◊ Løsningen til indtagelse og indånding er klar, farveløs eller lidt brunlig i farve.
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 225 μg, renset vand - 989,705 mg.
100 ml - gule glasflasker (1) med en polyethylendråber og en polypropylen skruelåg med første åbningskontrol komplet med målekop-kartonpakninger.
Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan - øger sekretionen i luftvejene. Forbedrer produktionen af pulmonal tensid og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med lægemidlet Lasolvan (i mindst 2 måneder) et signifikant fald i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når indtagelse opnås i 1-2,5 timer
Vd gør 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den orale dosis er underkastet effekten af en "første pas" gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronisering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af den radioaktive mærkningsmetode blev det vurderet, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage.
Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til valg af dosis for disse egenskaber.
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af viskos sputum og nedsat mucociliær clearance:
- akut og kronisk bronkitis
- bronchial astma med sputumobstruktion
- Jeg er gravid i trimester
- laktationsperiode (amning)
- Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter.
Med forsigtighed bør lægemidlet Lasolvan anvendes under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvigt.
Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk. Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.
Voksne og børn over 12 år - 4 ml (100 dråber) 3 gange / dag; børn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråber) 2-3 gange / dag; børn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråber) 3 gange / dag; børn under 2 år - 1 ml (25 dråber) 2 gange / dag.
Voksne og børn over 6 år - 1-2 indåndinger på 2-3 ml opløsning / dag.
Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning / dag.
Lasolvan-opløsning til indånding kan påføres ved brug af ethvert moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra starten af stoffet, anbefales det at konsultere en læge.
På fordøjelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsat smag), kvalme, nedsat følsomhed i mund eller svælg; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.
På huden og subkutane væv: sjældent (0,01-0,1%) - udslæt, kløe *.
Allergiske reaktioner: sjældent (0,01-0,1%) - urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, overfølsomhed *.
* Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1% -1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.
Behandling: provokation af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling.
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler.
Ambroxol øger penetrationen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.
Det bør ikke anvendes i kombination med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan-opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan medføre udfældning af ambroxolhydrochlorid eller udseende af opalescens.
Patienter med lavt natriumdiæt bør tage højde for, at Lasolvan oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som faldt sammen med brugen af ekspiratoriske lægemidler som ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde forklares de af sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller ved samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold retsmidler mulig. Ved udvikling af nye læsioner i hud og slimhinder skal patienten standse behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.
Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer
Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført.
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Det er dog nødvendigt at følge de sædvanlige forholdsregler ved brug af lægemidlet under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger hos ammende børn ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan oral opløsning og indånding under amning.
Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser
Instruktioner fra pills.rf
Hovedmenu
Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.
Lasolvan® opløsning til indtagelse og indånding
Instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet Lasolvan®
Registreringsnummer: П N016159 / 01-231213
Handelsnavn: Lasolvan®
International ikke-proprietært navn: Ambroxol
Doseringsformular:
oral og inhalationsopløsning
Ingredienser:
1 ml opløsning indeholder:
aktiv ingrediens:
ambroxolhydrochlorid 7,5 mg
Hjælpestoffer: Citronsyremonohydrat 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat 4,35 mg, natriumchlorid 6,22 mg, benzalkoniumchlorid 225 μg, renset vand 98,9705 g
beskrivelse
Klar, farveløs eller lidt brunlig opløsning
Farmakoterapeutisk gruppe
Expectorant, mucolytic agent
ATC-kode: R05С006
Farmakologisk aktivitet
Undersøgelser har vist, at Ambroxol, den aktive ingrediens i Lasolvana®, øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer produktionen af pulmonalt overfladeaktivt stof og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste.
Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom medførte langtidsbehandling med Lasolvan® (i mindst 2 måneder) et signifikant fald i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Farmakokinetik
Alle doseringsformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax), når den indgives oralt, opnås i 1-2,5 timer. Distributionsvolumenet er 552 liter. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%.
Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den accepterede oral dosis er underkastet effekten af den indledende passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og ved partiel spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter. Den terminale halveringstid for ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance ligger i området 660 ml / min, og ca. 83% af den samlede clearance regner med renal clearance.
Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant effekt af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, og derfor er der ingen grund til at vælge doseringen for disse egenskaber.
Indikationer for brug
Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af viskøs sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med obstrueret sputumudladning, bronchiektasis.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for Ambroxol eller andre lægemiddelkomponenter, graviditet (I sigt), laktationsperiode.
Vær forsigtig med Lasolvan® under graviditet (II - III trimester), ved nyre- og / eller leversvigt.
Brug under graviditet og under amning
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske undersøgelser har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, føtal / føtal, postnatal udvikling og på arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Du skal dog følge de sædvanlige forholdsregler, når du bruger medicinen under graviditeten. Især ikke anbefalet at tage Lasolvan® i graviditetens første trimester. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede virkninger hos spædbørn, der ammer, ikke blev observeret, anbefales det ikke at anvende Lasolvan®-opløsning til oral indgivelse og indånding under amning.
Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
Dosering og indgift
Inde.
Indtagelse
(1 ml = 25 dråber).
Voksne og børn over 12 år: 4 ml (= 100 dråber) 3 gange om dagen.
børn fra 6 til 12 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen;
børn fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråber), 3 gange om dagen;
Børn under 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen.
Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk.
Det er muligt at anvende opløsning uanset måltid.
inhalation
Voksne og børn over 6 år: 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning om dagen.
Børn op til 6 år: 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning om dagen.
Lasolvan®, opløsning til indånding kan anvendes med ethvert moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå optimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1-forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer inden for 4-5 dage fra begyndelsen af modtagelsen, anbefales det at konsultere en læge.
Bivirkninger
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
Ofte (1,0 - 10,0%) - kvalme, nedsat følsomhed i mund eller hals;
Sjældent (0,1-1,0%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund
Sjældent (0,01 - 0,1%) - tør hals.
Immunsystemet, hud- og subkutan vævsskade
Sjældent (0,01 - 0,1%) - hududslæt, urticaria;
anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *,
angioødem *, kløe *,
overfølsomhed *.
Nervesystemet lidelser
Ofte (1,0 - 10,0%) - dysgeusi (krænkelse af smagsfornemmelser).
* - Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet med 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1% -1,0%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, da de ikke blev noteret under kliniske forsøg.
overdosis
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er rapporter om en utilsigtet overdosis og / eller en medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af Lasolvan®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter. I dette tilfælde er det mulige behov for symptomatisk behandling.
Behandling: kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet, symptomatisk behandling,
Særlige instruktioner
Det bør ikke kombineres med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan® opløsning til indtagelse og indånding anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger. Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan forårsage ambroxolhydrochloridfældning eller udseende af opalescens.
Patienter med hyponatrisk kost bør tage højde for, at Lasolvan® oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Patienter med svære hudlæsioner - Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse - kan have feber, kropssmerte, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig administration af mucolytiske midler, såsom ambroxolhydrochlorid, mulig. Der er isolerede rapporter om påvisning af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der faldt sammen med recepten af lægemidlet; Der er imidlertid ingen årsagsforbindelse med at tage stoffet.
Med udviklingen af de ovennævnte syndromer anbefales det at stoppe behandlingen og straks søge lægehjælp.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør Lasolvan® kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
Interaktion med andre lægemidler
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler. Forøgelse af penetration af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin i bronchiale sekretioner.
Virkningen af lægemidlet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer
Der var ingen tilfælde af lægemidlets indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af virkningen af stoffet på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, er ikke blevet gennemført.
Frigivelsesformular
Løsning til oral administration og indånding af 7,5 mg / ml.
På 100 ml i flasker af ravt glas med en dråber fra polyethylen og skruet på omslaget af polypropylen med kontrol af den første åbning. Hver flaske placeres i en papkasse med brugsanvisning og målekop.
Opbevaringsforhold
På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed: 5 år
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Salgsvilkår for apotek: Ingen recept.
Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes
Beringer Ingelheim International GmbH, Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim på Rhinen, Tyskland
producent:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien
Du kan få flere oplysninger om stoffet, samt sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser på følgende adresse i Rusland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway, 16A p.3
Tlf: 8 800 700 99 93
Lasolvan ® (Lasolvan ®)
Aktiv ingrediens:
Indholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-billeder
struktur
Beskrivelse af doseringsformularen
Løsning til indtagelse og indånding: klar, farveløs eller lidt brunlig.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Undersøgelser har vist, at Ambroxol - den aktive ingrediens i lægemidlet Lasolvan ® - øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer produktionen af pulmonalt overfladeaktivt stof og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget strøm- og slimtransport (mucociliær clearance). Forstærkning af mucociliær clearance forbedrer sputumudladning og lindrer hoste. Hos patienter med COPD resulterede langtidsbehandling med Lasolvan ® (i mindst 2 måneder) en signifikant reduktion i antallet af exacerbationer. Det blev noteret et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling.
Farmakokinetik
Alle ambroxol doseringsformer med øjeblikkelig frigivelse er karakteriseret ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmax når det tages oralt, opnås det i 1-2,5 timer.
Vd - 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%.
Overførslen af ambroxol fra blodet til vævet, når det indgives oralt, er hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive bestanddel af lægemidlet observeres i lungerne.
Ca. 30% af den accepterede oral dosis er underkastet effekten af den indledende passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 isoenzym er den overvejende isoform, der er ansvarlig for metabolisme af ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og delvis spaltning af dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter.
Terminal T1/2 Ambroxol er 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af en radioaktiv mærkning anslås det, at ca. 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen efter at have taget en enkeltdosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage. Der var ingen klinisk signifikant virkning af alder og køn på Ambroxol farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge doseringen for disse tegn.
Indikationer lægemiddel Lasolvan ®
Akutte og kroniske sygdomme i luftveje med frigivelse af viskos sputum:
akut og kronisk bronkitis;
kronisk obstruktiv lungesygdom
bronchial astma med sputumobstruktion;
Kontraindikationer
overfølsomhed overfor Ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet
graviditet (jeg begreb).
Med omhu: II - III trimester af graviditet; nyre- og / eller leversvigt.
Brug under graviditet og amning
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Prækliniske studier har ikke afsløret en direkte eller indirekte skadelig virkning på graviditet, foster / foster, postnatal udvikling og arbejdskraft.
Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter den 28. uge af graviditeten afslørede ikke tegn på negativ virkning af lægemidlet på fosteret. Du skal dog følge de sædvanlige forholdsregler, når du bruger medicinen under graviditeten.
Især anbefales det ikke at tage lægemidlet Lasolvan ® i første trimester af graviditeten. I graviditets II og III trimester er brugen af stoffet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol udskilles i modermælk. På trods af at uønskede bivirkninger ikke blev observeret hos børn, under amning anbefales det ikke at anvende Lasolvan ® -opløsning til oral administration og indånding. Prækliniske undersøgelser af ambroxol afslørede ikke en negativ indvirkning på fertiliteten.
Bivirkninger
På den gastrointestinale del: ofte (1-10%) - kvalme, nedsat følsomhed i mundhulen eller halsen; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, tør mund; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.
Immunsystemet, hud- og subkutan vævsskade: sjældent (0,01-0,1%) - hududslæt, urticaria; anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock) *, angioødem *, kløe *, overfølsomhed *.
Fra nervesystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (krænkelse af smagsfornemmelser).
* Disse bivirkninger blev observeret med udbredt anvendelse af lægemidlet; med en 95% sandsynlighed er hyppigheden af disse bivirkninger sjældne (0,1-1%), men muligvis lavere; Den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere, fordi de blev ikke noteret under kliniske forsøg.
interaktion
Der blev ikke rapporteret klinisk signifikante uønskede interaktioner med andre lægemidler. Forøgelse af penetration af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin i bronchiale sekretioner.
Dosering og indgift
Inde, uanset måltidet. Indtagelse (1 ml = 25 dråber).
Voksne og børn over 12 år: 4 ml (= 100 dråber) 3 gange dagligt: børn 6 til 12 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen; fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråber) 3 gange om dagen; indtil 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen. Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk.
Voksne og børn over 6 år: 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning pr. Dag; Børn under 6 år: 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning pr. Dag. Lasolvan ®, opløsning til indånding, kan påføres ved brug af moderne udstyr til indånding (undtagen dampinhalatorer). For at opnå maksimal fugt under indånding blandes medikamentet med 0,9% natriumchloridopløsning i et 1: 1 forhold. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde fremkalde en hoste, indånding skal udføres i den normale vejrtrækning. Før indånding anbefales det normalt at opvarme indåndingsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatorer for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra starten af lægemidlet, anbefales det at konsultere en læge.
overdosis
De specifikke symptomer på overdosering hos mennesker er ikke beskrevet. Der er rapporter om en utilsigtet overdosis og / eller en medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på de kendte bivirkninger af lægemidlet Lasolvan ®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.
Behandling: induktion af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter at have taget lægemidlet; symptomatisk behandling.
Særlige instruktioner
Det bør ikke kombineres med antitussive midler, der hæmmer udskillelsen af sputum.
Opløsningen indeholder benzalkoniumchlorid konserveringsmiddel, som ved indånding kan forårsage bronchospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet.
Lasolvan ®, opløsning til indtagelse og indånding, anbefales ikke at blandes med cromoglicsyre og alkaliske opløsninger.
Forøgelse af pH i opløsningen over 6,3 kan forårsage ambroxolhydrochloridfældning eller udseende af opalescens.
Patienter med hyponatrisk kost bør tage højde for, at Lasolvan®, oral og inhalationsopløsning indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år.
Der er isolerede rapporter om alvorlige hudlæsioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, som faldt sammen med udpegelsen af eksponerende lægemidler, såsom ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde kan de forklares af sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller samtidig behandling.
Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er fejlagtig recept på anti-kold medicin mulig. Hvis der opstår ny hud og slimhinde læsioner, anbefales det at stoppe behandlingen med ambroxol og straks søge lægehjælp.
Ved nedsat nyrefunktion bør Lasolvan ® kun anvendes på anbefaling af en læge.
Virkningen af lægemidlet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Tilfælde af indflydelsen af lægemidlet Lasolvan ® på evnen til at føre køretøjer og mekanismer blev ikke identificeret. Undersøgelser af virkningen af stoffet på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, er ikke blevet gennemført.
Frigivelsesformular
Løsning til oral administration og indånding, 7,5 mg / ml. På 100 ml i flasker af ravt glas med en dråber fra PE og skruen af polypropylen med kontrol af den første åbning. Hver flaske er placeret i en papkasse og en målekop.
producent
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italien.
Den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes. Sanofi Rusland, Rusland.
Forbrugerklager sendt til adressen i Rusland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tlf.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Salgsvilkår for apotek
Opbevaringsforhold lægemiddel Lasolvan ®
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden af lægemidlet Lasolvan ®
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Lasolvan
Lasolvan: brugsanvisning og anmeldelser
Latin navn: Lasolvan
ATX-kode: R05CB06
Aktiv ingrediens: Ambroxol (ambroxol)
Producent: Instituto De Angeli (Italien), Boehringer Ingelheim Ellas (Grækenland), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Tyskland), Delpharm Reims (Frankrig)
Opdater beskrivelse og foto: 04/30/2018
Priserne på apoteker: fra 161 rubler.
Lasolvan - expektorant og mucolytisk lægemiddel.
Frigivelse form og sammensætning
Lasolvan fås i følgende doseringsformer:
- Pastiller: runde, lysebrune, med duft af pebermynte (i blisterpakninger på 10 stk., 1, 2 eller 4 blister i en kartonæske);
- Tabletter: runde, let gullige eller hvide, fladt på begge sider med afskårne kanter, på den ene side er der en adskillelsesrisiko, og indskriften "67є presset ud på begge sider - på den anden side - firmaets symbol (i blister 10, 2 eller 5 blister i en kartonæske);
- Sirup: næsten farveløs eller farveløs, næsten gennemsigtig eller gennemsigtig, med lugten af vilde bær (15 mg / 5 ml) eller jordbær lugt (30 mg / 5 ml), lidt viskøs (i mørke glasflasker på 100, 200 eller 250 ml i komplet med eller uden målekop, 1 flaske i en æskekasse);
- Løsning til indtagelse og indånding: klar, let brun eller farveløs (i mørke glasflasker på 100 ml komplet med en doseringsboks eller bægerglas, 1 flaske i en æske).
Sammensætningen af 1 pastiller Lasolvan omfatter:
- Aktiv ingrediens: Ambroxol - 15 mg (som hydrochlorid);
- Hjælpekomponenter: acacia gummi - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, carion 83 (mannitol, sorbitol, hydrogeneret hydrolyseret stivelse) - 614,8 mg, pebermyntebladolie - 10 mg, 2g eukalyptusbladolie, 2 mg saccharinat natrium - 1,8 mg, flydende paraffin (renset blanding af flydende mættede carbonhydrider) - 2,4 mg renset vand - 196,6 mg.
Sammensætningen af 1 tablet Lasolvan omfatter:
- Aktiv ingrediens: Ambroxol - 30 mg (som hydrochlorid);
- Hjælpekomponenter: laktosemonohydrat - 171 mg, tørret majsstivelse - 36 mg, kolloidt siliciumdioxid - 1,8 mg, magnesiumstearat - 1,2 mg.
Sammensætningen af 5 ml sirup Lasolvan omfatter:
- Aktiv ingrediens: Ambroxol - 15 eller 30 mg (som hydrochlorid);
- Hjælpekomponenter (henholdsvis 15/30 mg i 5 ml): benzosyre - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcellulose (gietelloza) - 10/10 mg acesulfam kalium - 5/5 mg, flydende sorbitol (ikke-krystalliserende) 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vaniljesmagning 201629 - 3/3 mg, renset vand - 3047,5 / 3031,5 mg, vilde bær smagsstoffer PHL-132195 - 11 mg (til sirup 15 mg / 5 ml) eller jordbærcremeagtige aromastoffer PHL-132200 - 12 mg (til sirup 30 mg / 5 ml).
Sammensætningen af 1 ml opløsning til oral administration og inhalation Lasolvan omfatter:
- Aktiv ingrediens: Ambroxol - 7,5 mg (som hydrochlorid);
- Hjælpekomponenter: Citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 0,225 mg, renset vand - 989,705 mg.
Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Forskningsdata viser, at Ambroxol, som er den aktive komponent i Lasolvan, forårsager en forøgelse af udskillelsen i luftvejene. Som et resultat af eksponering for lægemidlet forbedres produktionen af pulmonal overfladeaktivt middel og ciliær aktivitet. Disse virkninger stimulerer strømmen og transporten af slim (mucociliær clearance), hvilket resulterer i en intensiv sputumafgivelse og hosteaflastning. Ved behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom under langvarig behandling med Lasolvan (i 2 måneder eller mere) faldt antallet af eksacerbationer signifikant. Et signifikant fald i varigheden af eksacerbationer og antallet af dage af antibiotikabehandling blev registreret.
Farmakokinetik
Alle dosisformer af øjeblikkelig frigivelse af ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption (der er en lineær afhængighed af absorption på dosis). Når det tages oralt, nås maksimal koncentration af ambroxol i plasma på 60-150 minutter. Fordelingsvolumen - 552 l. Bindingen af ambroxol til plasmaproteiner i det terapeutiske koncentrationsområde er ca. 90%.
Når det indgives oralt, forekommer overgangen af det aktive stof fra blodet til vævet hurtigt. De højeste koncentrationer af ambroxol observeres i lungerne. Ca. 30% af den orale dosis gennemgår processen med indledende passage gennem leveren. I studier af humane levermikrosomer er det blevet bevist, at den overvejende isoform er CYP3A4 isoenzym. Det er ansvarligt for metabolisme af det aktive stof til dibromantranilsyre. Det resterende antal metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og ved partiel spaltning (ca. 10%) til dibromantranilsyre og yderligere metabolitter i en lille mængde. Den terminale halveringstid er 10 timer. Total clearance - op til 660 ml / min, med ca. 8% af den samlede clearance er renal clearance. I undersøgelser, der anvender den radioaktive mærkningsmetode, estimeres det, at omkring 83% af den modtagne dosis udskilles i urinen som følge af en enkeltdosis ambroxol i løbet af de næste 5 dage.
Den klinisk signifikante virkning af køn og alder på Ambroxol farmakokinetik er ikke blevet rettet, så der er ingen grund til at vælge dosering for de angivne tegn.
Indikationer for brug
Lasolvan er ordineret til behandling af følgende akutte og kroniske sygdomme i luftveje, som forekommer ved frigivelse af viskos sputum:
- bronchiectasis;
- lungebetændelse;
- Bronkitis i akut og kronisk kursus;
- Bronchial astma, som fortsætter med vanskeligheder med sputumafladning;
- Kronisk obstruktiv lungesygdom.
Kontraindikationer
- Den første trimester af graviditet og amning;
- Overfølsomhed overfor lægemidlet.
Lasolvan bør anvendes med forsigtighed til gravide kvinder i II-III trimetere såvel som ved nyre- og / eller leversvigt.
Børn, afhængigt af dosisformen af Lasolvan kan tage:
- Sulfoner og sirup 30 mg / 5 ml: fra 6 år;
- Tabletter: fra 18 år.
I pastiller med hensyn til den maksimale anbefalede daglige dosis (90 mg) indeholder 3.200 mg sorbitol, så patienter med sjælden arvelig fructoseintolerans må ikke tage Lasolvan i denne doseringsform.
Lasolvan i form af tabletter er kontraindiceret hos patienter med laktasemangel, laktoseintolerans og glucose-galactosemalabsorption.
Lasolvan sirup bør ikke tages af patienter med arvelig fructoseintolerance.
Instruktioner for brug Lasolvana: Metode og dosering
Lasolvan tages i munden eller ved indånding.
Inden i stoffet kan tages uanset måltidstider.
Pastiller bør absorberes langsomt i munden, tabletter skal tages med et glas af dem, opløsningen kan fortyndes i saft, te, mælk eller vand.
Som regel udpeger inde Lasazolvan:
- Pastiller: voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 2 pastiller; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen på 1 pastilka;
- Tabletter: 3 gange om dagen, 1 tablet; For at forbedre den terapeutiske virkning er en stigning i den daglige dosis mulig (2 tabletter om dagen, 2 tabletter);
- Syrup 15 mg / 5 ml: voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 10 ml; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 5 ml; børn 2-6 år - 3 gange om dagen, 2,5 ml; børn under 2 år - 2 gange om dagen, 2,5 ml;
- Syrup 30 mg / 5 ml: voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 5 ml; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 2,5 ml;
- Løsning til oral administration (1 ml = 25 dråber): voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 100 dråber; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 50 dråber; børn 2-6 år - 3 gange om dagen, 25 dråber; børn under 2 år - 2 gange om dagen, 25 dråber.
Indånding Lasolvan er normalt ordineret:
- Voksne og børn fra 6 år - 1-2 indåndinger af 2-3 ml opløsning om dagen;
- Børn under 6 år - 1-2 indåndinger af 2 ml opløsning pr. Dag.
Til indånding kan du bruge ethvert moderne udstyr designet til dette formål (undtagen dampinhalatorer). For at sikre optimal hydrering under indånding skal Lasolvan blandes med 0,9% natriumchloridopløsning i forholdet 1: 1. Siden indåndingsterapi kan et dybt ånde føre til udvikling af hoste, skal indånding udføres samtidig med at sædvanlige rytmer opretholdes. Før proceduren anbefales inhalationsopløsning af Lasolvan at blive opvarmet til kropstemperatur. Patienter med bronchial astma rådes til at udføre indånding efter at have taget bronchodilatormedicin, hvilket vil medvirke til at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra det øjeblik du begynder at tage Lasolvan, anbefales det at konsultere en læge.
Bivirkninger
Som regel er Lasolvan godt tolereret.
Følgende bivirkninger kan udvikles under behandlingen:
- Mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, nedsat følsomhed i hulrummet i spiserøret eller munden; sjældent - diarré, dyspepsi, halsbrand, opkastning, smerter i overlivet, tørhed i slimhinden i hals og mund;
- Nervesystemet: ofte - en krænkelse
- Immunsystemet, hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, udslæt, angioødem, anafylaktiske reaktioner (herunder anafylaktisk shock), kløe og andre allergiske reaktioner.
overdosis
De specifikke symptomer på overdosering af Lasolvan hos mennesker er ikke beskrevet.
Der er tegn på en medicinsk fejl og / eller utilsigtet overdosering, hvorved symptomerne på de bivirkninger, der er kendt for dette lægemiddel, blev registreret: dyspepsi, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter. I nogle tilfælde er der behov for symptomatisk behandling.
Behandling: Kunstigt fremkalder opkastning, skyll maven i 1-2 timer efter at have taget lægemidlet. Symptomatisk terapi er også indiceret.
Særlige instruktioner
Kombination af Lasolvan med antitussive lægemidler, der hæmmer udskillelsen af sputum, bør ikke være.
Hos patienter med svære hudlæsioner (toksisk epidermal nekrolyse eller Stevens-Johnsons syndrom) kan temperaturen stige i den tidlige fase, rhinitis, kropssmerter, ondt i halsen og hoste kan forekomme. Med symptomatisk behandling er fejlbehandling af mucolytiske lægemidler som Lasolvan mulig. Der er isolerede rapporter om påvisning af toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, der faldt sammen med hans udnævnelse, men der er ingen årsagsforbindelse med at tage Lasolvan.
I tilfælde af udvikling af de ovennævnte syndromer skal man afbryde brugen af stoffet og straks søge hjælp fra en læge.
For funktionelle lidelser i nyren kan Lasolvan kun anvendes som anvist af lægen.
Sammensætningen af 1 tablet indeholder 162,5 mg lactose i den maksimale daglige dosis (4 tabletter) - 650 mg lactose.
Sorbitol i sirup kan have en svag afføringsvirkning. Den maksimale anbefalede daglige dosis sirup indeholder 5 g (i 20 ml sirup 30 mg / 5 ml) eller 10,5 g (i 30 ml sirup 15 mg / 5 ml) sorbitol.
Løsningen til indtagelse og indånding indeholder konserveringsmiddel benzalkoniumchlorid, som under indånding kan forårsage bronchospasme hos patienter med øget luftvejsreaktivitet. Løsningen anbefales ikke at blande med alkaliske opløsninger og cromoglicinsyre. En stigning i pH-værdien af opløsningen over 6,3 kan resultere i udfældning af det aktive stof eller udseende af opalescens.
Patienter, der følger en diæt med lavt natriumindhold, bør tage højde for, at den anbefalede daglige dosis (for voksne og børn over 12 år) af Lasolvan er i form af oral opløsning, og indånding indeholder 42,8 mg natrium.
Brug under graviditet og amning
Ambroxol trænger ind i placenta barrieren. Under prækliniske studier blev der ikke påvist nogen direkte eller indirekte skadelig virkning af lægemidlet i løbet af graviditeten, foster / foster, postnatal udvikling og generisk aktivitet.
Omfattende klinisk erfaring med brugen af lægemidlet fra den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på en negativ virkning af lægemidlet på fosteret, men når man bruger Lasolvan under svangerskabet, skal de sædvanlige forholdsregler følges. Lægemidlet anbefales ikke at tage i første trimester af graviditeten. Anvendelse i II eller III trimester er kun tilladt i disse tilfælde, hvis den mulige risiko for fosteret er under den potentielle fordel for moderen.
Ambroxol udskilles i modermælk. Der er ingen data om udvikling af bivirkninger hos ammende babyer, men det anbefales ikke at anvende Lasolvan under amning.
I løbet af prækliniske studier af ambroxol blev der ikke påvist nogen negativ effekt på fertiliteten.
Brug i barndommen
Ved behandling af børn under 12 måneder anvendes Lasolvan kun som en opløsning. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at sørge for konstant lægeovervågning.
Ifølge instruktionerne er Lasolvan i form af tabletter forbudt til behandling af børn under 18 år i form af pastiller - op til 6 år.
Ved nedsat nyrefunktion
For nyresvigt skal lægemidlet anvendes med forsigtighed.
Med unormal leverfunktion
Når leversvigt lægemiddel skal bruges med forsigtighed.
Drug interaktion
Der er ingen data om uønskede klinisk signifikante interaktioner mellem Lasolvan og andre lægemidler.
Lasolvan øger penetration i de bronchiale sekretioner af lægemidler som cefuroxim, amoxicillin og erythromycin.
analoger
Analoger af Lasolvan er: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde.
- Sugetabletter - 3 år ved temperaturer op til 30 ° C;
- Tabletter - 5 år ved temperaturer op til 30 ° C;
- Sirup - 3 år ved temperaturer op til 25 ° C;
- Løsning til indtagelse og indånding - 5 år ved temperaturer op til 25 ° C.
Salgsvilkår for apotek
Solgt uden recept.
Bedømmelser Lasolvane
Anmeldelser af Lazolvane er for det meste positive. Brugere bemærker, at inden for få dage efter at have taget stoffet, er forbedring noteret i bronkitis og andre sygdomme. Ifølge forældre har Lasolvan i form af en opløsning til indånding og sirup vist sig i behandlingen af børn.
Endvidere rapporterer nogle brugere bivirkninger (diarré, allergiske reaktioner på huden).
Pris for Lasolvan i apoteker
Den omtrentlige pris for Lasolvan er:
- pastiller (i pakning med 20 stk.) - 211 rubler;
- tabletter: 50 stk. - 290 rubler, 20 stk. - 170 gnidninger
- sirup i flasker på 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubler, 30 mg / 5 ml - 280 rubler;
- opløsning til oral administration og indånding af 7,5 mg / ml i hætteglas på 100 ml - 380 rubler.