergiske reaktioner: sjældent (0,01-0,1%) - urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, overfølsomhed *.
* - Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1% -1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.
KONTRAINDIKATIONER
- Jeg er gravid i trimester
- laktationsperiode (amning)
- Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter.
Forholdsregler bør ordineres i II og III trimester af graviditet, patienter med nyre- og / eller leversvigt.
FRAGSKAB OG LAKTERING
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Det er dog nødvendigt at følge de sædvanlige forholdsregler ved brug af lægemidlet under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan ® i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger hos ammende børn ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan ® oral opløsning og indånding under amning.
Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
ANSØGNING OM FORSTORING AF LIVERFUNKTIONER
Brug forsigtigt ved nyreinsufficiens.
ANSØGNING OM KINNEFUNKTIONSKRAV
At bruge med forsigtighed ved leverinsufficiens.
BRUG I ÆLDRE PATIENTER
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder på Ambroxols farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis på disse grunde.
SÆRLIGE INSTRUKTIONER
Det bør ikke anvendes i kombination med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan ® opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan medføre udfældning af ambroxolhydrochlorid eller udseende af opalescens.
Patienter med lavt natriumdiæt bør tage højde for, at Lasolvan ® oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som faldt sammen med brugen af ekspiratoriske lægemidler som ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde forklares de af sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller ved samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold retsmidler mulig. Ved udvikling af nye læsioner i hud og slimhinder skal patienten standse behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.
Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan ® kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført.
OVERDOSE
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er rapporter om en utilsigtet overdosis og / eller en medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan ®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.
Behandling: provokation af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.
DRUG INTERACTION
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler.
Ambroxol øger penetrationen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.
BETINGELSER FOR VACATION FRA LÆGEMIDLER
Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.
VILKÅR OG BETINGELSER
Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed - 5 år.